质量保证专家II / III（周末轮班SAT-MON）

在欧洲杯微信买球我们共同跨越全球界限来产生影响并找到挑战的答案。我们甚至在最困难的情况下以最上面的诚信为，因为我们致力于做正确的事情。我们不断努力建立伙伴关系，帮助以新的方式追求世界级药品，将我们的人民卓越的技能与来自全球各地的人的特殊技能相结合。

我们的弗雷德里克制造中心（FMC）是18个国家的30个生产设施之一，为全世界人民生产改变生活的药物。这家生物制品制造厂为治疗全球癌症、呼吸道疾病和自身免疫疾病做出了直接贡献。这是一项具有挑战性但回报极高的工作，在整个制造生命周期和支持办公功能的过程中，涉及675多名人才。我们努力为患者提供改变生命的药物，我们花时间享受乐趣并庆祝我们的成就。从举办的现场庆祝活动到竞争活动、社区拓展活动、环境和健康展示以及团队建设活动，我们都会花时间来认可我们的成就。

我们致力于创造纳入和合作的文化。我们致力于持续学习，为我们的员工提供持续的技能建设和培训，并鼓励额外的中学学费，每年的学费偿还100％达10,000美元。The FMC is also an award-winning employer and has been recognized as a ‘Top 50’ Business in Frederick and awarded Frederick County’s ‘Best Place to Work’ distinction in 2015 and 2019. Come join our award-wining team and support the manufacture of life-changing medicines for patients across the world.

为什么加入质量？

在质量上，我们的工作很重要和重视。一个无与伦比的前端心态，在最前沿没有更好的工作场所，并学习如何在我们产品的生命周期中向企业添加真正的价值 - 发现，开发和商业化。作为患者的声音，我们认证的每批都是批准的个人邮票。我们没有采取的东西，我们始终创新，落后最新的型号和技术，以提高我们流程中的可靠性和卓越。一个真正提出质量的地方 - 我们借鉴了他人的学习，开发和理解推动我们现代心态前进的东西。在这里，您会觉得有权加强，遵循科学和证据，以使患者首先做出决定。

如果你有激情和动力来加速发展，让人们的生活变得更好，那么这就是你的地方。

你会做什么：

作为质量保证专家II，您将在引导我们的科学能力方面发挥关键作用，以对改变患者的生活产生积极影响。该个人确保了在设施制造的商业和临床产品测试的质量和依从性。

此职位发布为QA专业II / III基于经验。

重要的：这个角色将是周末夜班（星期六 - 星期一，下午6点至早上6:30）

根据指定区域，执行选定的质量保证活动，包括：

•阅读、理解并遵循SOP，并遵守cGMP

•编写新的标准操作程序或利用文件管理系统修改现有文件

•通过及时评估批次记录、实验室结果和其他cGMP文件，支持标签、原材料、中间体和成品的评估和处置

•支持GMP文件的发布和和解

•使用Trackwise、GQCLIMS、Pas-X和SAP等工具使用电子系统

•审查其职能领域的文件化信息，报告异常情况

•协助实施新流程。

•协助主管根据其职能领域的要求组装指标。

•为专家提供面向任务的培训。

•启动和/或审查并批准次要偏差;完成与CAPA相关的任务并更改控制操作项。

•代表现场委员会（如她等）的QA

•提出和实施主管批准的过程和其他效率。

对角色至关重要：

质量保证专家II

• 学士学位；生物、工程或科学相关专业优先
• 2年以上行业经验
• QA经验首选
• 对生物技术过程有基本了解。
• 具备行业法规和标准的基本知识。

三级质素保证专员

• 学士学位；生物、工程或科学相关专业优先
• 经过验证的经验5年
• QA的3年以上令人展示的能力首选

为什么A欧洲杯微信买球stazeneca？

在阿斯欧洲杯微信买球利康，当我们看到一个变革的机会时，我们会抓住它并让它发生，因为任何机会无论多么小，都可能是一件大事的开始。提供改变生活的药物是一种创业精神——发现那些时刻并认识到它们的潜力。加入我们的旅程，建立一个新的组织，重新设定生物制药公司的期望。这意味着我们正在开辟新的工作方式，开创性的前沿方法，并将意料之外的团队聚集在一起。有兴趣吗？来加入我们的旅程吧。

你已经想象自己加入我们的团队吗？好的，因为我们迫不及待地想收到你的来信。

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