2010年4月30日，星期五
针对骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的体征和症状的新的治疗选择，提供内置质子泵抑制剂(PPI)缓解疼痛。
欧洲杯微信买球Astrazeneca和Pozen Inc.今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准vimovo（Naproxen和eSomeprazole镁）延迟释放片剂，用于缓解骨关节炎，类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的症状和症状，并降低患者患者患者患者患者风险的风险，患有NSAID相关的胃溃疡。由Pozen Inc.和Astrazeneca共同开发的Vimovo是一种固定欧洲杯微信买球剂量组合的延迟释放肠溶内萘锡，一种疼痛缓解非甾体类抗炎药（NSAID），以及立即释放的ESOMEPRAZOLE，质子泵抑制剂（PPI）。与临床开发计划的数据支持FDA批准，包括关键PN400-301和PN400-302研究结果，该研究表明，与接受肠涂层的萘普生的患者相比，患有Vimovo的患者显着更少的内窥镜胃溃疡。
2700万美国人患有骨关节炎，这是关节炎最常见的一种。虽然许多骨关节炎患者用非甾体抗炎药治疗他们的症状，但50%的慢性非甾体抗炎药使用者有发展为胃肠道溃疡的风险。
阿斯利康首席医疗官Howard Hutchinson博士说:“在单片药物中，VIMOVO为具有非甾体抗炎药相关性胃溃疡风险的关节炎患者提供了一种经证明具有内置PPI的止痛剂。”欧洲杯微信买球该批准也表明了阿斯利康和POZEN致力于提供一种新的镇痛选择，以解决这些患者尚未满足的医疗需求。”欧洲杯微信买球
在PN400-301和302研究中，主要终点是6个月的累积胃溃疡发生率。在每一项试验中，患者接受VIMOVO或肠溶剂型萘普生500mg，每日两次，为期6个月的治疗期。分别在基线、1个月、3个月和6个月时进行了内窥镜检查。研究PN400-301的数据显示，服用VIMOVO的患者胃溃疡发生率为4.1%，而服用肠溶萘普生的患者胃溃疡发生率为23.1% (p<0.001)。研究PN400-302显示，服用VIMOVO患者的胃溃疡发生率为7.1%，而肠溶萘普生患者的胃溃疡发生率为24.3% (p<0.001)。
临床试验中最常见的不良事件(VIMOVO组中有5%的患者经历过)是糜烂性胃炎、消化不良、胃炎、腹泻、胃溃疡、上腹部疼痛和恶心。
编辑笔记:
关于VIMOVO
VIMOVO是一种固定剂量的药物组合，包括延迟释放肠溶体包被的萘普生(一种非甾体抗炎药(NSAID))和立即释放的埃索美拉唑(一种质子泵抑制剂(PPI))，被批准用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征。并降低有发生非甾体抗炎药相关性胃溃疡风险的患者发生胃溃疡的风险。VIMOVO不推荐用于18岁以下的儿童。
VIMOVO是一种序贯给药片剂，结合了立即释放的埃索美拉唑镁层和肠溶萘普生芯。因此，在萘普生在小肠溶解之前，埃索美拉唑首先在胃中释放。当pH值低于5.5时，肠内涂层可以防止萘普生的释放，从而防止萘普生可能的局部胃毒性。
欧洲杯微信买球阿斯利康于2009年10月15日向欧洲药品管理局(EMEA)提交了VIMOVO的上市许可申请(MAA)。
在FDA通知VIMOVO的新药申请(NDA)获得批准后，阿斯利康将向POZEN支付2000万美元的里程碑付款。欧洲杯微信买球
对骨关节炎
骨关节炎是一种退行性关节疾病，由一个或多个关节的软骨破裂和最终丧失引起。骨关节炎是关节炎最常见的形式，也是慢性疼痛的最常见原因，影响着全球1.51亿人和2700万美国人。多种因素都可能导致骨关节炎，包括超重、衰老、关节损伤或压力、遗传和肌肉无力。骨关节炎通常影响手、脊柱或较大的负重关节，如臀部和膝盖。
关于类风湿性关节炎
类风湿性关节炎是一种慢性疾病，主要特征是关节的内衬或滑膜发炎。它可以导致长期的关节损伤，导致慢性疼痛，功能丧失和残疾。
对强直性脊柱炎
强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，主要引起脊柱之间的关节以及脊柱和骨盆之间的关节(骶髂关节)疼痛和炎症。强直性脊柱炎也会引起身体其他部位的炎症和疼痛。
关于波曾
POZEN公司总部位于北卡罗来纳州教堂山，是一家致力于改变生命的医药公司。自1996年成立以来，POZEN通过结合现有的药物疗法，成功地创造了新的药物制剂，主要用于疼痛和疼痛相关的疾病，从而产生优越的患者结果。展望未来，POZEN将成为21世纪的典范制药公司，致力于生产高性价比的循证药物;对销售、市场营销和医学教育采取新的方法;为他们的客户提供物美价廉的药品。本公司的普通股在纳斯达克股票市场交易，股票代码为“POZN”。欲了解更多公司详细信息，包括本文档和其他新闻稿的副本，请访问:www.pozen.com。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性的、创新驱动的生物制药企业，主要专注于处方药物的发现、开发和商业化。作为胃肠、心血管、神经科学、呼吸和炎症、肿瘤和传染病药物的领导者，阿斯利康2009年的全球营收为328亿美元。欧洲杯微信买球欲了解更多信息，请访问:www.vivelima.com欧洲杯微信买球
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