欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布了具有里程碑意义的III期DAPA-HF试验调查的一项预先指定的亚分析腊肠(dapagliflozin)治疗心力衰竭(HF)。数据显示腊肠此外，无论是否存在慢性肾脏疾病(CKD)，射血分数降低(HFrEF) HF患者的主要复合终点心血管(CV)死亡或HF恶化的发生率均降低。1
这些数据今天在2019年11月5日至10日在美国华盛顿特区举行的2019年美国肾脏学会(ASN)肾脏周上发表。
生物制药研发部高级副总裁、心血管、肾脏和代谢晚期开发主管Elisabeth Björk说:“这些结果强调了我们减少心血管、肾脏和代谢疾病负担的承诺。心力衰竭影响着全世界6400万患者，2超过40%的心衰患者患有慢性肾脏疾病，这大大恶化了他们的预后，降低了他们的生存几率。3、4我们感到自豪的是，我们的研究将有助于为受这些相互关联的疾病影响的数百万人提供潜在的解决方案。”
DAPA-HF是首个采用SGLT2抑制剂的疗效试验，研究HFrEF合并或不合并2型糖尿病(T2D)患者的HF治疗。sub-analysis,腊肠治疗与CKD患者CV死亡或HF事件恶化(估计肾小球滤过率[eGFR] < 60 ml/min/1.73m)的相对风险降低28%相关(绝对风险降低19.9% vs. 26.3%， HR 0.72 [95% CI 0.59-0.86])2(13.8% vs. 17.6%， HR 0.76 [95% CI 0.63, 0.92])。
子分析还表明腊肠可能会减弱HF患者肾小球滤过率(GFR)的长期下降，在预期的eGFR最初小幅下降后。在有CKD和没有CKD的患者中，治疗组之间截肢、骨折、容量衰竭和肾脏不良事件的发生率是平衡的。1
这些数据增加了科学证据腊肠根据具有里程碑意义的III期DECLARE-TIMI 58试验的结果，该药物目前已在美国获批，用于降低T2D和已确定心血管疾病或多种心血管危险因素的成人心衰(hHF)住院风险。
DECLARE-TIMI 58是迄今为止针对SGLT2抑制剂进行的最大的CV结局试验，评估具有多重CV危险因素或确定CV疾病的T2D患者。5一项新的亚分析表明腊肠在所有T2D亚组患者中，包括肾功能正常的患者和蛋白尿正常的患者，减缓了肾脏疾病的进展。6腊肠在T2D患者和基于基线eGFR、尿白蛋白/肌酐比值(UACR)、使用ACEi/ARB和利尿剂的亚组中，降低了eGFR的下降。6虽然只有名义上的显著性，但随着终点的探查，eGFR下降30% (HR 0.68 [95% CI 0.58, 0.79]， p<0.002)、40% (HR 0.54 [95% CI 0.43, 0.67]， p<0.002)或50% (HR 0.57 [95% CI 0.40, 0.81]， p<0.002)至eGFR <60 ml/min/1.73m2与腊肠与安慰剂。
欧洲杯微信买球Astazeneca宣布2019年8月美国食品和药物管理局（FDA）为发展的发展提供了快速的轨道指定腊肠延缓CKD患者肾功能衰竭的进展，防止CV和肾死亡。III期DAPA-CKD试验评估了治疗的效果腊肠关于CKD患者的肾脏结果和CV死亡率，在没有T2D与安慰剂的情况下，在护理标准之上。此外，在2019年9月美国食品和药物管理局(FDA)授予其“快速通道”称号腊肠以降低心血管死亡的风险，或根据III期研究，HFrEF或射血分数保留(HFpEF)的成人HF的恶化DAPA-HF.和交付审判。
关于DAPA-HF
DAPA-HF（Dapagliflozin和预防心力衰竭的不良结果）是一次性，多中心，并行组，随机，双盲试验，患者心力衰竭，减少射血分数（LVEF≤40％），有没有T2D，旨在评估效果腊肠10mg，与安慰剂相比，在标准护理之外，每天给药一次。主要综合结局是心衰事件恶化的时间(住院或同等事件;例如紧急心脏衰竭)，或心血管死亡。
完整的结果DAPA-HF.试验结果发表于新英格兰医学杂志2019年9月。
关于DECLARE-TIMI 58
DECLARE (Dapagliflozin Effect on Cardiovascular Events, Dapagliflozin Effect on Cardiovascular Events)-TIMI 58是迄今为止在广泛的患者人群中进行的针对SGLT2选择性抑制剂的最大CV结局试验。这是一项由阿斯利康欧洲杯微信买球(astrazeneca)赞助的、随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期试验，旨在评估安慰剂的疗效腊肠与安慰剂相比，T2D具有CV事件风险的成人(包括有多个CV危险因素或已确定CV疾病的患者)的CV结局，并评估了关键肾脏次级终点。该试验包括来自33个国家882个地点的17000多名患者，并与来自TIMI研究小组(美国波士顿)和哈大沙希伯来大学医学中心(以色列耶路撒冷)的学术研究人员独立开展。
完整的结果宣布 - Timi 58试验结果发表于新英格兰医学杂志2019年1月。
关于腊肠
腊肠是一种每日一次的口服SGLT2抑制剂，作为单药治疗和联合治疗的一部分，用于改善血糖控制，并具有减轻体重和降低血压的额外好处，作为T2D成人饮食和锻炼的辅助。腊肠拥有强大的临床试验项目，包括超过35个已完成和正在进行的IIb/III期试验，涉及超过3.5万名患者，以及超过250万患者年的经验。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球在CVRM
心血管、肾脏和代谢(CVRM)共同形成了阿斯利康的三个治疗领域之一，是公司的关键增长动力。欧洲杯微信买球通过跟踪科学，更清楚地了解心脏、肾脏和胰腺之间的潜在联系，阿斯利康正在投资一系列药物，以保护器官，并通过减缓疾病进展、降低风险和解决合并症来改善预后。欧洲杯微信买球公司的目标是通过持续提供革命性的科学，改善全球数百万患者的治疗实践和心血管健康，来改变或终止CVRM疾病的自然进程，并有可能再生器官和恢复功能。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性的、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、CVRM和呼吸系统。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上遵循公司＠欧洲杯微信买球．
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参考
1.Solomon等人2019年Dapaglifozin心力衰竭伴射血分数降低试验(DAPA-HF): CKD患者的结局和对肾功能的影响。在2019年美国肾脏学会肾脏周(ASN 2019)上发表;11月5日- 10日，华盛顿特区
2. VOS T等人。全球性，区域和国家发病率，患病率和多年患有1990 - 2016年195个国家的328个疾病和伤害的残疾：2016年全球疾病研究的系统分析。2017年兰蔻;390（10100）：1211-59。
3.慢性肾脏病与心力衰竭的双向密切联系和共同治疗目标。心功能杂志2011;57(1): 24。
4.美国肾脏数据系统。（2019）。美国肾脏数据系统2018年度数据报告．从https://www.usrds.org/2018/download/v1_c04_CKD_CVD_18_usrds.pdf获取
5. Wiviott SD等人。Dapagliflozin对心血管事件的影响（宣告）-timi 58试验的设计与理由。Am Eart J 2018;200：83-9。
6.Mosenzon O.等。2019年dapagliflozin预防慢性肾脏疾病:对DECLARE-TIMI 58试验的分析。在2019年美国肾脏学会肾脏周(ASN 2019)上发表;11月5日至10日，华盛顿特区