2018年9月24日16:10英国夏令时
三期太平洋试验证明引人注目的总生存期
收益和无进展生存超过11个月
Imfinzi是唯一被批准用于免疫治疗的药物
本地晚期，不可切除的非小细胞肺癌治疗
欧洲杯微信买球近日，阿斯利康(AstraZeneca)及其全球生物制剂研发部门MedImmune宣布，欧盟委员会(European Commission)已批准该药物上市imfinzi.(durvalumab)作为单药治疗局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，其肿瘤在≥1%的肿瘤细胞上表达PD-L1，且在铂基化疗和放疗(CRT)后未进展。该批准是基于第三期太平洋试验的结果。
宣兵业务负责人的执行副总裁Dave Fredrickson表示：“欧洲患者诊断出局部先进，无法切除的非小细胞肺癌现在具有新的治疗选择。imfinzi.在此治愈意图设置被批准的唯一免疫疗法，和我们很自豪能够带来新的护理标准来进行疑难病。”
Pacific审判的联合主体调查员Luis Paz-Ares博士，来自西班牙马德里州马德里·莫塞特（Doce De Occubre）表示：“肺癌是欧洲癌症相关死亡的主要原因，大约是欧洲大约三分之一NSCLC患者存在局部晚期疾病。几十年来，这些患者的护理标准一直是化疗和放射治疗，然后是积极监测，之后大多数患者进展到晚期疾病。imfinzi.已经证明这些患者在这方面的显著未满足的需要一个令人信服的生存获益“。
批准如下积极的意见2018年7月27日从欧洲药物局的CHMP。
最常见的不良反应(大于或等于20%的患者)imfinzi.与安慰剂相比，咳嗽(40.2% vs. 30.3%)、上呼吸道感染(26.1% vs. 11.5%)和皮疹(21.7% vs. 12.0%)。12.8%的患者出现3级或4级AEimfinzi.而安慰剂组为9.8%。
imfinzi.被批准用于治疗USI，加拿大，瑞士，印度，日本和巴西的美国不可切除的患者，第三阶段（本地先进）NSCLC。其他全球卫生管理局审查和提交正在进行中。
关于第三阶段NSCLC
III期(局部晚期)NSCLC分为三个子类(IIIA、IIIB和IIIC)，根据肿瘤局部扩散的程度和手术的可能性来定义。第三阶段的疾病与第四阶段的疾病不同，第四阶段的疾病是癌症已经扩散(转移)到远处的器官，因为目前第三阶段的治疗是以治愈为目的的。
III阶段NSCLC代表了NSCLC发病率的约三分之一，估计在2017年在前八个国家（中国，法国，德国，意大利，日本，西班牙，英国，美国）影响约105,000名患者.IIINSCLC患者被诊断出患有不可切除的肿瘤。几十年来，没有超越化学疗法超出化学疗法的新治疗，随后对进展监测进行了积极监测。
关于太平洋
太平洋审判是III期，随机，双盲，安慰剂控制，多中心试验imfinzi.用于治疗不可切除的III期(局部晚期)非小细胞肺癌患者(无论PD-L1状态如何)，这些患者在铂类化疗和放疗(CRT)后病情未进展。
这项试验正在26个国家的235个中心进行，涉及713名患者。试验的主要终点是无进展生存时间(PFS)和总生存时间(OS)，次要终点包括里程碑性无进展生存时间(PFS)和总生存时间(OS)、客观缓解率和缓解时间。
关于imfinzi.
imfinzi.（Durvalumab）是与PD-L1结合的人单克隆抗体，并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，反驳肿瘤的免疫疏散策略并释放免疫应答的抑制。
imfinzi.该药物在美国、加拿大、瑞士、印度、日本和巴西的III期非小细胞肺癌(NSCLC)中获批。imfinzi.在美国、加拿大、巴西、以色列和印度也被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
作为广泛发展计划的一部分，imfinzi.也正在试验作为单一疗法以及与化学疗法，放射疗法，小分子，和tremelimumab，抗CTLA4单克隆抗体组合，如第一或第二线治疗的NSCLC患者，小细胞肺癌，局部可晚期或转移性泌尿道上皮癌，头颈部癌和其它实体肿瘤。
关于肺癌中的欧洲杯微信买球Astazeneca
肺癌是癌症死亡的男性和女性的主要死因，占所有癌症死亡的约三分之一。
欧洲杯微信买球阿斯利康已批准的和潜在的新药物的全面产品组合中后期阶段的跨越疾病和治疗的线的各个阶段不同形式的肺癌治疗的临床开发。我们的目标是解决患者的未满足的需求与EGFR突变的肿瘤疾病的遗传驱动程序，它发生在非小细胞肺癌患者在美国和欧盟和非小细胞肺癌患者在亚洲的30-40％，10-15％，与我们认可药物艾瑞莎和Tagrisso.和持续FLAURA，ADAURA和Laura III期临床试验。我们广泛的后期免疫肿瘤项目的重点是肺癌患者75-80％，没有已知的基因突变。imfinzi.，抗PDL1抗体正处于开发作为单一疗法（佐剂BR.31，PACIFIC2，MYSTIC和PEARL III期临床试验），并与tremelimumab和/或化疗（MYSTIC，NEPTUNE，POSEIDON和里海III期临床试验）组合。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca对免疫肿瘤学的方法（IO）
免疫肿瘤学（IO）是一种旨在刺激身体免疫系统以攻击肿瘤的治疗方法。在As欧洲杯微信买球trazeneca和Medimmune，我们的生物制剂研发臂，我们的IO投资组合由专门设计用于克服抗肿瘤免疫抑制的免疫治疗。我们相信基于IO的疗法将为患者的清除大多数患者提供改变生命变化的癌症治疗潜力。
我们正在进行一项全面的临床试验计划，其中包括imfinzi.(anti-PDL1)作为单药治疗或与tremelimumab (anti-CTLA4)联合治疗，用于多种肿瘤类型、疾病分期和治疗线，使用PD-L1生物标志物作为决策工具，确定患者的最佳潜在治疗路径。此外，将我们的IO组合与肿瘤管线中的小的靶向分子以及我们的研究伙伴的分子结合起来的能力，可能会在更广泛的肿瘤中提供新的治疗选择。
关于肿瘤学中欧洲杯微信买球的Astazeneca
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供了快速增长的新药组合，有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年，阿斯利康将推出至少6种新药，并在开发小分子和生物制剂，我们致力于推动肿瘤领域成为阿斯利康的增长动力，重点是肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力，我们积极寻求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略交付，正如我们对Acerta Pharma在血液学领域的投资所说明的。
通过利用四个科学平台的力量 - 免疫肿瘤，肿瘤驱动程序和电阻，DNA损伤反应和抗体药物偶联物 - 和倡导个性化组合的发展，阿斯利康的眼光来重新定义癌症治疗和，有一天，消癌欧洲杯微信买球死亡的原因。
关于Medimmune.
MedImmune公司是全球生物制品研究和阿斯利康（AstraZeneca），一个全球性的，创新型生物制药企业，专注于小分子和生物处欧洲杯微信买球方药的发现，开发和商业化的开发部门。Medimmune正在开创创新的研究和探索肿瘤学的新途径;呼吸道;心血管，肾脏和代谢疾病;和感染和疫苗。该MedImmune公司总部设在马里兰州盖瑟斯堡，阿斯利康的三大全球研发中心d之一，在英国剑桥和加州山景城的其他站点欧洲杯微信买球有关更多信息，请访问www.medimmune.com.。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，侧重于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学，心血管，肾和新陈代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。
有关更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.并在Twitter @astrazeneca上关注我欧洲杯微信买球们。
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