工程师，过程
职责：
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作者生产文件，
即
批处理表，EBPR，表单，SOP，OCM，验证协议/报告等
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设计和进行资格，过程验证和清洁验证。
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SAP中的BOM /配方如果适用。
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处理解决问题或技术调查，以实现流程稳健性。
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推动过程鲁棒性的持续改进。
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铅产品/工艺所有权，包括CPP，CMA，CQA和CPV等
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支持新技术项目，以确保可交付成果计划，包括计划。材料源改变，技术转让，线路扩展，容量隆起等。
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充当技术人员，以支持流程的能力隆起
那
制造和质量团队
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与内部和外部利益相关者合作，管理由行经理分配的技术事务。
要求：
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大学毕业或以上
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熟悉药物知识和经验，包括生产过程，验证，射击，调查和持续改进。
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了解特定剂型。
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制剂工程工程师所需的口腔固体剂量知识;
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无菌过程工程师所需的无菌/无菌过程和微生物学知识;
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洗衣套和瓶装等包装工艺工程所需的知识;
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GMP和监管知识
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熟悉过程和清洁验证的知识
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优秀的书面/口语英语
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高水平的计算机技能
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基本统计知识
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了解GMBR / PVL / PMBR（如适用）
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至少3年的药物过程经验。
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