2018年9月18日
74％的血液嗜酸性粒细胞计数300或更大的血液粒细胞计数的患者在治疗的第二年不加剧
2018年欧洲呼吸协会（ERS）国际会议上提出的数据
欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布了Bora第III期延伸试验的结果，评估了长期安全性和疗效Fasenra（Benralizumab）作为患有先前完成了两种关键西罗基或牛马期III试验的严重嗜酸性哮喘患者的加载性维持治疗。
在博拉审判中，Fasenra再给药56周显示出与安慰剂对照SIROCCO和CALIMA试验相似的安全性和耐受性没有总体或严重不良事件的频率增加。观察到有效措施的改善Fasenra在锡罗科或奶牛试验中，在治疗的第二年保持。用Sirocco或Calima试验用安慰剂治疗的患者，随后过渡到Fasenra在BORA试验中，疗效结果的改善与观察结果一致Fasenra-对待病人在之前的试验中。1
74％的基线血液粒细胞患者每μl或更大的300个细胞（III期试验中的主要疗效人口）Fasenra每八周一次不断从西罗科或奶酪和博拉进入博拉，在博拉在其第二年治疗中加剧，维持肺功能和哮喘控制的改善。1
分别为65％和66％，分别为基线血液粒细胞计数300个细胞/收到的300个细胞Fasenra在一年的一年，前身西罗科和奶酪试验中的第一年治疗中，每8周内每八周每八周加剧每8周（两项试验中的安慰剂武器49％）。2、3
Bora数据将在欧洲呼吸协会（ERS）2018年在法国巴黎的呼吸协会（ERS）国际会议上展出延迟口头会议期间．
全球药品发展和首席医务官员执行副总裁Sean Bohen表示：“Bora数据是针对具有持续疗效治疗的严重嗜酸性哮喘患者的重要新闻，以帮助控制其疾病，以及支持长期使用的安全型材。“
威廉巴斯博士，医学教授，威斯康星大学医学院和公共卫生学院和公共卫生大学和博拉的领导调查员，以及鲍拉的肺部和关键护理医学科学博士说：“作为一名临床医生，我对BORA试验结果感到兴奋，它为严重嗜酸性哮喘患者和医生提供了信心，使他们看到了积极的结果Fasenra可以在第二年的治疗中保持。在Fasenra，我们有生物学治疗，可以长期改善这些患者的结果。“
基线血液粒细胞患者的整体哮喘加剧率为300个细胞/收到的300个细胞Fasenra连续每八周与前身西罗科和奶牛试验（分别为0.65和0.65和Calima，分别为0.65和0.66）一致。2、3为收到的患者维持肺功能，哮喘控制，哮喘相关和普通健康状况评分的总体改善Fasenra连续并改善以前在西罗科或奶酪接受安慰剂的患者。1在不断收到的患者中维持近完全嗜酸性粒细胞耗尽Fasenra．1
博拉最常见的不良事件（≥5％）是上呼吸道感染，恶化哮喘，头痛，支气管炎和急性鼻窦炎。1
Fasenra是阿斯欧洲杯微信买球利康的首个呼吸生物制剂，在美国、欧盟、日本和其他几个国家被批准作为严重嗜酸性哮喘的补充维持治疗。
编辑注释
关于严重的哮喘
哮喘影响全世界约3.39亿人。4,5高达10％的哮喘患者具有严重的哮喘，尽管高剂量的护理哮喘控制器药物，但可能需要使用慢性口服皮质类固醇（OC等）。6,7,8.严重的，不受控制的哮喘令人衰弱和潜在的致命致命，患者经常发出恶化和对肺功能和生活质量的显着限制。6,8,9,10严重，不受控制的哮喘具有比严重的哮喘更高的死亡风险。8.
严重的，不受控制的哮喘可以导致对OC的依赖，系统性类固醇暴露可能导致严重的短期和长期不良反应，包括体重增加，糖尿病，骨质疏松症，青光眼，焦虑，抑郁，心血管疾病和免疫抑制。11,12,13,14严重的、无法控制的哮喘也带来了重大的身体和社会经济负担，这些患者占哮喘相关费用的50%，而只影响了哮喘人群的10%。7、15
与嗜酸性表型相关的临床特征，其可以充当具有靶向治疗在严重嗜酸性哮喘中具有增强疗效的标记包括：更大的基线血液粒细胞计数，历史更频繁地恶化，慢性OCS使用和鼻息肉病史。8,16.
关于Fasenra
Fasenra是一种单克隆抗体，可直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5α受体结合，并吸引自然杀伤细胞，通过凋亡(程序性细胞死亡)诱导嗜酸性粒细胞快速和接近完全耗尽。17、18嗜酸性粒细胞是一种白细胞，是人体免疫系统的正常组成部分，大约半数严重哮喘患者的嗜酸性粒细胞水平升高。9,19.嗜酸性粒细胞升高的嗜酸性血管炎症和呼吸道超响应性，导致哮喘严重程度和症状增加，肺功能降低，加剧风险增加。7,9.
Fasenra阿斯利欧洲杯微信买球康(AstraZeneca)是阿斯利康(AstraZeneca)的首个呼吸生物制剂，目前已获美国、欧盟、日本和其他几个国家批准作为严重嗜酸性粒细胞性哮喘的附加治疗药物，并正在其他几个司法管辖区进行监管审查。批准的地方，Fasenra是一种固定剂量的皮下注射，通过预充注射器，前三剂每四周注射一次，之后每八周注射一次。20.Fasenra也在严重的鼻息肉组织中研究。
Fasenra由AstraZeneca与Medi欧洲杯微信买球mmune开发的，该公司的全球生物制剂研发臂，并获得了日本京科麒麟股份有限公司的全资子公司Biowa，Inc。的授权。
关于Bora试验
博拉是六阶段III试验中的一个Fasenra哮喘中的迎风程序，也包括西罗科，奶酪，Zonda，Bise和Gregale。Bora是一种随机，双盲，并联，一期III延伸试验，患者完成了三个关键期III试验，西罗科，奶粉或Zonda。21.目前的分析包括1926名来自两个安慰剂控制的加剧试验，西罗科（48周）和奶牛（56周）的患者的结果。耐心用皮下持续加入治疗Fasenra每四周30毫克或每八周30毫克;前三次注射间隔4周)，或者，对于之前服用安慰剂的患者，按1:1重新随机分配Q4W或Q8W。
一旦达到博拉目标招生，即将继续治疗的成年患者较长时间的选择有选择在额外的开放标签，长期扩建审判中继续治疗，而不完成全额，计划在BORA的后续行动．大约一半的患者（28周）和较小的Zonda研究进入了额外的延期审判，而不填写博拉计划的56周治疗期。因此，Zonda患者不包括在该博拉分析中，并将根据分析计划单独报道。
Bora试验的其他分析，包括在208周的青少年的治疗，将于2019年下半年提供。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球在呼吸系统疾病方面的研究
呼吸系统疾病 是阿斯利康 的主要治疗领域之一，该公司的药物组欧洲杯微信买球合不断增长，在2017年达到1800多万患者。欧洲杯微信买球阿斯利康的目标是通过以护理为核心的吸入联合疗法、针对特定患者群体未满足需求的生物制剂以及疾病改良方面的科学进展，改变哮喘和COPD治疗 。
该公司正在建立40年呼吸道疾病的遗产，AstraZeneca在吸入技术的能力跨越加压计量吸入器和干粉吸入器，以及欧洲杯微信买球大气交付技术。该公司还具有越来越多的呼吸生物制剂组合，包括Fasenra(anti- eopinophhil, anti-IL-5rɑ)和tezepelumab (anti-TSLP)，目前已被批准用于治疗严重的嗜酸性粒细胞性哮喘，并在开发中用于治疗严重的鼻息肉病。欧洲杯微信买球阿斯利康的研究重点是解决潜在的疾病驱动因素，重点是肺上皮、肺免疫和肺再生。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，侧重于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学，心血管，肾和新陈代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。
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参考
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