2020年11月6日08:00 GMT
新的指示扩大了Brilinta以超越心血管疾病向轻度至中等中风的患者的使用
欧洲杯微信买球Astazeneca的Brilinta（TicagreloLor）已被批准在美国批准，以降低中风的风险，是急性缺血性卒中患者的患者残疾和死亡的主要原因（国家卫生卒中量表得分≤5）或高风险的短暂性脑缺血发作（tia）。
美国食品和药物管理局（FDA）的批准是基于显示阿司匹林加的Thales III试验的阳性结果Brilinta与单独服用阿司匹林相比，90mg显著降低急性缺血性卒中或TIA患者的中风和死亡复合率。1决定遵循重点审查指示FDA于2020年7月批准的。
粘土约翰斯顿博士,泰利斯公司三期临床试验的主要研究者,院长戴尔在奥斯汀的得克萨斯大学的医学院,我们,说:“一个在四个中风病人将经历第二个,前30天内的风险特别高。的批准Brilinta与阿司匹林联合使用在降低中风复发风险方面是一项重要进展，对医生和患者来说都是一个期待已久的好消息。”
生物制药研发部门执行副总裁Mene Pangalos说:“在美国，每40秒就有一个人中风，这对一个人的生活影响可能是毁灭性的。Brilinta是一种在冠状动脉疾病患者中得到认可的药物，随着今天的批准，我们现在可以将其潜力扩大到急性缺血性中风或短暂性缺血性发作的患者。”
泰利斯公司的试验证明了这一点Brilinta90mg每日2次，每日与阿司匹林一起服用30天，使主要复合终点中风和死亡的发生率降低了17%(绝对风险降低= 1.1%;风险比0.83;95%可信区间0.71-0.96,p=0.015)，与阿司匹林单独治疗急性缺血性中风或TIA患者相比。1这是一个统计上的显着和临床上有意义的减少。主要复合端点通过中风的还原驱动。
服用阿司匹林加阿司匹林的患者发生严重出血事件的风险为0.5%Brilinta0.1%的阿司匹林。结果符合已知的安全概况Brilinta．1可以在Thales III试验中找到完整数据新英格兰医学杂志．
在中国和欧盟，扩大批准适应症的监管申请也在接受监管审查Brilique．
Brilinta该药物在110多个国家获得批准，用于预防急性冠脉综合征(ACS)成人患者的动脉粥样硬化血栓事件，在70多个国家获得批准，用于高危和有心脏病发作患者的心血管事件的二级预防。2020年5月，美国食品和药物管理局批准了一项新的指示为Brilinta包括减少在高危患者冠状动脉疾病患者中的第一个心脏病发作或中风的风险。
中风
缺血性卒中是由堵塞从脑区域切断血液供应引起的。瞬态缺血攻击是对血液供应的暂时堵塞，导致症状只持续很短的时间。中风是全世界残疾和死亡的主要原因。2在美国，有人每40秒卒中每四分钟，有人死于中风。3.大约四分之一的中风会复发，发病后30天内的风险尤其高，如果观察发病前后的时间段，风险甚至更高。4，5
泰利斯公司
THALES是一项由阿斯利欧洲杯微信买球康赞助的、随机、安慰剂对照、双盲、国际、多中心、事件驱动的III期临床试验，涉及来自28个国家的11000多名患者。它测试了阿司匹林是否加Brilinta单独优于阿司匹林，以防止患有非心脏栓塞急性缺血性中风或高风险TIA患者的中风和死亡的复合。患者在急性缺血性卒中或高风险的TIA症状的发生后24小时内随机化，并治疗30天。研究治疗是Brilinta第1天180mg负荷剂量，然后在第2-30天每天两次90mg，或匹配安慰剂。所有患者在第1天服用开放标签阿司匹林300-325mg，随后在第2-30天每天服用75-100mg。主要疗效结果是30天内到达卒中和死亡综合终点的时间。根据全球应用链激酶和组织型纤溶酶原激活剂治疗冠状动脉闭塞(GUSTO)的定义，主要安全结果是首次发生严重出血事件的时间，其中包括致命出血、颅内出血;出血导致血流动力学障碍，需要干预。
Brilinta
Brilinta替格瑞洛是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12通过抑制血小板活化而起作用的受体拮抗剂。Brilinta已经证明，与阿司匹林一起显着降低了ACS或心脏病历史患者的主要不良心血管（CV）事件（CV）事件（心脏病发作，中风或CV死亡）的风险。在美国，Brilinta对于冠状动脉疾病高危患者首次心脏病发作或中风的风险也有指示作用。
欧洲杯微信买球阿斯利康在CVRM
心血管、肾脏和代谢(CVRM)共同形成了阿斯利康的三个治疗领域之一，是公司的关键增长动力。欧洲杯微信买球通过跟踪科学，更清楚地了解心脏、肾脏和胰腺之间的潜在联系，阿斯利康正在投资一系列药物，以保护器官，并通过减缓疾病进展、降低风险和解决并存疾病来改善预后。欧洲杯微信买球公司的目标是通过持续提供革命性的科学，改善全球数百万患者的治疗实践和心血管健康，来改变或终止CVRM疾病的自然进程，并有可能再生器官和恢复功能。
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参考文献
1.布里林他(替格瑞洛)的处方信息。欧洲杯微信买球阿斯利康制药公司。
2.庄士敦SC, Amarenco P, Denison H，等．替格瑞洛和阿司匹林或阿司匹林单独用于急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作。n Engl J Med2020;383:207 - 217。
3. Virani SS，Alonso A，Benjamin EJ等。心脏病和中风统计 - 2020更新：来自美国心脏协会的报告。循环．2020年,141 (9):e139-e596。
4. Hankey GJ。中风预防。柳树神经罗尔2014;13(2): 178 - 94。
5. Coull AJ，Lovett JK和Rothwell Pm。瞬态缺血袭击或轻微中风后卒中早期风险研究人口研究 - 对公共教育和服务组织的影响。BMJ。2004; 328：326。
艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC