高级设计控制工程师 - 北卡罗来纳州达勒姆 - 运营
您是否喜欢支持一家遵循科学并将想法变成改变生活的药物的公司中吸入设备的技术开发？如果是这样，那么高级设计控制工程师，药物组合产品 - 在北卡罗来纳州达勒姆市可能是您的位置！
在激动人心的成长和进化时期领导我们的发展功能的一部分。我们开创了跨站点的新方法和流程，使我们的团队有能力促进精益思维和可持续的实践。我们所做的每一个更改都是为患者提供更好的结果。
我们鼓舞人心和可靠的领导者，确保我们网站上的每个人都有一个平台和机会来分享他们的想法。
欧洲杯微信买球阿斯利康达勒姆（Astrazeneca Durham）扩展并加强了呼吸产品组合，提供多种全球吸入产品的批准和启动，并具有强大的开发管道。我们的使命是通过创建包容和团队合作文化的奉献精神，是为包括哮喘和COPD在内的呼吸道疾病和状况开发创新的治疗剂。。该站点负责AZ投资组合中新吸入产品的产品，设备，过程和分析开发。该站点还制造和包装临床用品以满足临床试验需求。加入我们在北卡罗来纳州达勒姆市位于研究三角公园；东南部创新的领先中心！
该角色在产品开发中，并支持阿斯利康的中后期产品开发活动。欧洲杯微信买球理想的候选人将通过领导设计控制活动和相应的文档来支持吸入设备的技术开发，从早期活动到商业化，从早期活动到商业化，并符合当前的药物磁盘组合产品调节标准。除了出色的文档和人际交往能力外，重要的技术工程背景以及医疗设备中的监管知识至关重要。
你会做什么：
吸入药物设备组合产品开发的铅设计控制活动，以确保符合21 CFR 820。需要良好的领导和协作技能。
通过考虑整个系统而不是系统的各个组件，为复杂的大规模系统的最佳设计提供了方向和支持。
与跨职能团队合作并沟通，以定义设计控制策略并驱动设计控制可交付成果。
驱动和监督药物设备组合产品和医疗设备的设计历史文件，包括用户需求规格，设计输入要求，设计和开发计划，风险管理计划，设计验证，设计验证以及设计转移计划和报告等
组织，准备和主机设计审查会议，以确保典型设备开发阶段的控制和记录完成（概念生成，概念开发，详细设计，设计验证，设计验证，新产品简介/技术传输阶段）。
监督风险管理活动以及设计和开发过程，包括使用FMEA方法，危害分析，风险摘要报告等，包括使用，设计和与过程有关的风险评估。
要点：
教育/最低年的行业经验
博士/ 5年;MS / 10年；BS / 15年
药物科学，化学工程，化学或类似适用学科的学位
必需的：
吸入主题专家（MDI，DPI）药物磁盘组合产品开发
熟悉ICH指南，USP/EP要求以及FDA/EU吸入剂型和药物磁盘组合产品的指南
JMP和Microsoft Word，PowerPoint，Excel和Outlook的工作知识。能够操作PC并坐下来站立的能力。
在GMP环境中的工作经验。
出色的组织，计划和优先级技能，具有多任务和适应能力，可以综合大量信息并提供结果，尽管环境改变了。
强大的分析问题解决技能和对细节的关注。
统计分析工具的知识，尤其是实验设计和解释以及复杂数据集的多元分析。
需要：
精益经验想要
需要提供IND/IMPD/NDA/MAA监管申请的经验。
为什么要欧洲杯微信买球阿斯利康？
在阿斯欧洲杯微信买球利康，我们致力于成为一个好地方。您有权在哪里推动科学的界限并释放您的企业家精神。没有更好的地方对医学，患者和社会有所作为。一种包容性的文化，支持多样性和协作，并始终致力于终身学习，成长和发展。我们正在努力开拓医疗保健的未来。
在快速变化的市场中保持领先地位的挑战是使我们继续前进的原因，因为我们不断寻求新的，更好的方法来向患者提供药物。当我们创新和发展时，我们的韧性有助于我们蓬勃发展。
下一个是什么？
您准备好将新的想法和新思想带到餐桌上吗？精彩的！我们有一个座位，希望它是您的。
有关社交媒体的更多信息：
欧洲杯微信买球阿斯利康拥有多样性和机会平等。我们致力于建立一个包容性和多样化的团队，代表所有背景，并具有尽可能广泛的观点，并利用行业领先的技能。我们认为，我们的工作越多，我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑申请加入所有合格候选人的团队，无论其特征如何。我们遵守有关就业（和招聘）不歧视的所有适用法律和法规，以及工作授权和就业资格验证要求。
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