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副主任,研究数据经理

位置华沙,Mazovia,波兰克拉科夫(市),较小的波兰,波兰 工作IDr - 115632 发布日期02/08/2021

在阿斯欧洲杯微信买球利康,我们的工作受到一套强有力的价值观的指导,我们正在重新设定生物制药公司的期望。通过真正追随科学,我们开创了新的方法,新的思维,并将意想不到的团队聚集在一起。从科学家到销售人员,从实验室技术人员到法律人员,我们的使命是把想法变成改变生命的药物,改变生命。我们需要杰出的人才,他们和我们一样热爱科学,有动力和决心满足世界各地患者未得到满足的需求。如果你行动迅速,有信心领导,愿意合作,并对科学能做什么感到好奇,那么你就是我们这种人。菠菜网投注

角色描述:

研究数据管理副主任向研究团队提供CDM主题方面的专业知识,并负责监督和领导所有CDM活动。

作为全球研究团队的核心成员,负责所有与cdm相关的沟通、规范和文件,包括但不限于数据管理计划(DMP)。ADSDM负责临床数据库的整体质量和完整性,他们合作确保阿斯利康的临床数据根据研究方案和最高的科学行业标准清晰、准确和安全地收集、管理和报告。欧洲杯微信买球

分配给ADSDM的研究数量将基于给定的治疗领域,取决于大小、复杂性和工作模式。

典型的岗位职责:

  • 作为数据管理专家,为临床项目团队提供监督和建议:通过开发复杂问题的解决方案,领导并解决与清洁发展机制结果相关的问题,以确保整个组织的一致性;在软件系统和供应商的选择和使用方面提供与监管检查/审计、业务专业知识和咨询相关的活动
  • 开发和监督流程、标准和职能领导:在所有治疗领域领导质量和与阿斯利康策略和标准的一致性;欧洲杯微信买球与标准小组和标准委员会合作,为临床项目标准提供输入,促进和引导有效的变更请求
  • 评估阿斯利康的需求欧洲杯微信买球和有待改进的领域-建议改变运营模式,可能被要求为全球临床计划提供战略专业知识
  • 管理供应商绩效-根据有意义的指标和DM的整体表现,回顾、评估和领导交付;为供应商的合同流程提供信息
  • 为指定的研究制定时间表和结果;确保CDM账单的准确性,并转发发票付款建议
  • 负责DM活动和结果的执行和质量。

操作的责任

  • 作为单点接触在研究启动阶段、CRF设计、DB规范(包括编辑检查、CRF工作指导书等)、研究实施期间和研究关闭活动期间,为研究团队提供所有数据管理结果
  • 提供指导和监督领导数据经理/DM团队监督研究工作(CRO或内部)
  • 负责“实时”数据管理和数据的整体质量和完整性
  • 负责与集中数据监控组紧密合作,以确保我们最重要数据点的质量和完整性

要求:

  • 教育程度:生命科学或计算机科学学士学位
  • 在生物技术/制药/CRO行业有丰富的数据管理经验
  • 显示目前对良好临床数据管理规范(GCDMP)、GCP和监管要求的理解
  • 有临床数据库、不同系统和电子数据采集(EDC)的经验,对查询管理流程和调解活动有理解和经验
  • 与外部合作伙伴和供应商的有效工作记录
  • 良好的沟通和社交能力-优秀的书面和口头沟通能力,有效的问题解决能力,在真正全球化的环境中工作的能力
  • 能够独立工作和作为团队的一部分
  • 高度注意细节和准确性

理想的:

  • 通过临床数据管理协会认证的临床数据管理者(CCDM)
  • 熟悉临床和制药药物开发流程
  • 对数据库结构、数据标准(CDISC)和应用于CRF设计、数据库开发、数据处理和报告的实践的最新理解
  • 了解临床数据系统设计/开发/验证和系统互操作性。

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欧洲杯微信买球阿斯利康是一个机会均等的雇主。欧洲杯微信买球阿斯利康将不因残疾、性别或性取向、怀孕或产假状态、种族或民族或民族出身、年龄、宗教或信仰、性别身份或重新分配、婚姻或民事伴侣关系状态、受保护的退伍军人身份(如适用)或任何其他受法律保护的特征。欧洲杯微信买球阿斯利康只雇佣在招聘广告所在国有工作权利的个人。



欧洲杯微信买球阿斯利康支持多元化和机会平等。我们致力于建立一个包容和多元化的团队,代表所有背景,具有尽可能广泛的视角,并利用行业领先的技能。我们相信,我们越具有包容性,我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑所有符合条件的候选人加入我们的团队,不论他们的特点。我们遵守所有有关就业(和招聘)非歧视的适用法律法规,以及工作授权和就业资格验证要求。

10001263 E CDDM 研发生物制药

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