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副监管总监数字技术

地点盖瑟斯堡,马里兰,美国 招聘ID.r - 117516 发布日期23/08/2021

欧洲杯微信买球阿斯利康已将数字化研发作为关键战略重点领域,并将其作为公司总体战略的一部分。我们的目标是在数字、科学和合作的推动下,改变医疗保健,提供患者最关心的医疗保健成果和体验。

在呼吸与免疫(R&I)监管事务中,我们致力于未满足医疗需求的领域,采取创新的监管方法,为有需要的人带来改变生活的治疗。我们不断地在我们的管道和业务中寻找新的和创新的方法,以尽可能高效和有效地为患者提供药物。我们发展迅速,专注于员工的发展,并致力于实现我们的业务目标——提供一个开放和支持的空间,让我们在所有角色和级别上探索、学习和成长。

根据我们的战略雄心,我们正在介绍一个专注于数字技术和信息的作用,这将负责为我们的监管职能的所有数字和技术方面做出贡献。这一角色将支持发展数字战略路线图的发展,并将投入企业范围监管信息管理路线图;识别涉及AI机器学习的应用和监督利用AstraZeneca技术,数字健康和开发群体的伙伴关系的应用案件。欧洲杯微信买球

你将做什么:

  • R&I法规与不同数字项目的联系点,例如企业法规库(ERV),与法规事务的当前主题专家密切合作。
  • 提供数据科学专业知识,推荐数据科学解决方案,帮助企业实现端到端业务流程的监管数字化
  • 确定研发i监管机构的系统增强重点,并进行监控,确保其有效实施
  • 有助于确定新兴技术,跨监管事务的申请,并输入我们的创新监管信息学战略,以利用和支持已故的R&I监管
  • 确定可以应用人工智能机器学习算法的具体用例,并与阿斯利康的技术和开发团队一起监督实施。欧洲杯微信买球
  • 帮助识别后期R&I监管感兴趣的关键数据源,维护未来数据资产的路线图,包括监管数据和相关的后期开发。
  • 推动整个业务的文化和行为变化,以解决数据质量和所有权问题
  • 独立地保持自己的知识,并从高级团队成员中学习,提出适当的培训课程进行功能发展。
  • 维护R&I监管机构与对齐的技术开发团队的关系,在多学科环境中与世界领先的监管和数据科学家、统计学家和IT专业人员合作。

角色的基本要素:

  • 生命科学、药学、医学或其他相关商业学科的学位
  • 以前的生命科学或医疗保健经验
  • 监管科学背景,数据分析的深度和广度
  • 与监管机构接触的经验
  • 有效的项目和资源管理;有能力处理各种客户和团队成员
  • 生物制药行业的经验表明了利用数据和分析的能力进行决策
  • 了解药物/生物技术工业分析景观
  • 了解药物发展信息价值链
  • 能够将复杂的信息传播给广泛的受众

可取的角色:

  • 以前与大数据和数据科学合作,具有衍生数据洞察力的能力
  • Python或R或相关编程语言的知识
  • 瀑布,敏捷和混合项目管理方法的经验
  • 熟悉药品开发流程,特别是法规文件,提交,发布和批准流程


欧洲杯微信买球Astazeneca拥有多样性和机会平等。我们致力于构建一个包含所有背景的包容性和多样化的团队,尽可能广泛的视角,并利用行业领先的技能。我们相信,我们的包容越多,我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑申请加入我们的团队从所有合格的候选人,无论其特征如何。我们遵守就业(和招聘)的非歧视以及工作授权和就业资格验证要求的所有适用的法律法规。

10001196 F RGPD. 研发生物制药

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