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监管事务集团总监 - 肿瘤学

位置马格斯菲特,英国,英国剑桥,英国,英国 工作IDr - 112655 发布日期30/06/2021

您想使用您的领导和监管项目管理经验,在将生活变化为患者的生命变化的肿瘤药物中发挥不可或缺的一部分吗?如果您愿意阅读...

在阿斯欧洲杯微信买球利纳卡与多元化的思想一起工作,共同对学习,成长和发现的共同激情。

肿瘤调控科学与策略(ORSS)我们为全球有未满足需求的患者带来希望和解决方案。作为致力学产品的监管专业人士,我们在未满足的需求领域工作,并采取创新的监管方法,为患者带来改变生活的治疗。我们在我们的管道上工作和业务,以尽可能有效,有效地为患者提供药物。

现在出现了一个梦幻般的永久机会规管事务组董事加入我们的肿瘤监管科学与策略(ORSS),监管项目管理(RPM)领导团队马格斯菲特或剑桥。角色是为一个内部和合同工作人员团队提供领先的监管提交的领导地位,向全世界的监管机构提交。您将使用您的监管专业知识来支持您的团队成员及其专业发展,通过监管框架,以确保第一周期批准,从而将新药带到患者。这欧洲杯微信买球阿斯利康肿瘤产品线正在快速发展,许多申请正在进行中,并计划提交。因此,您需要对领导和激励员工的监管事务进行良好的理解,并确保投资组合有效且有效地提供。

你要做的是:

  • 提供领导和线路管理,直接报告助理项目总监(ARPD),监管项目经理(RPM)和监管项目助理(RPA)水平。

  • 与治疗区域(TA)战略组织合作,为全球监管执行团队提供最佳的RPM资源。

  • 在监管和TA知识中制定RPM集团,以确保我们吸引和留住人才。

  • 审查并同意高水平的需求和供应,并在必要时提出战略变更的建议。

  • 积极和客观地与其他贸易领导和管理团队的其他成员合作,为转速社区提供强大的全球RPM人才管理进程。

  • 领导持续改进计划,以提高执行监管计划的效率和有效性。

  • 确保遵守并推动持续改进标准和过程的文化。

  • 跨行RPM的领导举措,以确保我们一直工作。

  • 通过持续增强RPM组织和运营模式,主动促进转向策略,方向和有效运行。

  • 有助于管理预算,确定预算优先事项,仔细注意全球投资组合增长和业务需求。

  • 治疗区RPM集团的领导团队成员

最低要求:

  • 理工科或相关专业学士学位

  • 在制药或相关行业的一个或多个监管事务领域工作的优秀经验,或在卫生部门工作的经验

  • 在整个产品生命周期中的监管程序和药物开发立法的了解

  • 在线管理团队的经验最好在全球范围内

  • 作为全球项目经理的经验和能力

  • 能够独立工作,作为团队的一部分

  • 优秀的书面和口头沟通能力

  • 格雷蒂斯在各级影响和谈判以带来商业利益

理想的要求:

  • 管理第一波营销应用程序和/或LCM提交

  • 跨项目/产品管理复杂的法规可交付成果

  • 便利的技能

  • 知识AZ业务和流程

地点:麦克斯菲尔德或剑桥英国

工资:有竞争力+卓越效益

截止日期:2021年8月4日

下一步,如果角色看起来适合您请申请!

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10001196 F RGPD 肿瘤学研发(Susan Galbraith (07016555)) (85008610)

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