所有年龄组免疫应答相似的老年人比年轻人对新冠肺炎疫苗AZD1222的耐受性更好

所有年龄组均表现出强烈的免疫反应,并在第二次注射后增强

由牛津大学领导的英国AZD1222正在进行的II期/III期COV00 2期试验的中期结果显示老年人局部和全身反应较低(≥56-69岁≥70岁)比年轻人多(≥18-55岁),并在所有成年年龄组中产生了类似的针对SARS-CoV-2病毒的强大免疫反应。

COV002是一项双盲、多中心、随机、对照的II/III期试验,在英国参与了12390名参与者。在II期试验中,年龄在18岁或以上的参与者随机接受1或2个标准或低剂量的AZD1222或MenACWY比较剂疫苗,分别通过肌肉注射的方式给予1个月。

结果发表在《柳叶刀》证实在AZD1222组中,短暂的、主要轻微的、局部的和全身的反应是常见的,与之前报道的I/II期试验疫苗和其他腺病毒载体疫苗的中期数据相当。1-4包括暂时性注射部位疼痛、压痛和疲劳、头痛、发烧和肌痛。第二次服用AZD1222和较低剂量后,反应较少。反应的频率也随着年龄的增长而降低。

在第28天,100%的受试者检测到对SARS-CoV-2病毒棘突蛋白的抗体反应,无论年龄或疫苗剂量如何,并且在第二次剂量AZD1222后继续上升。在第14天,100%的受试者在接受第二次标准剂量后,无论年龄如何,都观察到中和活性。诱导T细胞反应,达到峰值在第一次给药后第14天开始给药,并在注射后两个月维持给药,无论年龄和剂量如何。

生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos说:“重要的是,新冠病毒-19疫苗可以在广泛的年龄范围内有效,特别是在老年人中,他们有不成比例的严重新冠病毒-19疾病的风险。AZD1222的II期中期数据表明,老年人在保持强大免疫应答的同时,反应原性较低。”

AZD1222的临床试验正在全球范围内进行,包括英国、美国、巴西、南非、日本、俄罗斯和肯尼亚。初步的后期试验结果预计将在年底前公布,具体取决于试验社区内的感染率。

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保护新冠病毒-19疾病的免疫相关性5

抗冠状病毒-19疫苗保护的相关因素尚未确定。已经证明,从SARS-CoV-2感染中康复的个体中存在高水平的中和抗体。此外,新的数据表明,T细胞反应可能在缓解疾病方面发挥重要作用。一些已感染SARS-CoV-2病毒但仍无症状的患者,在缺乏可检测抗体的情况下产生了强大的T细胞反应。快速诱导针对SARS-CoV-2病毒的抗体和T细胞可能对预防新冠病毒19很重要。

COV002

COV002是一项盲法、多中心、随机、对照的II/III期试验,评估AZD1222与安慰剂相比在预防COVID-19方面的安全性、有效性和免疫原性,在英国的12390名参与者中开展。迄今为止,试验参与者年龄为18岁或以上,健康或有医学上稳定的慢性疾病,且暴露于SARS-CoV-2病毒的风险较高,随机接受1或2次AZD1222或MenACWY比较剂疫苗的肌肉注射。随机分组按年龄分层,≥18 ~ 55岁、56 ~ 69岁和≥70岁,分别按1:1、3:1或5:1的比例进行。在II期试验中,参与者接受一或两剂标准剂量(3.5-6.55 x10)10病毒颗粒)或低剂量(2.2 x1010病毒颗粒)。


工具书类

1.Folegatti,P.M.等人,《抗SARS-CoV-2的ChAdOx1 nCoV-19疫苗的安全性和免疫原性:1/2期单盲随机对照试验的初步报告》。柳叶刀2020;396(10249):467-78。

2.Tapia, m.d.等,黑猩猩腺病毒载体埃博拉疫苗在非洲儿童中的安全性、反应原性和免疫原性:一项随机、观察员-盲、安慰剂对照的二期试验。柳叶刀感染疾病2020;20(6): 719 - 30。

3.用猴腺病毒和痘病毒载体的异源两剂量疫苗诱导健康成人对流感病毒A的持久细胞免疫。EBioMedicine 2018;29日:146 - 54。

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Veeva ID:Z4-29017
准备日期:2020年11月