在转移性结直肠癌的Horizon III研究中,RECENTIN未达到主要终点

星期一,2010年3月8日

欧洲杯微信买球近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布了一项II/III期研究的一线结果,该研究评估了RECENTIN (cediranib)与Avastin (bevacizumab)在一线转移性结直肠癌(mCRC)患者中的疗效。HORIZON III研究评估了cediranib与bevacizumab联合化疗的疗效。在该研究的cediranib组中观察到临床活动,在疗效终点检查的治疗组之间没有显著的统计学差异。然而,该疗效并未达到无进展生存期非劣效性主要终点的预先规定标准。

与cediranib相关的不良事件的范围与以前的研究大致一致。HORIZON III继续收集总体生存数据。

这是cediranib在一线mCRC中的两个关键研究中的第一个。另一项研究HORIZON II正在评估cediranib联合化疗和单独化疗的疗效,预计数据将在未来几个月公布。这两项研究的结果将决定cediranib在结直肠癌中的临床应用(如果有的话)以及有关监管申请的决定。这两项研究的数据将提交给2010年下半年即将召开的一次医学会议。

“虽然我们认识到挑战Avastin将是一个很高的障碍,但尽管有证据表明RECENTIN的临床活性,但在这项研究中没有达到主要终点,这仍然令人失望。第二项关键研究的结果将在未来几个月提供进一步的信息,以确定RECENTIN是否可以为结直肠癌患者提供益处,并将告知任何可能的监管备案决定。”

cediranib治疗复发性胶质母细胞瘤的III期研究结果也有望在2010年上半年公布。cediranib在其他肿瘤中的探索性评估也在进行中。

在今天的公告中,公司再次确认了2010年的财务指导,以及2010至2014年期间的高级规划假设,这些假设是在2010年1月28日发布的2009年第四季度和全年业绩公告中提供的。

编辑笔记:

关于cediranib和III期研究计划
临床前研究表明,cediranib是一种抗血管生成化合物,可抑制所有三种血管内皮生长因子(VEGF)受体。Cediranib作用于血液和淋巴管以抑制肿瘤的生长和扩散。Cediranib适合每日口服一次。

cediranib III期mCRC项目(HORIZON II和HORIZON III)旨在评估20mg cediranib联合FOLFOX化疗在一线mCRC患者中的活性和临床效益。

HORIZON III是一项双盲、随机试验,比较了cediranib联合FOLFOX与bevacizumab联合FOLFOX。所有患者接受基于奥沙利铂的化疗(FOLFOX)和20mg cediranib每日口服片剂或5mg /kg bevacizumab静脉滴注每两周。主要终点是PFS。非自卑性评估治疗的不同程度有临床意义的量。

HORIZON II是一项双盲、随机试验,将cediranib + FOLFOX或XELOX与FOLFOX或XELOX单独进行比较。主要终点是无进展生存期和总生存期。

REGAL是cediranib治疗复发性多形性胶质母细胞瘤的III期研究。这是一项三组随机III期研究,将cediranib单独或联合洛莫司汀与单独洛莫司汀进行比较。主要终点是PFS。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药企业,主要专注于处方药的发现、开发和商业化。作为胃肠、心血管、神经科学、呼吸系统和炎症、肿瘤和传染病药物领域的领导者,阿斯利康2009年的全球收入为328亿美元。欧洲杯微信买球更多信息请访问:www.vivelima.com欧洲杯微信买球

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