欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予发展的快速追踪腊肠（Dapagliflozin）延迟肾功能衰竭的进展并预防慢性肾病（CKD）患者的心血管（CV）和肾脏死亡。
FDA的快速通道计划旨在加速新药的开发和审查，用于治疗治疗需求未得到满足的严重疾病。研究对象为伴有2型糖尿病和不伴有2型糖尿病的CKD患者(T2D)。
生物制药研发部门执行副总裁Mene Pangalos说:“在美国，慢性肾病影响着大约3700万人，而且经常会增加患心脏病和中风的风险。这一快速通道的指定是朝着更快地解决慢性肾脏疾病未满足的治疗需求迈出的重要一步，我们将与FDA密切合作，探索其潜力腊肠改善这些患者的结果。“
目前正在进行III期DAPA-CKD临床试验来评估效果腊肠在标准护理的基础上，T2D与安慰剂对CKD患者肾脏结局和CV死亡率的影响。
关于慢性肾病
CKD是由肾功能下降而定义的严重渐进条件（通过降低估计的肾小球过滤速率（EGFR），肾脏损伤的标志物，或两者均为至少三个月。1CKD最常见的病因是糖尿病和高血压。2CKD影响全球估计的2亿成年人。3.
CKD与难治性高血压的风险增加有关，4.慢性液体过载，5.心脏衰竭，6.和CV和全因死亡。7,2在其最严重的形式中，被称为末期肾病（ESRD），肾功能的肾功能损伤和肾功能的恶化已经进入需要透析或肾移植的阶段。8.大多数患有ESRD的患者将死于CV原因。9.
关于腊肠
腊肠是一种每日一次的口服SGLT2抑制剂，作为单药治疗和联合治疗的一部分，用于改善血糖控制，并具有减轻体重和降低血压的额外好处，作为T2D成人饮食和锻炼的辅助。腊肠具有强大的临床试验计划，包括超过35名患者的35多个已完成和持续的阶段IIB / III试验，以及超过250万患者年的经验。
关于DapaCare临床计划
欧洲杯微信买球阿斯利康正在采取一种全面的、以患者为中心的疾病管理方法，通过解决CV、代谢和肾脏疾病相关的潜在发病率、死亡率和器官损害。由于这些疾病之间的相互联系，阿斯利康开发了DapaCare临床项目，以探索CV和肾脏概况欧洲杯微信买球腊肠在2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者中。该临床项目将招募近3万名患者参加随机临床试验，并得到一项跨国现实世界证据研究的支持。DapaCare将生成一系列具有CV疾病、CV危险因素和不同阶段肾脏疾病(包括2型糖尿病和非2型糖尿病)的患者的数据，为医疗保健提供者提供改善患者预后所需的证据。
除了DAPA-CKD试验，腊肠还正在为DAPA-HF（HFREF）中的心力衰竭，递送（HFPEF）和确定（HFREF和HFPEF）试验的患者开发。Dapacare通过追求整体患者方法来解决与CV，肾病和代谢疾病相关的多种风险因素来遵循科学的承诺。
关于CVRM欧洲杯微信买球中的Astazeneca
心血管，肾和新陈代谢（CVRM）一起形成Astrazeneca的三个治疗领域之一，是该公司的主要增长司机。欧洲杯微信买球通过遵循科学的内心，肾脏和胰腺之间的潜在联系，Astazeneca正在投资一种药物，通过减缓疾病进展，减少风险和解决共同生命的风险，降低风险和解决疾病的改善成果的潜在药物。欧洲杯微信买球该公司的雄心是通过继续提供转型性科学来修改或停止CVRM疾病的自然过程，潜在的再生器官和恢复功能，以改善全世界数百万患者的治疗方法和心血管健康。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三项治疗区域的疾病 - 肿瘤学，CVRM和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在推特上关注我们@欧洲杯微信买球Astazeneca。
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参考
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