在ATS上强调的PONENTE试验是减少或消除严重哮喘患者长期口服皮质类固醇的潜在指南

在全球范围内,多达1350万严重哮喘患者依赖频繁或持续使用口服皮质类固醇(OCS)来治疗中度至重度哮喘恶化并降低就医或住院风险。1、2、3、4事实上,呼吸系统疾病是OCS治疗最常见的适应症。5.然而,长期使用OCS可能导致严重的全身并发症和健康风险,包括糖尿病、骨质疏松症、心脏病和免疫抑制。6,7,8这种过度依赖可能会给患者和医疗系统造成重大和不必要的临床和经济负担,这就要求严重哮喘社区解决改善患者所接受护理的方法,包括在可能的情况下采取保留OCS的策略。8、9

欧洲杯微信买球阿斯利康致力于改善对严重哮喘患者的护理,包括制定策略,在适当情况下抑制对慢性OCS的依赖。在2018年第三阶段ZONDA OCS备用试验结果的基础上,我们与开始PONENTE临床试验法森拉(benralizumab)。本试验旨在为临床医生在保持哮喘症状控制的同时减少或消除长期使用OCS提供有价值的证据。10

PONENTE在美国胸科学会(ATS) 2019年国际会议上被强调,它认识到该试验可能推动未来指南的变化,展示了其直接解决问题的独特试验设计OCS备用策略的主要障碍。波南脱风旨在成为迄今为止在严重哮喘中进行的最大的类固醇保留试验,预计在17个国家的约180个临床中心中有600名受试者服用类固醇。11在为期4周的诱导阶段、可变OCS逐渐减少阶段和24–32周的维护阶段,PONENTE将调查逐渐减少OCS使用的有效性和安全性,包括对健康相关生活质量的影响。10,11

与以往在严重哮喘中保留OCS的研究相比,PONENTE具有更快的类固醇减量计划,包括肾上腺功能不全评估,以及专门减少OCS剂量的算法。11PONENTE还包括一个更长的维护阶段,以评估OCS逐渐减少后长达六个月的哮喘控制情况。11

50多年来,全身皮质类固醇一直是治疗严重哮喘和哮喘恶化的主要手段。12现在有机会探索新的方法来减少依赖,最大限度地减少长期使用和由此产生的不良事件。PONENTE将为医生提供有价值的临床证据,帮助他们在不失去哮喘症状控制的情况下,如何安全有效地减少或消除OCS。研究预计将于2020年下半年完成。11

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《经济学人的呼吸空间:理解严重哮喘》文章旨在进一步了解严重哮喘患者未满足的需求。

参考文献

1.郑家富,张文泽,张志强,等。严重哮喘的定义、评估和治疗的国际ERS/ATS指南。Eur Respir J. 2014;43: 343 - 73。

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3.Peters SP,Ferguson G,Deniz Y,等。未控制的哮喘:对患病率、疾病负担和治疗选择的回顾。呼吸医学。2006; 100(7):1139-51.

4.徐晓东,张晓东,张晓东,等。哮喘患者系统性糖皮质激素暴露增量相关的卫生保健资源利用和成本过敏.2018年7月10日。

5.T.P. van Staa, H.G.M. Leufkens, L. Abenhaim, B. Begaud, B. Zhang, C. Cooper,英国口服皮质类固醇的使用,QJM:国际医学杂志,第93卷,第2期,2000年2月,第105-111页。

6.作者简介:王志强,男,博士。胸腔。2016;71:339 - 346。

7.Hyland ME,Whalley B,Jones RC等。对严重哮喘及其治疗影响的定性研究表明,现有哮喘评估量表忽略了治疗负担。生活质量研究。2015; 24 (3) 631-619.

8.Sullivan PW,Ghuschyan VH,Globe G,Schatz M.哮喘患者的口服皮质类固醇暴露和不良反应。过敏与临床免疫学杂志。2018;141(1).

9世界变态反应组织(WAO)。严重哮喘的管理:严重哮喘治疗费用的经济分析。最后访问日期:2018年4月。http://www.worldallergy.org/educational_programs/world_allergy_forum/anaheim2005/blaiss.php.

10本研究旨在评估苯那利单抗在成人重症哮喘患者中减少口服皮质类固醇的有效性和安全性(PONENTE)。ClinicalTrials.gov。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03557307?term=PONENTE&rank=1.2019年5月访问。

11Menzies Gow A,Corren J,Bel E,等。苯那利珠单抗治疗严重、非控制性嗜酸性哮喘期间口服皮质类固醇逐渐减少:PONENTE IIIb期临床试验。在美国胸科学会(ATS)国际会议上发表,2019年5月17日至22日,德克萨斯州达拉斯。

12.Zazzali JL, Broder MS, Omachi TA,等。大量口服糖皮质激素的哮喘患者糖皮质激素相关不良事件的风险《过敏性哮喘杂志》2015;36:268 -74。

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