创新的公私协作解决抗生素研究发射

星期四,2012年5月24日

新€224(£180)资助,使抗生素治疗细菌感染的发展和推动前所未有的信息共享

欧洲杯微信买球阿斯利康、葛兰素史克今天欢迎启动抗生素研究的开创性的方法在欧洲,制药和生物技术公司和公共机构的合作伙伴合作,解决不断增加的抗生素耐药性的威胁和解决的一些关键有效的抗生素的发展障碍。

提出的研究计划的目的是提高潜在的抗生素耐药性的科学理解,设计和实施有效的临床试验,采取新颖的候选药物通过临床的发展。该项目是欧洲委员会的行动计划的一部分对抗菌素耐药性的威胁上升,去年11月推出。

设置的背景下新兴抗生素耐药细菌和未来的管道被世界卫生组织(世卫组织)描述为“几乎干”,这一创新研究项目,NewDrugs4BadBugs,打算提高当前的发现和开发新的抗生素。

支持的创新药物倡议(IMI),欧洲最大的公私合作计划,研究项目的第一个项目将由联合预算高达2.237亿- 1.09亿€€IMI和€1.147亿提供的实物贡献的制药和生物技术公司。葛兰素史克、阿斯利康、詹森,赛诺菲欧洲杯微信买球和Basilea Pharmaceutica将与公共研究机构和科学专家一起工作解决阻力和刺激新的抗生素研究的几个方面。进一步的项目计划中,额外的资金,预计将在今年晚些时候推出。

抗生素耐药性日益成为一个世界性的健康威胁。近年来的许多医学进步,如化疗的癌症治疗和器官移植,取决于有效的抗生素。尽管这种需要,继续对现有药物具有耐药性的细菌,研究了在过去的15年里和一些公司仍然活跃在这一领域。这是由于科学困难寻找新的代理商,成功的目标细菌,监管的复杂性和缺乏所需的商业动机鼓励投资,基金未来的研发。

总统在葛兰素史克制药研发,帕特里克·瓦兰斯说:“如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的崛起是众所周知的,但今天是一个机会来扭转这种威胁。这份声明表明新模型的协作和愿意改变和适应寻求不同的解决方案。GSK遗留在40年前的新抗生素的发展,我们仍活跃在这一领域的研究。我们可以把这部小说科学创新和技术合作,结合其他合作伙伴所提供的不同的技能和资源,提供了一个真正的机会来满足患者的需求,今天准备明天的潜在威胁。”

主席马丁•麦凯研发,在阿斯利康,说:“耐药细菌的稳步上升是一个紧迫而欧洲杯微信买球又迫在眉睫的威胁公众健康,而且没有一个可靠的有效的抗生素,现代医疗服务是不可能的。细菌产生耐药性的速度,或者更快,比我们可以开发治疗和科学的结合,监管和金融挑战阻碍新抗生素的发展。

“是时候解决这个问题以不同的方式,分享信息和专业知识在公共和私人合作伙伴——这种类型的合作是至关重要的,如果我们要加快的发现这些药物能够改善病人的健康。”

提出的研究计划将主要集中在三个关键领域:

进步发展管道抗生素
这笔资金将支持新的研究进展潜在的抗生素已经在调查中通过临床试验的设计和改善未来的临床试验。

葛兰素史克公司的临床实验的抗生素,GSK1322322,针对耐多药呼吸道和皮肤感染包括MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌),目前在二期开发中,将包括在研究项目中。等待的结果正在进行的工作,这些将由阿斯利康的MEDI4893加入稍晚,小说在早期临床实验的单克隆抗体发展目标毒素释放由金黄色葡萄球菌和AZD9773试验欧洲杯微信买球性治疗严重脓毒症和脓毒性休克,控制细菌感染引发的条件。

信息共享
空前的合作将支撑数据和知识共享。希望开发一个平台,使知识的共享和资源在多个团体将提高成功的机会在发展下一代的抗生素。

新信息中心将允许参与者之间知识和数据的共享和更广泛的抗生素研究社区,使这个领域学习抗生素开发成功与失败和共享和提高理解背后的科学的抗生素耐药性。这将减少重复工作,减少低效率在未来研发、支持抗生素研究通过的生活计划。

参与者将共享信息对临床试验的设计和生成的数据,以支持发展小说试验在未来提高抗生素研究的效率。将建立一个临床试验网络评估抗生素目前在发展,使临床抗生素研究的专家一起工作的科学家发展未来的药物。

继续研究和发现新的抗生素
解决由革兰氏阴性细菌引起的感染是一个非常困难的挑战,由于他们使用的特殊防御机制。很少有可用的治疗方案,目前有限的这个地区正在进行的开发活动。本研究项目旨在找到更多的方法来设计的抗生素对革兰氏阴性细菌,可以有效的提高他们的防御机制的理解和使用这些知识来支持未来的药物发现的努力。

成功的关键NewDrugs4BadBugs将多个公众的参与合作伙伴来自欧洲。公共机构和研究机构、临床调查和科学专家们被鼓励学习更多关于该研究项目通过一系列的事件。全部细节可以在www.imi.europa.eu上找到。

笔记编辑

对创新药物行动(IMI)

创新药物计划联合企业(IMI JU)是一个独特的欧洲委员会和EFPIA泛欧公私伙伴关系(欧洲制药工业协会联合会)驾驶所有利益相关方之间的合作包括大型和小型生物制药和医疗保健公司,监管机构、学术界和病人。

已确定的三个主要地区创新药物倡议是关键壁垒目前面临新的抗生素的发展:

  • 发现新的抗生素本身是困难和寻找新的代理商,成功的目标细菌是科学挑战。
  • 监管特定抗生素复合这个复杂性科学的挑战。例如,后期临床试验调查耐抗生素对感染需要试验参与者的数目过多,因为并不是所有的注册会感染细菌的耐药菌株竞相追逐的目标。这大大影响运行的大型试验的可行性和成本。
  • 低投资回报率相对于其他药物限制抗生素对制造商开发的可行性。尽可能少使用新的抗生素,只有当患者未能应对现有的治疗方法。这大大限制了商业银行返回,需要鼓励投资,基金未来的研发。

IMI的目的是提出一个协调的方式来克服瓶颈识别研究在药物开发过程中,为了加快发展安全、更有效的药物的病人,通过促进所有涉众之间的协作等行业,政府当局(包括监管机构)组织的病人,学术界和临床中心,和增强欧洲的竞争力。www.imi.europa.eu

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