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二级/三级质素保证专员(周末班及星期六至星期一)-海事处弗雷德里克

位置弗雷德里克,马里兰,美国 工作IDr - 112715 发布日期08/07/2021

欧洲杯微信买球我们跨越国界,共同努力,产生影响,寻求应对挑战的方法。即使在最困难的情况下,我们也会以最高的诚信来做这件事,因为我们承诺要做正确的事情。我们不断建立合作伙伴关系,以新的方式寻求世界级的药物,将我们的员工的卓越技能与来自全球各地的员工相结合。

我们的弗雷德里克制造中心(FMC)是18个国家的30个生产基地之一,为世界各地的人们创造改变生活的药物。该生物制剂生产设施为全球癌症、呼吸系统和自身免疫疾病患者的治疗做出了直接贡献。这是一项具有挑战性但回报很高的工作,涉及超过675名在整个制造周期和支持办公功能的人才。我们努力工作,为病人提供改变生活的药物,我们花时间享受乐趣,庆祝我们的成就。从现场宴会到竞争性活动、社区外展活动、环境和健康展示以及团队建设活动,我们花时间来表彰我们的成就。

我们致力于创造一种包容和协作的文化。我们致力于持续学习,为员工提供持续的技能建设和培训,并鼓励员工接受额外的中学教育,每年可报销100%的学费,最高可达10,000元。FMC也是一个屡获殊荣的雇主,被评为弗雷德里克的“50强”企业,并在2015年和2019年被授予弗雷德里克县的“最佳工作场所”荣誉。欢迎加入我们屡获殊荣的团队,支持为世界各地的患者生产改变生命的药物。

为什么加入质量吗?

在质量方面,我们的工作是重要的和有价值的。拥有无与伦比的前瞻性思维,没有比这更好的工作场所了,在我们的产品的整个生命周期中——发现、开发和商业化——学习如何为业务增加真正的价值。作为病人的声音,我们认证的每一批都是一个个人的认可印章。我们一直在创新,紧跟最新的模型和技术,以提高我们流程的可靠性和卓越性。一个认真对待质量的地方——我们从别人那里学习,发展和理解推动我们现代思维的需要。在这里,你会觉得自己有能力站出来,跟随科学和证据,做出把病人放在第一位的决定。

如果你有激情和动力加速发展,让人们的生活变得更好,那么这里就是适合你的地方。

你会做什么:

作为一名二级质量保证专家,您将在引导我们的科学能力,对改变患者的生活产生积极影响方面发挥关键作用。个人保证工厂生产的商业和临床产品的检测质量和符合性。

本职位是根据经验招聘的质量保证专家II/III。

重要的这个角色将是周末夜班(周六-周一,下午6点到早上6点半)

根据指定的区域,执行选定的质量保证活动,包括:

阅读、理解并遵守SOP,符合cGMP

编写新的标准操作程序或利用文件管理系统修改现有文件

•通过及时评估批记录、实验室结果和其他cGMP文件,支持标签、原材料、中间体和成品的评估和处理

支持GMP文件的发布和核对

•电子系统使用工具,如Trackwise, GQCLIMS, Pas-X和SAP

检查其职能区域的文件信息,报告异常情况

协助新工艺的实施。

协助主管根据其职能区域的要求制定指标。

为专家提供任务导向的培训。

发起和/或审核并批准小偏差;完成与CAPA和变更控制行动项目相关的任务。

在现场委员会(如SHE等)代表QA

提出并实施由主管批准的流程和其他效率。

角色的基本要素:

二级品质保证专员

  • 学士学位;生物、工程或科学相关领域优先
  • 2年以上行业经验
  • QA经验者优先
  • 对生物技术过程有基本的了解。
  • 基本的行业法规和标准知识。

质量保证专家III

  • 学士学位;生物、工程或科学相关领域优先
  • 5年以上经验
  • 3年以上QA经验者优先

阿斯利康欧洲杯微信买球的原因吗?

在阿斯欧洲杯微信买球利康,当我们看到改变的机会时,我们会抓住它,让它发生,因为任何机会,无论多小,都可能成为大事业的开始。提供改变生命的药物需要企业家精神——发现那些时刻并认识到它们的潜力。加入我们的旅程,建立一种新的组织,重新设定对生物制药公司的期望。这意味着我们正在开启新的工作方式,突破性的前沿方法,并将意想不到的团队聚集在一起。感兴趣吗?来加入我们的旅程吧。

你已经在想象自己加入我们的团队了吗?很好,因为我们迫不及待想听到你的消息了。

下一步-今天就申请!

如果您想获得这个令人兴奋的机会,请尽快在我们的网站上完成完整的申请,这是我们的招聘人员和招聘经理知道您有资格获得这个机会的唯一方式。如果你知道谁会是一个伟大的适合,请与他们分享这篇文章。

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欧洲杯微信买球阿斯利康支持多元化和机会平等。我们致力于建立一个包容和多元化的团队,代表所有背景,具有尽可能广泛的视角,并利用行业领先的技能。我们相信,我们越具有包容性,我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑所有符合条件的候选人加入我们的团队,不论他们的特点。我们遵守所有有关就业(和招聘)非歧视的适用法律法规,以及工作授权和就业资格验证要求。

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