来自DAPA-CKD阶段III试验的新子组分析数据显示Farxiga与安慰剂相比，(dapagliflozin)可将慢性肾脏疾病(CKD)合并或不合并2型糖尿病(T2D)患者的肾功能恶化或心血管(CV)或肾死亡的主要综合风险降低39%，无论他们的CV病史状态如何。基线时无心血管疾病患者和基线时有心血管疾病患者的绝对风险降低分别为5%和6%;交互作用的p值= 0.90。1
The subgroup analysis evaluated the trial’s primary endpoint of worsening of renal function or risk of CV or renal death as well as secondary endpoints in subgroups of patients at baseline without a history of CV disease (“primary prevention” patients, 37.4% of trial participants) and in patients with CV disease (“secondary prevention” patients, 62.4% of trial participants). Compared to the primary prevention patients at baseline, the secondary prevention patients were older, more often male, and smokers, had a higher mean systolic blood pressure, and higher body mass index. Additionally, patients with CV disease were more likely to have T2D than those without CV disease.1
John McMurray，MD，心血管研究中心，英国格拉斯哥大学和Dapa-CKD执行委员会的成员的心血管和医学研究所表示：“这些数据表明，即使是大风险的患者也经历过Dapagliflozin的一致益处，减少肾衰竭的风险，心血管导致或心力衰竭住院的死亡，以及延长的生存。“
生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos说:“这项研究进一步强调，慢性肾脏疾病患者心血管和肾脏不良结局的风险更高，包括任何原因导致的死亡。我们很兴奋地看到dapagliflozin.在这些患者中显示出持续的益处，无论他们的心血管疾病状况如何，并致力于潜在地帮助他们活得更长、更健康。”
主要和次级端点根据基线心血管疾病状态。
安全性和耐受性dapagliflozin.与良好的药物安全性曲线一致。
这些数据呈现在美国心脏协会2020科学会议上，是发表在循环。审判的详细结果是共享今年早些时候发表在新英格兰医学杂志。
上个月，dapagliflozin对于CKD的患者，在美国突破治疗指定，有没有T2D。
慢性肾脏疾病
CKD是一种严重的进展条件，由肾功能下降（通过降低估计的肾小球过滤率[EGFR]或肾脏损伤的标记显示，或两者的标志物，至少三个月）影响全世界近7亿人，其中许多仍未诊断。2-5CKD最常见的原因是糖尿病，高血压和肾小球炎。6.CKD与显着的患者发病率和增加的CV事件风险有关，3.例如心力衰竭和过早死亡。7.在其最严重的形式中，被称为末期肾脏疾病（ESKD），肾功能的肾功能和肾功能的恶化已经进入需要透析或肾移植的阶段。8.大多数CKD患者将在达到ESKD之前从CV导致死亡。9.
DAPA-CKD
DAPA-CKD是一个国际，多中心，随机的双盲的试验，旨在评估Dapagliflozin的疗效10毫克与安慰剂相比，CKD阶段2-4患者，尿白蛋白排泄升高，有和没有T2D。除了护理标准之外，Dapagliflozin每天给予一次。详细结果表明，Dapagliflozin降低了肾功能恶化的复合措施的风险或CV或肾脏死亡（定义为估计肾小球过滤率（EGFR）的持续下降，终末期肾病（ESKD）或与安慰剂相比，CV或肾脏死亡）39％（绝对风险减少[Arr] = 5.3％，在2.4岁的研究中的中位数; P <0.0001]）。结果在患者和不带T2D的患者中一致。Dapagliflozin也符合所有辅助端点（肾复合≥50％≥50％的EGFR，ESKD或肾脏死亡; CV死亡和HHF的综合，包括显着降低任何原因死亡的风险31％（ARR = 2.1％; P.与安慰剂相比，= 0.0035）。10.
Farxiga
Farxiga（Dapagliflozin）是一类口服一次每日一次每日钠葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂，用于治疗作为单一疗法的不充分控制的T2D，作为组合治疗的一部分作为饮食和饮食的一部分锻炼改善血糖控制，减肥和血压减少的额外益处。在CAIT-TIMI 58 CV成果中的T2D成人试验中，Dapagliflozin降低了HHF或CV死亡的复合终点与安慰剂的风险，加入护理标准时。
在5月2020年，dapagliflozin美国批准该药物用于降低射血分数(HFrEF)降低的成年HF患者(NYHA II-IV级)CV死亡和hHF的风险。Dapagliflozin目前正在进行DELIVER(保留射血分数的HF, HFpEF)和DETERMINE (HFrEF和HFpEF) III期试验中用于HF患者的测试。Dapagliflozin在DAPA-MI试验中，也将在急性心肌梗死(MI)或心脏病发作后没有T2D的患者中进行试验——这是同类试验中的第一个，寻求适应症的基于注册的随机对照试验。Dapagliflozin具有强大的临床试验计划，包括超过35名患者的35多个已完成和持续的阶段IIB / III试验，以及超过250万患者年的经验。
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参考文献
1.麦克林J.Dapagliflozin对慢性肾病患者临床结果的影响，具有和无心血管疾病。介绍：AHA科学会议2020年11月13日至17日，2020年。
2.肾脏疾病:改善全球结果(KDIGO) CKD工作组。KDIGO 2012慢性肾脏疾病评估与管理临床实践指南肾脏国际补充2013;（3）：1-150。
3. Bikbov B等人。1990 - 2017年慢性肾病的全球性，区域和国家负担：2017年疾病研究的全球负担的系统分析。柳叶瓶2020;395（10225）：709-33。
4. Hirst Ja等。利用牛环群中慢性肾病的患病率：基于英国人口的群组研究。br j gen实践2020;70（693）：E285-E293。
5.全国肾脏基金会。肾病：基础知识;2020 [引用2020年9月23]。可从：URL：https://www.kidney.org/news/newsroom/factsheets/kidneydiseasebasics.。
6.国家肾脏基金会。肾病：原因;2015年[引用2020年9月23日]。可从：URL：https://www.kidnee.org/atoz/content/kidneydisnauses.
7. Segall L等人。慢性肾病患者心力衰竭：系统综合评论。BioMed Res Int.2014;2014：937398。
8.疾病控制和预防（CDC）的中心。慢性肾病在美国，2019年;2019年[引用2020年10月1]。可从：URL：https://www.cdc.gov/kidneydisease/publications-resources/2019-national-facts.html.。
9.慢性肾脏疾病与冠状动脉疾病的风险相当。目前的心脏病学报告2013;15（3）：340。
10. McMurray JJV等人。Dapagliflozin患者心力衰竭和射血分裂降低。英国医学杂志2019年;381（21）：1995-2008。