全球贴标副主任

在欧洲杯微信买球，我们首先提出患者并努力满足全球未满足的需求。在这里工作意味着雄心勃勃，思考大而且共同努力，使不可能的现实。如果你迅速采取行动，有信心领导，愿意合作，好奇的科学可以做什么，然后你是我们的人。菠菜网投注

作为全球贴标副主任，您将提供监管标签专业知识，通常用于更复杂的药物项目，全球监管提交团队（GRST）/全球监管执行团队（GRIT）和跨功能产品标签团队（PLT）。此职责引导了开发/实施核心产品信息和美国（美国）/欧盟（欧盟）市场产品信息（MPI）的标签策略和维护，用于分配AstraZeneca（AZ）销售或管道产品。欧洲杯微信买球您将通过分享知识和指导同行来促进标签集团的发展。

你会做什么

• 确保标签过程遵循产品的生命周期。
• 确保按照既定程序，监管要求和GXPS进行所有工作。
• 解释法规，竞争对手分析，预测/沟通战略的更广泛影响以及产品和更广泛的AZ组合的长期后果。
• 引导PLT在高质量的核心规定信息的准备和更新中，欧盟质量审查文件（QRD），美国规定信息（PI），使用说明书（IFU）到高级领导者批准，以实现有利的标签。
• 管理标签谈判策略的发展，预测HA视角。
• 为GRST / GRET / PLT提供有关CPI和MPI的语言，放置和监管内容详细信息的标签专业知识，符合公司程序，区域标签法规和指导。
• 提供有关在相关合作伙伴的复杂情况下适用的标签要求和期望的明确性，包括风险洞察力和提出缓解
• 评估，解释和沟通标签的全球法规和趋势，任何可能对产品标签的业务影响
• 确保跨全局标签组子功能的适当通信
• 能够支持和传达向高级领导人的标签理由，以实现有效的决策。

最低要求

• 科学或相关领域的大学学位
• 3至5年制药经验，包括监管经验，最好与标签合作
• 了解标签法规和指导
• 优秀的口头和书面沟通技巧
• 注意细节和准确性
• 多重文化意识和敏感性
• 能够吸收临床和科学信息，并以简洁的方式呈现
• 能够战略性地思考，适当地评估风险并制定管理风险的策略

首选

• 标签开发和/或维护方面的经验
• 关于标题规定的主要市场知识
• 高级学术培训是非常理想的（药品，博士）

技能

• 建立关系（跨正式和非正式网络运行）
• 谈判技巧（良好的倾听者;能够建立共识）
• 寻求关键信息（跨正式和非正式网络运行）
• 理性的劝说（能够将问题解释为其关键组件并建议解决方案）
• 人际关系意识（意识到行动如何影响别人）

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