COVID-19大流行如何改变了癌症临床试验的形态

写的

José Baselga,肿瘤学研发执行副总裁

COVID-19影响了我们所有人,但对癌症患者的影响是深远的。对于许多癌症患者来说,在大流行期间的某个时刻,医院无法容纳病人接受治疗,或免疫缺陷患者无法前往诊所的前景已经成为现实。

美国癌症研究协会组织了一次COVID-19和癌症虚拟会议,汇集来自整个医疗保健连续体的声音,分享从这个前所未有的时代获得的经验教训。我很荣幸能作为小组成员COVID-19期间癌症临床试验变化的监管和操作影响讨论大流行对癌症临床试验的影响,以及我们作为一个行业如何适应。


José Baselga,阿欧洲杯微信买球斯利康肿瘤学研发执行副总裁,参加了作为AACR COVID-19和癌症虚拟会议的一部分的小组讨论。


我的小组成员提供了来自肿瘤学各个角落的观点,讨论证实了我的怀疑:当涉及到帮助病人时,我们创新和适应的动力似乎没有边界。以下是我在本次会议中的五大收获:

  • 这是一个重新思考试验设计和实现的机会。COVID-19大流行揭示了整个医疗保健体系中的不平等和效率低下,但它也表明,当我们在必要的情况下专注于我们面临的主要挑战时,什么是可能的。在阿斯利康,我欧洲杯微信买球们与研究人员合作,为癌症患者提供灵活和适应的服务:利用远程医疗,将药物直接送到患者家中,并快速跟踪数字技术的实施,以实时密切监测我们的肿瘤试验。
  • 数据就在那里;我们需要更好的方法来获得它。COVID-19迫使我们认真研究,看看在哪些方面可以简化癌症的临床试验,以确保我们有效地回答手头的问题并收集最相关的数据。我们如何重新评估我们的方案,同时继续收集重要数据和维护严格的安全方案?是否有办法在不要求患者每隔几周前往医院的情况下获取信息?大数据、人工智能和机器学习方面的创新,使我们能够采用一种新的方法,在中心的患者身上设计我们的肿瘤临床试验。
  • 在所有人群中,获得审判的机会并不公平。肿瘤学的临床试验并不像它们可以或应该的那样多样化,而且一些社区通常代表性不足。进入学术医疗中心(以及交通选择)只是最明显的障碍之一。当我们努力“分散”护理时,我们是否在尽一切努力减轻病人的负担?大流行迫使我们在许多方面实现“虚拟化”,我们需要通过远程保健、电子同意选项和药物交付来实现这一目标。
  • 协作和开放通信提高了系统的效率。虚拟互动使协作达到了前所未有的规模。我们亲眼目睹了这种日益有效的沟通所带来的影响:美国FDA在几周内就起草了关于大流行期间进行临床试验的指南——这一过程通常需要几个月。在阿斯欧洲杯微信买球利康,我的团队和dr。美国国家癌症研究所的Louis Staudt和Wyndham Wilson密切合作,制定并实施了一项试验方案,以评估一种现有药物对COVID-19的疗效这一切都发生在短短几天之内
  • 改善的机会总是有的。第一次的时候,没有什么是完美的,现在是时候回顾并提出问题,了解什么是有效的,什么仍然需要改进。

这只是开始。我们现在并将继续忙于提出和试验改善癌症患者护理连续性的解决方案——所有这些都是为了实现我们有一天消除癌症这一死亡原因的大胆抱负。