2012年6月22日星期五
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)今日宣布，人用医药产品委员会(CHMP)已经采纳了积极意见，推荐批准zinformo(头孢唑啉fosamil)。一种新的静脉注射头孢菌素抗生素，用于治疗复杂的皮肤和软组织感染(csti)或社区获得性肺炎(CAP)成年患者。CHMP的积极意见现在将被欧盟委员会审查，该委员会有权力为欧盟批准药物。
ceftarline fosamil是第一种结合头孢菌素类别的耐受性的单一疗法，具有一系列负责严重的皮肤感染和肺炎的细菌的有效覆盖，包括难以治疗CSSTI中的甲氧西林耐金黄色葡萄球菌（MRSA）等菌株和链球菌肺炎料在帽子里。
CHMP从第III期临床试验计划中审查了数据，其中包括四个关键登记试验，帆布1和2（CSSTI）和重点1和2（CAP）。临床资料表明，Zinforo有效且在成年患者（≥18岁）中具有良好的CSSTI或CAP，包括那些潜在的共同状况患者。
CSSTI和帽是常见于此有关的发病率和死亡率的感染，并对医疗保健系统代表了一个重大挑战。据估计，CSSTIS欧洲每年造成超过130万住院期。同样，每年大约一百万人在欧洲住院，盖帽。
阿斯利康研发总裁Martin Mackay表示:“我们对zinformo的这一建议感到高兴，我们相信这可能会为对抗耐药性感染做出宝贵的贡献。”欧洲杯微信买球“我们仍然是少数几个仍致力于新抗生素研究的公司之一，我们拥有世界上最大的抗菌药物管道之一，并拥有许多强有力的合作伙伴，以解决这一重大的未得到满足的医疗需求。”
2009年，森林实验室授予Astazeneca独家全球的商业权利和Ceft欧洲杯微信买球aroline Fosamil的共同独家发展权，不包括美国，加拿大和日本。森林推出了Ceftaroline FOSAMIL，2011年3月在美国的商品名Teflaro®下的类似指示。
森林研究所总裁Marco Taglietti医学博士说:“CHMP推荐批准Zinforo的积极意见是向全球市场带来严重细菌感染患者的新治疗选择的重要一步，特别是考虑到耐药性的增加。”
欧洲杯微信买球Astazeneca在若干国家制定了监管意见书，其中包括商业化权，2012年计划进一步提交。
笔记编辑
关于CSSTI和CAP
复杂的皮肤和软组织感染（CSSTI）是难以治疗皮肤的感染和底层软组织，如筋膜和肌肉层。深软组织脓肿，蜂窝织炎和外科手术部位感染。CSSTIS是医院环境中最常见的抗生素处理感染之一，占欧洲所有抗生素治疗的医院患者的约12％。
社区获得性肺炎(CAP)是一种急性肺部感染，患者没有接触过医院或长期护理机构。在欧洲，每年CAP的发病率估计为每1000名居民2至12例。据估计，老年CAP的年发病率是年轻人口的4倍，预计到2060年，30%的欧洲人口将达到“老年”状态，未来几年CAP的负担将更加严重。
CAP和CSSTI可以与发病率，死亡率，资源使用和医疗保健成本相关，尽管有各种抗生素可治疗帽和CSSTI，但研究表明，许多患者没有获得有效的一线经验治疗。
此外，新出现的抗菌素耐药性是一个全球关注的问题。
在欧洲，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），CSSTI最常见的原因，每年影响150,000名患者，导致占额外的住院费用为3.8亿欧元。
欧洲抗菌素耐药性监测网络报告称，肺炎链球菌是CAP最常见的病因，25-50%的分离株对青霉素不敏感(PNSP)。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性的、创新驱动的生物制药企业，主要专注于胃肠道、心血管、神经科学、呼吸系统和炎症、肿瘤和传染病等处方药的发现、开发和商业化。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物在全球有数百万患者使用。如需更多资料，请浏览:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.。
联系人
媒体询问
ESRA Erkal-Paler +44 20 7604 8030
Sarah Lindgreen +44 20 7604 8033
投资者查询英国
James Ward-Lilley +44 20 7604 8122 Mob：+44 7785 432613
卡尔Hård +44 20 7604 8123暴民:+44 7789 654364
Nicklas Westerholm +44 20 7604 8124 Mob：+ 44 7585 404950
投资者询问我们
ED Seage +1 302 886 4065 MOB：+1 302 373 1361
Jorgen Winroth +1 212 579 0506暴民:+1 917 612 4043