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副主任,研究数据经理

地点华沙,Mazovia,波兰克拉科夫(市),小波兰,波兰 招聘ID.R-115632 发布日期24/08/2021

在As欧洲杯微信买球trazeneca,我们在我们的工作中通过强大的价值观引导,我们正在重置对生物制药公司的预期。在科学之后,我们先驱,新的思维,让意外的团队一起聚集在一起。从科学家们到销售,实验室科技对法律,我们正处于使命转变为改变生命的生命的药物。我们需要分享我们对科学热情的现象,并有能力和决心来满足世界各地的患者的未满足需求。如果你迅速行动,有信心领导,愿意合作,好奇科学可以做什么,然后你是我们的人。菠菜网投注

角色描述:

研究数据管理副主任向研究团队提供CDM主题方面的专业知识,并负责监督和领导所有CDM活动。

作为全球研究团队的核心成员,负责所有与cdm相关的沟通、规范和文件,包括但不限于数据管理计划(DMP)。ADSDM负责临床数据库的整体质量和完整性,他们合作确保阿斯利康的临床数据根据研究方案和最高的科学行业标准清晰、准确和安全地收集、管理和报告。欧洲杯微信买球

分配给ADSDM的研究数量将基于给定的治疗领域,取决于大小、复杂性和工作模式。

典型的岗位职责:

  • 作为数据管理的专家,为临床项目团队提供监督和建议:通过开发复杂问题的解决方案以确保跨组织的一致性来解决与CDM相关的问题。提供与监管检查/审计和业务专业知识和咨询相关的相关活动的输入,并在选择和使用软件系统和供应商方面
  • 发展和监督流程,标准和功能领导:在所有治疗领域领导质量和与阿斯利康策略和标准的一致性;欧洲杯微信买球与标准小组和标准委员会合作,为临床项目标准提供输入,促进和引导有效的变更请求
  • 评估阿斯利康的需求欧洲杯微信买球和有待改进的领域-建议改变运营模式,可能被要求为全球临床计划提供战略专业知识
  • 管理供应商表现- 评估和导致交付有意义的指标和整体DM性能;为供应商提供合同过程
  • 为指定的研究制定时间表和结果;确保CDM账单的准确性,并转发发票付款建议
  • DM活动执行和质量的责任和结果。

操作的责任

  • 作为单点接触在研究启动阶段、CRF设计、DB规范(包括编辑检查、CRF工作指导书等)、研究实施期间和研究关闭活动期间,为研究团队提供所有数据管理结果
  • 提供指导和监督领导数据经理/DM团队监督研究工作(CRO或内部)
  • 对“实时”数据管理以及数据的整体质量和完整性负责
  • 负责与集中式数据监控组密切合作,以确保我们最重要的数据点的质量和完整性

要求:

  • 教育:生命科学或计算机科学学位的最低限度
  • Biotech / Pharma / CRO行业的强大数据管理经验
  • 目前了解良好的临床数据管理实践(GCDMP),GCP和监管要求
  • 临床数据库,不同系统和电子数据捕获(EDC)的经验,展示查询管理流程和和解活动的理解和经验
  • 与外部合作伙伴和供应商的有效工作记录
  • 良好的沟通和社会技能 - 出色的书面和口头沟通,有效问题解决技巧,在真正的全球环境中工作的能力
  • 能够独立工作和作为团队的一部分
  • 高度注意细节和准确性

理想的:

  • 通过临床数据管理协会认证的临床数据管理者(CCDM)
  • 确认了临床和药物发育过程的知识
  • 最先义了解数据库结构,数据标准(CDISC)和实践,适用于CRF设计,数据库开发,数据处理和报告
  • 了解临床数据系统设计/开发/验证和系统互操作性。

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10001263 E CDDM. 研发生物制药

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