2012年1月19日，星期四
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）和布里斯托尔（Bristol）美施quib虫公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已发布了一封有关新药申请（NDA）的完整答复信，用于研究成年人中2型糖尿病的研究化合物Dapagliflozin。
完整的响应信请求其他临床数据，以更好地评估Dapagliflozin的福利风险概况。这包括来自正在进行的研究的临床试验数据，可能需要新的临床试验中的信息。欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）和布里斯托尔（Bristol Myers）的Squibb将与FDA紧密合作，以确定Dapagliflozin应用程序的适当下一步，并正在与欧洲和其他国家 /地区的卫生当局进行讨论，作为申请程序的一部分。
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）和布里斯托尔（Bristol-Myers）的尖叫物仍致力于达帕格里夫辛及其发展。这项承诺基于该研究医学的利益风险概况，该计划包括8,000多名2型糖尿病患者（有5,000多名接受Dapagliflozin治疗的患者）在19项临床试验中。
NOTES TO EDITORS
关于Dapagliflozin
Dapagliflozin, an inhibitor of SGLT2, a target in the kidney, is under joint development by Bristol-Myers Squibb and AstraZeneca. Dapagliflozin, as an adjunct to diet and exercise, is being investigated to evaluate its safety and efficacy in improving glycemic control in adults with type 2 diabetes, for use as a monotherapy and in combination with other anti-diabetic agents.
About Type 2 Diabetes
The Centers for Disease Control and Prevention estimate that approximately one in every 11 adults in the United States has diagnosed diabetes. Type 2 diabetes accounts for approximately 90 to 95% of all cases of diagnosed diabetes in adults. Type 2 diabetes is a chronic, progressive disease characterized by insulin resistance and dysfunction of beta cells in the pancreas, which decreases insulin sensitivity and secretion, leading to elevated glucose levels. Over time, this sustained hyperglycemia contributes to worsening insulin resistance and further beta cell dysfunction. To date, treatments for type 2 diabetes have focused primarily on insulin-dependent mechanisms. An approach that acts independently of insulin could provide an additional option for adults with type 2 diabetes.
由于近一半的接受治疗的患者在当前降糖方案中仍然无法充分控制，因此仍然存在明显的未满足需求。许多2型糖尿病患者具有额外的合并症（例如肥胖症），这可能会使血糖控制复杂化。
关于SGLT2
肾脏在葡萄糖平衡中起重要作用，通常每天过滤〜180克葡萄糖，几乎所有葡萄糖都被重新吸收回到循环中。SGLT2是肾脏中的主要钠 - 葡萄糖共转运蛋白，是胰岛素独立的途径，可将葡萄糖重新吸收回血液。
About the Bristol-Myers Squibb and AstraZeneca Collaboration
Bristol-Myers Squibb and AstraZeneca entered into collaboration in January 2007 to enable the companies to research, develop and commercialise select investigational drugs for type 2 diabetes. The Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca Diabetes collaboration is dedicated to global patient care, improving patient outcomes and creating a new vision for the treatment of type 2 diabetes.
About Bristol-Myers Squibb
Bristol-Myers Squibb是一家全球生物制药公司，其使命是发现，开发和提供创新的药物，以帮助患者占据严重疾病。有关Bristol-Myers Squibb的更多信息，请访问www.bms.com或在http://twitter.com/bmsnews上在Twitter上关注我们。
About AstraZeneca
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）是一家全球创新驱动的生物制药业务，主要关注胃肠道，心血管，神经科学，呼吸和炎症，肿瘤学和感染性疾病的处方药的发现，开发和商业化。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家 /地区运营，其创新药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问：www.vivelima.com欧洲杯微信买球
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