2013年10月2日,星期三
欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布,美国联邦巡回上诉法院(CAFC)解除了对韩美505(b)2 NDA esomeprazole锶产品在美国上市的临时禁令。
欧洲杯微信买球阿斯利康在美国新泽西州地区法院的CAFC索赔构建上诉仍在进行中,简报将于10月18日完成,口头辩论将在未来几个月安排。
如果韩美推出505(b)2 NDA的埃索美拉唑锶产品,根据CAFC的上诉结果,韩美将面临向阿斯利康支付专利侵权赔偿的风险。欧洲杯微信买球欧洲杯微信买球阿斯利康了解到,韩美公司的505(b)2 NDA埃索美拉唑锶产品不属于ab级,也不能自动替代埃索美拉唑。
笔记编辑
关于潜在的诉讼
2013年6月,阿斯利康与韩欧洲杯微信买球美制药及其附属公司(“Hanmi”)和Amneal制药(“Amneal”)达成协议,以简化关于韩美505(b)2 NDA esomeprazole锶产品的诉讼问题。
根据协议条款,Amneal和韩美已经承认了阿斯利康保护Nexium的5,714,504号和5,877,192号美国专利的有效性和可执行性。欧洲杯微信买球美国新泽西州地区法院(“地区法院”)作出了同意判决。
2013年7月,阿斯利康向美欧洲杯微信买球国联邦巡回上诉法院(“联邦巡回法院”)提交了一份上诉通知,涉及地区法院2012年12月建设的关键方面。其中,阿斯利康正在寻求撤销索欧洲杯微信买球赔。
8月6日,韩美制药获得了美国FDA对其505(b)2 NDA埃索美拉唑锶产品的批准。
9月13日,美国CAFC发布临时禁令,禁止在美国推出韩美505(b)2 NDA埃索美拉唑锶产品。
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