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SR.工程师,合规性

地点无锡,江苏,中国 招聘ID.R-116482 发布日期11/08/2021
职责
制药质量体系管理销量体系管理
还是协调质量关键系统的适当和改进,包括但不限于,组织和协调关键词体重的传单和改善,包括,但不限制,
还是GMP培训GMP培训
还是文件管理文档管理
还是QAA管理销量保证协议的管理
还是CAPA地址,反馈和跟进CAPA的制定,反馈和跟踪
还是改变控制生产变更
还是质量风险管理风暴管理
还是自我检查自由
- KPI数据收集和报告全球KPI数码收集和报告给。
- 质量绩效审查和报告销量绩效回顾和报告
- 持续提高质量和合规性持续改进程进程QA日常QA日志事务
- 从外部HEATH ANERIONS协调和引导GMP检查协调和组织方机组对生产基地的GMP审计工作
- 协调与当地健康权威的沟通协调和当地药政部门的普通
- 协调中国市场的网站注册。协调中国市场的工人注册的相关事宜
- 支持CMCRC了解全球市场的现场注册和产品注册。协助cmcrc在国外市场的工人注册产品注册相的相关性
- 支持中国市场的产品登记。协助法律事务部在中国市场的产品注册的关心条件 - 支持中国招标团队在中国市场委托检查。支持商品招标团队在中国市场招标需求的委托事宜。
- 为QA E-System提供支持和管理,例如。SAP,AZDOC,OCM,IDM等。提供销量相关的电子产品,如sap,azdoc,ocm,IDM等她安防环境健康
- 遵守AZ行为准则和她要求。结合公司的行为的行为和她的♥
要求:
  • 大学毕业,专业在制药或相关主管学前,学科或或上,学说
  • 10年以上的经验质量保证10年QA工作
  • 良好的GMP和质量体系管理知识偏好的GMP和销量体系管理知识
  • 了解产品流程和典型设备熟悉产品生产生产和设备
  • Microsoft应用程序,SAP或类似系统的工作知识熟悉熟悉应用,SAP或类似系统
  • 良好的英语英语中英水平出色
  • 良好的电脑技能电脑电脑使用熟练
  • 良好的沟通技巧,积极的领导,优质的思想和强大的服务思维,良好的普通技能,运动的领导意识,强烈的质载荷和服务意识


欧洲杯微信买球Astazeneca拥有多样性和机会平等。我们致力于构建一个包含所有背景的包容性和多样化的团队,尽可能广泛的视角,并利用行业领先的技能。我们相信,我们的包容越多,我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑申请加入我们的团队从所有合格的候选人,无论其特征如何。我们遵守就业(和招聘)的非歧视以及工作授权和就业资格验证要求的所有适用的法律法规。

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