Imfinzi和Imfinzi Plus Tremetimumab延迟疾病进展III期Poseidon试验,用于第一线治疗IV阶段非小细胞肺癌

此公告包含内部信息

2019年10月28日15:15 GMT

Poseidon包括非鳞状和鳞状患者以及广泛的标准化疗选择选择

欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布了积极的无进展生存(PFS)结果imfinzi.(Durvalumab)和Tremelimumab,抗CTLA4抗体,当添加到化疗时,在先前未处理的第四阶段IV(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)中的III期Poseidon试验。

该试验通过显示用组合治疗的患者的最终PFS分析统计学显着和临床有意义的改进imfinzi.独自选择五种铂金标准的铂金疗法选择与单独的化学疗法。三重组合imfinzi.Plus Tremelimumab和化疗还证明了一种统计学显着和临床有意义的PFS改善与化学疗法单独作为关键次要终点。安全性和耐受性imfinzi.与其已知的安全型材一致。三重组合向其提供了广泛类似的安全配置文件imfinzi.和化疗组合,并没有导致疗法停止增加。

肿瘤学副总裁JoséAboselga说:“Poseidon试验提供了有效性的证据imfinzi.患者IV阶段非小细胞肺癌。在试验人群中观察到临床效益,其中包括高比例患有鳞状疾病和多种化疗方案的多种选择。另外,潜力将Tremelimumab添加到imfinzi.和化疗可能在这一具有挑战性的环境中提出一个重要的治疗方法,特别是考虑到有利的安全概况。“

Poseidon试验将继续评估2020年预期的数据的整体生存(OS)的额外初级终点。Astrazeneca将在即将发行的医疗会议上提交结果,并计划与卫生当局分享结果。欧洲杯微信买球

imfinzi.在IV阶段IV阶段是III阶段珍珠试验的单药治疗,以及早期疾病阶段的阶段进行测试,作为肺癌广泛的免疫肿瘤学计划的一部分。

imfinzi.在53个国家,包括美国,日本和欧盟在内的53个国家,在包括美国,日本和欧盟,基于第三阶段,批准了在53个国家的疗效设定的案子III NSCLC批准。

关于Poseidon.

Poseidon试验是随机,开放标签,多中心,全球,第三阶段试验imfinzi.加上铂金疗法或imfinzi,Tremetimumab和化疗与化学疗法单独参加转移性NSCLC患者的第一线治疗。试验人群包括非鳞状或鳞状患者和全系列PD-L1表达水平。Poseidon排除了表皮生长因子受体(EGFR)中突变的患者或促进淋巴瘤激酶(ALK)基因。在实验臂中,患者用1,500mg的扁平剂量进行处理imfinzi.每三个星期或每三周进行四个化疗imfinzi.加上75毫克的Tremelimumab,然后进行维持治疗imfinzi.或者imfinzi.每次4周给药时间表和一剂Tremelimumab。相比之下,控制臂允许高达六个循环的化疗。如果在诱导阶段给出,则在非鳞状疾病患者中允许培养型维护治疗。

该审判在包括美国,欧洲,南美,亚洲和南非的18个国家的153个中心进行。主要端点包括PFS和OSimfinzi.加上化疗臂。关键辅助端点包括PFS和OSimfinzi.加上Tremelimumab和化疗臂。

关于阶段IV NSCLC

肺癌是男女癌症死亡的主要原因,并占所有癌症死亡的五分之一。1肺癌广泛分为NSCLC和SCLC,分为NSCLC 80-85%。2在NSCLC中,患者被归类为鳞状,代表25-30%的患者,或非鳞状,最常见的类型,最常见的类型约为70-75%的NSCLC患者。2阶段IV是最先进的肺癌形式,通常被称为转移性疾病。3.肿瘤在肺部外面蔓延后,肺癌患者最常诊断。4.对于这些转移性疾病的患者,预后特别差,只有10分中只有1次诊断后五年。5.

关于imfinzi.

imfinzi.是与PD-L1结合的人单克隆抗体,并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,反驳肿瘤的免疫疏散策略并释放免疫应答的抑制。

imfinzi.根据第三阶段太平洋审判,在包括美国,日本和欧盟在内的53个国家批准,阶段III NSCLC批准。imfinzi.还批准用于11个国家的先前治疗的膀胱癌患者,包括美国在内的11个国家。

作为广泛发展计划的一部分,imfinzi.也被视为单药治疗,并与Tremetimumab,抗CTLA4单克隆抗体和潜在的新药组合,作为NSCLC,小细胞肺癌,膀胱癌,头部和颈部癌,肝癌,胆道患者的治疗方法道癌,宫颈癌和其他实体瘤。

关于Tremelimumab.

Tremelimumab是一种人单克隆抗体和潜在的新药,其靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的活性。Tremetimumab阻断CTLA-4的活性,有助于T细胞活化并促进对癌症的免疫应答。Tremelimumab正在与临床试验计划中进行测试imfinzi.在NSCLC,膀胱癌,头部和颈部癌症,肝癌和血液癌症中。

关于肺癌中的欧洲杯微信买球Astazeneca

欧洲杯微信买球Astazeneca在晚期临床开发中拥有全面的批准和潜在的新药物组合,用于治疗不同形式的肺癌,涵养几个疾病,治疗系和行动方式。我们的目标是解决Egfr-突变的肿瘤患者作为疾病遗传驱动程序的未满足需求,这在美国和欧盟的10-15%的NSCLC患者中发生,亚洲的30-40%的NSCLC患者,我们批准药物iressa.(Gefitinib)和Tagrisso.(Osimertinib),以及正在进行的第三阶段试验adaura,Laura和Flaura2以及第二阶段组合试验大草原和果园。6-8

我们广泛的晚期免疫肿瘤学计划侧重于肺癌患者,没有可算法的遗传突变,该突变代表肺癌所有患者的约四分之三。9.imfinzi.,一种抗PDL1抗体,正在开发用于晚期疾病的患者(III期试验Poseidon,Pearl和Caspian)以及患者在疾病的早期阶段(包括潜在治疗环境)(第III期试验Aegean,Acduvant Br.31,Pacific-2,Pacific-4,Pacific-5和亚得里亚人兼作单药治疗和与Tremelimumab和/或化疗结合。

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca对免疫肿瘤学的方法(IO)

IO是一种旨在刺激身体的免疫系统以攻击肿瘤的治疗方法。我们的IO投资组合由旨在克服抗肿瘤免疫抑制的免疫疗法锚定。我们认为基于IO的疗法为患者的清除大多数患者提供了改变生命变化的癌症治疗潜力。

我们正在追求一个综合的临床试验计划,包括imfinzi.(抗PDL1)作为单药治疗,并与多种肿瘤类型,疾病阶段和治疗阶段组合,使用PD-L1生物标志物作为决策工具来定义最佳潜在的处理路径对于患者。此外,能够将IO投资组合与辐射,化疗,小型针对性分子组合在一起,我们的肿瘤管道和我们的研究伙伴可以在广泛的肿瘤中提供新的治疗选择。

关于肿瘤学中欧洲杯微信买球的Astazeneca

欧洲杯微信买球AstraZeneca在肿瘤学中具有深切遗产,提供了一种迅速增长的新药物组合,具有转变患者的生命和公司的未来。在2014年和2020年之间至少推出了至少六种新药,并且该公司致力于推进肿瘤的广泛分子和生物制剂的广泛管道,以Astrazeneca重点关注肺,卵巢,乳腺癌和血液癌症欧洲杯微信买球。除了阿斯利康的主要能力之外,该欧洲杯微信买球公司还积极追求创新的伙伴关系和投资,以加快提供我们的战略,如血液学的投资所示。

通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学,肿瘤驾驶员和抵抗力,DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展,Astazeneca具有重新定义癌症治疗的愿景,一天,消除癌症欧洲杯微信买球作为死亡的原因。

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.

欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司,侧重于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学,心血管,肾和代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在Twitter上遵循公司@欧洲杯微信买球

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阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC

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