亚级分析对急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)的暮光治急性冠状动脉综合征(NSTE-AC)显示Brilinta单药治疗与双抗血小板治疗(DAPT)相比降低了临床相关出血的风险

亚组分析的次要终点显示出在单疗法和DAPT之间的全因死亡,心肌梗死或中风的复合材料的类似速率

2019年AHA科学课程呈暮光动症随机临床试验亚组分析结果

来自暮光之城试验的预先指定亚组分析的新结果表明Brilinta(Ticagrelor)单药治疗减少了与双抗血小板治疗(DAPT)在12个月内减少了临床相关出血的风险,在高危急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)中的高风险患者中超过12个月。

预先指定的亚组分析包括5,739名患者(占9,006名患者的64%的患者),其经历了成功的经皮冠状动脉干预(PCI),其具有至少一种用于NSTE-AC的药物洗脱支架(DES)。伴随着三个月的开放标签治疗阶段(90mg BID)加上低剂量阿司匹林(每日81-100mg),4,614名没有重大缺血或出血事件的患者随机化,以继续低剂量阿司匹林或匹配安慰剂额外12个月,继续开放标签Ticagrelor。

NSTE-ACS亚组分析结果显示:

  • 与替格瑞洛联合阿司匹林治疗相比,单药替格瑞洛治疗与1年以上主要终点出血学术研究联盟(BARC) 2、3或5型出血风险相对降低53%相关,绝对风险降低4.0% (3.6% vs. 7.6%, HR 0.47;95%置信区间:0.36—-0.61)。
  • 此外,在一年多的时间里,替格瑞洛单药治疗与替格瑞洛加阿司匹林治疗的患者中,BARC 3或5出血的风险也降低了(0.8% vs. 2.1%)。
  • 心肌梗死(TIMI)大出血一年溶栓率替格瑞洛加安慰剂为0.5%,替格瑞洛加阿司匹林为1.0%(名义探索性p=0.08)。
  • 关键次要终点——全因死亡、心肌梗死(MI)或卒中的复合结局——1年的发生率在两组之间相似(替格瑞洛加安慰剂组为4.3%,替格瑞洛加阿司匹林组为4.4% [HR 0.97;95%置信区间:0.74—-1.28)。
  • 两组在一年内的其他次要终点的速率也相似 - 全因死亡(Ticagrelor Plus Placebo的1.0%和Ticagrelor Plus Aspirin的1.5%),MI(3.1%和3.1%),缺血性卒中(0.5%和0.3%),明确或可能的支架血栓形成(0.4%和0.6%)。

全球医学事务,心血管,肾和新陈代谢的Danilo边缘表示:“暮光之城试验提供了有关经历PCI的高风险患者的长期管理的重要信息。在这种预先指定的亚洲亚组分析中,患有暮光之城的NSTE-AC,在没有阿司匹林的替辛肽治疗后,在DAPT三个月的情况下,与TicagreloTelet疗法的标准12个月相比,出血的风险较低。阿司匹林。”

Roxana Mehran,Twilight的全球首席调查员和介入心血管研究和临床心血管研究和临床试验中心,在纽约州纽约山区伊坎科医学院和人口健康科学和政策中的介入心血管研究和临床试验中心,在纽约州纽约山区,我们说:“与在NSTE-ACS患者的延续中延续入口暮光之城的DAPT延续,在整体试验队列中也观察到的发现,发现TiCagreloRopy的发现与全因死亡,MI或中风的风险增加无关,也是如此重要的是,这队列中也有减少出血。“

Usman Baber是暮光临床和数据协调中心的主席,也是纽约西奈山伊坎医学院的医学和心脏病学助理教授,他在美国心脏协会的一个最新会议上公布了这项研究结果。“这些发现挑战了在高危NSTE-ACS患者中,将阿司匹林作为双抗血小板治疗的长期成分来维持的传统范式。”

2019年11月17日在美国的心脏协会(AHA)科学会议2019年,在2019年11月17日,在2019年在费城,在费城,暮色分析出现了暮光子分析。

替格瑞洛联合阿司匹林用于预防成人患者的动脉粥样硬化血栓事件:急性冠脉综合征(ACS);或有心肌梗死(MI)史和动脉粥样硬化血栓形成事件的高风险。服用替格瑞洛的患者也应每天服用低维持剂量的阿司匹林75-150mg,除非有特别禁忌症。

关于暮光之城

暮光之城是随机,双盲,安慰剂控制的第四阶段试验。该研究由美国纽约山山山上的ICAHN医学院设计和赞助。欧洲杯微信买球Astazeneca通过调查员启动的补助金提供了研究药物和资金,但对研究设计或数据分析没有影响。

如果在接受PCI后患有高风险的临床和/或解剖学特征,患者患有暮光之城,并且在接受至少一个DES的PCI后患有缺血性或出血。STEMI介绍是排除标准;64%(5,739)的整体队列有NSTE-AC。在暮光之城,所有注册的患者(9,006)(9,006)在PCI后三个月内接受了TicagreloR(每日两次)和肠溶包衣阿司匹林(每日81-100毫克)。患者仍然无事故,并在用TiCagrelor和Aspirin(7,119)的三个月内依赖DAPT(7,119),以双盲方式随机1:1,以继续阿司匹林或切换到匹配的安慰剂12个月,随着两组的延续开放标签TicagreloLor。该审判包括来自11个国家的187个地点,其中大多数患者从美国招募。

2019年9月,心血管研究基金会(Cardiovascular Research Foundation)的年度科学会议Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT)在2019年9月发表了TWILIGHT全部研究人群的结果,并同时在《柳叶刀》杂志上发表新英格兰医学杂志1

关于Brilinta

Brilinta是一种口服,可逆,直接的P2Y12受体拮抗剂,其通过抑制血小板活化而作用。Brilinta在急性冠脉综合征(ACS)或心肌梗死(MI)病史的患者中,联合阿司匹林可显著降低主要不良心血管事件(心肌梗死、中风或心血管死亡)的风险。

Brilinta,与阿司匹林联合使用,用于预防成年ACS患者的动脉粥样硬化血栓事件,或具有心肌梗死病史和动脉粥样硬化血栓事件高风险的患者。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球在CVRM

心血管、肾脏和代谢(CVRM)共同形成了阿斯利康的三个治疗领域之一,是公司的关键增长动力。欧洲杯微信买球通过跟踪科学,更清楚地了解心脏、肾脏和胰腺之间的潜在联系,阿斯利康正在投资一系列药物,以保护器官,并通过减缓疾病进展、降低风险和解决合并症来改善预后。欧洲杯微信买球公司的目标是通过持续提供革命性的科学,改善全球数百万患者的治疗实践和心血管健康,来改变或终止CVRM疾病的自然进程,并有可能再生器官和恢复功能。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司,侧重于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学,心血管,肾和代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上遵循公司欧洲杯微信买球

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参考

1.Mehran R,et al。在PCI后高危患者的Ticagrelor或没有阿司匹林。新英格兰医学杂志。DOI:10.1056 / NEJMOA1908419

2.陈志伟,等。替格瑞洛联合阿司匹林或单独应用于急性冠脉综合征冠脉介入术后高危患者。在:美国心脏协会2019年科学会议;11月16-18日,费城(PA): AHA 2019。