全局标签协理主管

开欧洲杯微信买球并努力满足全世界未满足需求工作在这里意指雄心壮志 思想壮大 并联手实现不可能菠菜网投注快速行动 自信引导 愿意协作 并好奇科学能做什么

As全局标签协理主管向全球监管提交队/全球监管执行队和跨功能产品标签队提供监管标签知识,通常用于复杂药项目欧洲杯微信买球作用引导开发/实施标签策略并维护美国/欧洲联盟分配AstraZeneca市场产品或管道产品分享知识指导同行

做你所想

• 保证标签过程贯穿产品生命周期
• 确保所有工作均按既定程序、监管要求和GxPs完成
• 解释规则、竞争者分析并预测/传递策略的更广泛影响和对产品和广义AZ组合的长期后果
• 引导PLT编写和更新高质量核心控件信息、欧盟文件质量审查、美国控件信息、指令使用
• 管理标签谈判策略开发,预测HA视角
• GRST/GRET/PLT根据公司程序、区域标签规则和指导向分配产品提供标签专门知识,说明CPI和MPI语言、定位和监管内容细节
• 清晰地向相关伙伴提供复杂情况下适用的标签要求和期望,包括风险洞察力和提议缓解
• 评价、解释和传播全球标签条例和趋势以及这些条例和趋势可能对产品标签产生的任何商业影响
• 确保全球标签集团子功能间适当通信
• 能够支持标签原理并通知高级领导人以便有效决策

最小需求

• 大学科学或相关领域学位
• 3至5年制药经验,包括监管经验,最好是标签工作
• 知识标签规则和指导
• 极优语言笔文通信技巧
• 肯注意细节和精度
• 多文化认识和敏感度
• 能力同化临床科学信息并简洁地展示
• 战略思维能力、适当评估风险和制定管理风险策略

首选

• 标签开发/或维护经验
• 大市场知识标签规则
• 高级学术培训极受欢迎(药监博士)

技能类

• 建立关系(跨正规和非正规网络工作良好)
• 谈判技巧能够建立共识)
• 关键信息搜索(正规和非正规网络工作良好)
• 推理推理(可分解问题关键构件并推荐解决办法)
• 人际认知(意识到行为对他人的影响)

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