PINNACLE 4 III期试验显示，与单药治疗成分和安慰剂相比，其顶线结果呈阳性
试验支持在日本和中国提交新药申请
欧洲杯微信买球近日，阿斯利康(AstraZeneca)宣布了PINNACLE 4 III期临床试验的积极结果Bevespi大气层*(格罗溴铵和福莫特罗富马酸14.4/9.6µg)显示，与单药治疗成分(格罗溴铵14.4µg和福莫特罗富马酸9.6µg)和安慰剂相比，肺功能有显著改善，通过测量一秒内的谷压呼气量(FEV1)。所有药物均通过加压计量吸入器(pMDI)每日两次给中度至非常严重的慢性阻塞性肺病(COPD)患者服用。欧洲杯微信买球阿斯利康将提交监管申请Bevespi大气层该研究是基于PINNACLE 4的数据以及此前报告的试验。
阿斯利康呼吸系统全球药物开发主管Colin Reisner博士说:“这些积极的结果增加了强有力的有效性和安全性欧洲杯微信买球Bevespi大气层对慢性阻塞性肺病患者的治疗。PINNACLE 4将支持我们在日本和中国的监管备案，在这些国家，慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸道疾病仍然是一个重要的、不断增长的公共卫生负担，治疗需求未得到满足。”
为期24周的PINNACLE 4试验旨在提供药物的有效性和安全性数据Bevespi大气层．该研究包括来自亚洲、欧洲和美国的1756名患者。安全性和耐受性数据Bevespi大气层与之前的试验一致PINNACLE 4的数据将在即将召开的医学会议上公布。
Bevespi大气层该药在美国获批用于COPD气流梗阻的长期维持治疗。上市许可申请Bevespi大气层已被欧洲药品管理局接受审查，预计将于2018年下半年作出监管决定。
笔记编辑
关于慢性阻塞性肺病
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种进行性疾病，主要与吸烟、空气污染或职业暴露有关，可导致肺部气流阻塞，导致虚弱的呼吸困难。据估计，全世界有3.29亿人受该病影响，预计到2020年，该病将成为第三大死亡原因。改善肺功能、减少病情加重和控制日常症状(如呼吸困难)对COPD的管理非常重要。
在日本，慢性阻塞性肺病是严重的健康、经济、社会和心理负担。它是导致死亡的第十大原因。1在中国，40岁以上的成年人十分之一2慢性阻塞性肺病的患病率正在上升。3.慢性阻塞性肺病是第三大疾病4慢性病中的死亡原因。
关于PINNACLE审判的事
PINNACLE 4试验是一项随机、双盲、24周慢性给药、安慰剂对照、平行组、多中心试验，以评估药物的有效性和安全性Bevespi大气层(格罗溴铵和富马酸福莫特罗14.4/9.6µg)通过加压计量吸入器(pMDI)每日2次，与其单药治疗成分格罗溴铵(14.4µg，每日2次pMDI)和富马酸福莫特罗(9.6µg，每日2次pMDI)进行比较，并与安慰剂进行比较，用于中重度COPD患者。
主要结果是早晨给药前(谷)FEV1时的基线变化Bevespi大气层14.4/9.6µg，富马酸福莫特罗，9.6µg，每日两次pMDI，格罗溴铵，14.4µg，每日两次pMDI，和安慰剂。次要结果包括对呼吸困难、健康相关生活质量、发病时间和抢救用药的评估。
关于Bevespi大气层
Bevespi大气层富马酸福莫特罗(glycopyrronium and formoterol fumarate)是一种固定剂量的双支气管扩张药，联合长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)和长效β -2肾上腺素能激动剂(LABA)。Bevespi大气层是第一个也是唯一的喇嘛/LABA大气层交付技术。大气层交付技术也是临床试验药物的平台，包括我们的布地奈德/格罗溴铵/福莫特罗富马酸三联制剂PT010。
的功效Bevespi大气层已经通过PINNACLE试验项目在5000多名患者中进行了研究。在PINNACLE 1和PINNACLE 2的试验中，Bevespi大气层与格罗溴铵、福莫特罗富马酸盐和安慰剂相比，FEV1谷值有显著改善。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球在呼吸系统疾病方面的研究
呼吸系统疾病是阿斯利康的主要治疗领域之一，该公司的药物组合不欧洲杯微信买球断增长，2016年达到1800多万患者。欧洲杯微信买球阿斯利康的目标是通过以护理为核心的吸入组合、针对特定患者群体未满足需求的生物制剂以及疾病改良方面的科学进展，转变哮喘和COPD治疗。
阿斯利康在吸入技术方面的能力包括pMDIs和干粉吸入器，以及创新技术欧洲杯微信买球大气层交付技术。该公司的生物制剂包括benralizumab(抗嗜酸性粒细胞，抗il -5rɑ)，已被美国、欧盟和日本接受监管审查，tralokinumab(抗il -13)，目前正处于III期试验，tezepelumab(抗tslp)，已成功达到IIb期主要和次要终点。欧洲杯微信买球阿斯利康的研究重点是解决潜在的疾病驱动因素，重点是肺上皮、肺免疫和肺再生．
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管和代谢疾病和呼吸系统疾病。该公司还选择性活跃在自身免疫、神经科学和感染领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。
欲了解更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com请在推特@阿斯利康关注我们。欧洲杯微信买球
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＊Bevespi大气层是阿斯利康的注册商标。欧洲杯微信买球在美国以外的其他国家，该商标还需接受监管机构的审查和批准。
参考文献
1.厚生劳动省。平成地区人口动态统计摘要:按死亡因素等级、按性别分列的死亡人数/死亡率。(在线)。可以在:http://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/jinkou/kakutei15/dl/10_h6.pdf最后访问2017年9月．
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