技术经理-制药科学

你是不是一位好奇的科学家寻求您的专业知识可以产生突出影响的作用？这是加入动态和热情的环境的机会，同时为毒品开发项目提供关键支持。

在欧洲杯微信买球在美国，我们致力于成为一个伟大的工作场所。在那里，你被授权推动科学的边界，释放你的企业家精神。没有比这更好的地方来改变医学、病人和社会了。

我们有一个令人兴奋的机会加入我们制造科学与技术（MS＆T），上市技术功能技术经理 - 制药科学。我们是制药技术和开发（PT＆D）组织的一部分，负责药品设计，开发和技术支持的药物物质和整个生命周期的产品。

MS＆T是一个基于5个国家的7个地点的多技能组织，我们为Astrazeneca商业口服固体剂量（OSD）产品提供专家的技术支持。欧洲杯微信买球我们的技术支持和专业知识从产品配方，制造，工艺工程，统计数据，建模到设备和测试。我们部署技术专业知识的领域是支持药品改进项目，变更，技术转移，调查，监管响应，新提交，产品鲁棒性，验证，风险和可制造性。

你会做什么

作为技术经理 - 制药科学，你将成为与药剂学主题领域相关的主要商业产品或产品组的负责专家。利用你们在制药方面的专业知识，你们将支持阿斯利康的生产站点和CMOs，以确保OSD产品和相关生产流程的性能、稳健欧洲杯微信买球性和符合性。您将与多个职能部门合作，支持重大变更和市场准入项目，并在确保商业产品向多个地点转移方面发挥重要作用。

你将驻扎在哥德堡- 瑞典，Sodertalje- 瑞典或马格斯菲特- 英国

你的主要职责包括:

• 在AZ站点内的建立产品（OSDS）的制造流程转移和外部制造合作伙伴的制造过程中提供技术支持。

• 领导、评估和支持对生产工艺偏差和市场投诉的调查，确保确定适当的纠正和预防措施

• 寻找制造工艺改进的机会，包括提高良率，缩短交货期，减少碳足迹，减少CoG

• 授权，评估和支持实施批准的复杂技术改进和变更项目确保产品和方法性能。

• 支持产品的生命周期活动(例如，变更控制，持续过程验证，支持GMP检查)，以确保跨站点的性能和符合性。

• 参与法规文件的编写和审查，以支持法规变化，许可证续签和回答来自监管机构的问题。

• 积极分享您的知识和经验，并有助于MS＆T中的分析技能的整体增长

角色的基本要素

你拥有理学硕士或博士学位，并在相应的学科领域如化学、化学工程、药学、药学或类似领域有丰富的经验。你有非凡的人际交往能力，并有良好的领导和跨部门协作的记录。

你还有：

• 对OSD产品的良好理解从晚期开发中发射和通过商业生命周期的生命周期

• 熟悉OSD制造流程建立，验证，优化和转移

• 良好的OSD制造单元操作知识(如混合，研磨，碾压，湿制粒，压片，胶囊填充，包衣，视觉分类，包装等…)

• 良好的问题调查和变更评估经验。良好的根本原因分析标准工具知识

• 详细了解她和CGMP的原则，申请和管理

所希望的角色

• 具有CMC和相关职能(如产品开发，产品制造和测试，质量保证，监管，稳定性，生物制药，包装等)多个领域的经验或接触经验

• 以前的精益和六西格玛的经验和培训

• 数据分析和产品性能和趋势方面的经验

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拥抱发展的机会 - 无论是越来越多的还是重塑。我们正在恢复终身学习的文化意味着什么，因为我们希望所有的人都拥抱未来的挑战和机会。这是建立长期职业生涯的地方。

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我们期待了解更多关于你的信息，请确保你之前申请过2021年8月31日。

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