口服有效小分子BACE抑制剂AZD3293的II/III期临床试验
是否会继续进行III期试验
2016年4月08
欧洲杯微信买球近日，阿斯利康(AstraZeneca)和礼来(Eli Lilly)宣布，AZD3293(一种口服β -分泌酶切割酶(BACE)抑制剂)的II/III期研究AMARANTH将继续进入II/III期无缝试验的III期。
AMARANTH独立数据监测委员会建议，在进行了预定的中期安全性分析后，该研究无需修改即可继续进行。该分析不是为了评估疗效。
阿斯利康IMED生物技术部门执行副总裁Menelas Pangalos说:“阿尔茨海默病仍然是当今医学面临的最大挑战之一。欧洲杯微信买球BACE抑制剂有潜力靶向疾病进展的关键驱动因素之一，我们很高兴我们的共同努力导致AZD3293的开发进入下一阶段的研究。诸如此类的疾病修正方法有可能改变阿尔茨海默病的治疗，并帮助这一领域的患者满足巨大的医疗需求。”
AZD3293已在第一阶段研究中显示，可降低阿尔茨海默病患者和健康志愿者脑脊液中的β淀粉样蛋白水平。阿尔茨海默病的进展以大脑中淀粉样蛋白斑块的积累为特征。BACE是一种与淀粉样蛋白发展相关的酶。抑制BACE有望防止淀粉样斑块的形成，并最终减缓疾病的进展。
礼来公司副总裁、阿尔茨海默氏症全球开发负责人菲利斯·法瑞尔(Phyllis Ferrell)表示:“在更好地理解阿尔茨海默氏症之谜的道路上，这是重要而有意义的一步。我们要感谢AMARANTH参与者和试验研究人员参与这项重要的研究，并感谢我们在阿斯利康的同事的合作伙伴。”欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)和礼来(Lilly)也宣布计划启动一项新的AZD3293 III期临床试验。这项名为DAYBREAK的试验将研究AZD3293在轻度阿尔茨海默氏症患者中的安全性和有效性。DAYBREAK将于2016年第三季度开始招募参与者。
欧洲杯微信买球阿斯利康、礼来公司2014年宣布结盟用于AZD3293/LY3314814的开发和商业化。根据协议，礼来负责临床开发，与阿斯利康神经科学研发团队的研究人员合作，而阿斯利康将负责生产。欧洲杯微信买球两家公司将共同负责该分子的商业化，并将平等分担未来开发和商业化的所有成本，以及上市后的全球净收入。
金融方面的考虑
根据协议条款，现在AZD3293将进入III期试验，阿斯利康将从礼来欧洲杯微信买球获得进一步的里程碑式付款。1亿美元的支付将在阿斯利康的财务报表中作为外部化收入报告，不会改变2016年的财务指导。欧洲杯微信买球
笔记编辑
关于苋菜的研究
AMARANTH是一项II/III期研究，正在调查AZD3293的安全性和有效性，并测试它是一种早期阿尔茨海默病患者的疾病改善治疗的假设。早期阿尔茨海默病定义为由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍(MCI)患者和诊断为轻度阿尔茨海默痴呆患者的连续体。这项为期两年的研究旨在招募14个国家的2200多名患者。
关于阿尔茨海默病
阿尔茨海默病是一种致命的疾病，是痴呆症的最常见形式，占痴呆症病例的60 - 80%。目前全世界估计有4600万人患有痴呆症，预计到2030年这一数字将超过7400万，到2050年将增加到1.31亿。只有50%的痴呆症患者得到过正式诊断，阿尔茨海默病仍然是世界面临的最重大健康挑战之一。据估计，2015年全球痴呆症的总成本为8180亿美元。到2018年，痴呆症将成为1万亿美元的疾病，到2030年将上升到2万亿美元。
关于礼来公司
礼来公司是全球医疗保健行业的领导者，致力于将关爱与发现相结合，为世界各地的人们创造更美好的生活。一个多世纪前，我们由一位致力于开发满足实际需求的高质量药品的人创建，今天，我们在所有工作中仍然忠于这一使命。在全球范围内，礼来的员工致力于发现并为那些需要药物的人带来改变生活的药物，提高对疾病的理解和管理，并通过慈善和志愿服务回馈社区。想了解更多关于莉莉的信息，请访问我们的网站www.lilly.com和newsroom.lilly.com/social-channels．
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个主要治疗领域的疾病——呼吸系统、炎症、自身免疫疾病(RIA)、心血管和代谢疾病(CVMD)和肿瘤学——以及感染和神经科学。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com
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