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高级化验师(夜班) - 运营

位置西切斯特,俄亥俄州,美国 工作IDR-104333 发布日期31/03/2021

你对质量控制有专业知识和热情吗?你愿意将你的专业知识应用于一家追随科学并将想法转化为改变生命的药物的公司的质量组织吗?那么阿斯利欧洲杯微信买球康可能就是你的真命天子!

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在里面高级化学家您将执行各种样品的复杂分析测试,包括但不限于过程中,成品,稳定性,原材料,清洗验证/验证,以及开发和验证样品。该职位还负责参与实验室调查和培训其他QC同事。

你会做什么

  • 执行测试上的范围的样品,包括化工原料,成品,稳定性样品,水和环境样品。
  • 实验室的文件,包括遵守适用的标准操作程序,测试方法,法规,协议,及时的电子数据的审查行为GMP审查。沟通调查结果分析和跟进改正。
  • 协助创作和完成部门的SOP。
  • 评估数据趋势并积极参与OOS和非典型事件和/或质量问题的调查,特别关注根本原因分析、技术完成和范围,同时确保文件内容的准确性。
  • 信息和跟进对实验室工艺不断改进的想法。
  • 维护和故障排除检测设备。
  • 参与与质量控制过程或数据相关的PET工艺领域的调查。
  • 火车QC员工的基础上的专业知识较强的分析技术,方法和工具。
  • 积极支持为原料,化学方法或根据适用药典如USP / NF,欧洲,英国和日本药典成品测试药典变更的实现。
  • 故障排除方法和过程。
  • 可作为从事实验室设备,过程或系统并支持监管审计的特定领域的专家。

最低要求

  • 本科在化学,生物学或相关领域的学位
  • 的cGXP需求有深刻的理解,并与生产操作的非常熟悉。
  • 3-5年制药GMP设备分析经验,使用各种类型的仪器(需要HPLC/GC,包括熟练使用色谱软件,如Empower)
  • 精通数学、实验室和数字知识。了解基本的统计和质量控制术语。
  • 实验室设备(包括HPLC),操作和安全知识。
  • 的cGMP和FDA法规知识
  • 了解CFR对电子记录和数据完整性的21项要求
  • 高度关注细节

首选

  • 自我激励:能够完成各项任务,并自行分配工作,而直接监督下,在适当的时候。
  • 能够熟练和安全地处理危险材料。

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在阿斯欧洲杯微信买球利康,我们致力于成为一个伟大的工作场所。在那里,你被授权推动科学的边界,释放你的企业家精神。没有比这更好的地方来改变医学、病人和社会了。包容的文化,倡导多样性和协作,始终致力于终身学习、成长和发展。我们正在一段激动人心的旅程中探索医疗保健的未来。

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