2018年9月25日13:15英国夏令时
我Mfinzi将死亡风险降低了近三分之一
与太平洋III期试验的标准护理相比
更新的数据重申了前所未有的改善
在无进展的生存期超过11个月
欧洲杯微信买球近日，阿斯利康(AstraZeneca)及其全球生物制剂研发部门MedImmune公布了一项III期太平洋临床试验的总生存(OS)数据imfinzi.出席由国际肺癌研究协会在加拿大多伦多举办的IASLC第19届世界肺癌大会主席研讨会。
第三期太平洋试验的结果同时发表在新英格兰医学杂志，显示imfinzi.（Durvalumab）显着改善OS，试验的第二个主要终点，与护理标准相比，无论PD-L1表达如何，减少死亡风险32％（HR 0.68,99.73％CI 0.47-0.997; P = 0.0025）．详细结果在线发布新英格兰医学杂志．
全球药品发展和首席医务官员执行副总裁肖恩波恩说：“这些数据建立imfinzi.作为第一次免疫疗法，用于展示患者的整体存活效益，患者III期阶段的疗效阶段的疗效治疗后III阶段非小细胞肺癌。今天的宣布为患者带来了新的希望，在几十年来生存率没有改变的地方。“
美国佛罗里达州坦帕市莫菲特癌症中心胸腺肿瘤科主任、太平洋试验首席研究员Scott J. Antonia医学博士说:“在这种情况下，同步放化疗后的5年生存率历史上一直在15%左右。使用太平洋方案观察到的显著生存益处为新的护理标准提供了信心和清晰的理论基础。”
主要终点的总结
imfinzi. （n = 476） |
安慰剂 (n = 237) |
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操作系统(主要终点)1 |
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死亡人数（％） |
183例(38.4%) |
116例(48.9%) |
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风险比 (99.73%置信区间)2,3 |
0.68 (0.47, 0.997) |
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p值2-4 |
0.0025. |
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中位数在几个月里 （95％CI） |
NR.5 (34.7, NR) |
28．7 （22.9，NR） |
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PFS.（主要终点）1,6 |
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事件患者的数量（％） |
243（51.1％） |
173例(73.0%) |
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风险比 （95％CI）2,7. |
0.51（0.41,0.63） |
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中位数在几个月里 （95％CI） |
17.2 （13.1,23.9） |
5.6 （4.6,7.7） |
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1OS分析和PFS更新分析的数据截止日期为2018年3月22日。
2被性别，年龄和吸烟历史分层。
3.为中期分析调整的置信区间。
4OS中期分析的统计显著性标准为p值≤0.00274(使用Lan DeMets支出函数逼近O 'Brien Fleming边界)。
5未到达（NR）。
6根据RECIST v1.1，采用盲法独立中央评估(BICR)进行评估。
7没有正式统计比较，因为该研究在第一次计划的临时分析（2017年2月13日的数据截止）对PFS取得了重要意义。
安全性和耐受性概况imfinzi.与无进展生存期（PFS）分析时报告的那一致。在接受患者中Imfinzi,最常见的不良反应（大于或等于患者的20％）与安慰剂（35.2％vs.25.2％），疲劳（24.0％与20.5％），呼吸困难（22.3％vs.23.9％）和辐射肺炎（20.2％vs.15.8％）。30.5％的患者经历了3年级或4级AEimfinzi.与安慰剂组的26.1%相比，15.4%的患者因AEs而停止治疗imfinzi.与安慰剂的9.8％的患者。
imfinzi.目前，该药物已在美国、欧盟、加拿大、瑞士、印度、日本和巴西获得批准。其他全球卫生管理局审查和提交正在进行中。
关于第三阶段NSCLC
III阶段（本地先进的）NSCLC通常分为三个子类别（IIIA，IIIB和IIIC），由癌症在本地蔓延和手术的可能性定义。III阶段疾病与阶段IV疾病不同，当癌症已经向远处的器官传播（转移），因为III阶段目前用治疗意图治疗。
III阶段NSCLC代表了NSCLC发病率的约三分之一，估计在2017年在前八个国家（中国，法国，德国，意大利，日本，西班牙，英国，美国）影响约105,000名患者.IIINSCLC患者被诊断出患有不可切除的肿瘤。几十年来，没有超越化学疗法超出化学疗法的新治疗，随后对进展监测进行了积极监测。
关于太平洋
太平洋审判是III期，随机，双盲，安慰剂控制，多中心试验imfinzi.作为在“全选矿”患者中的治疗（即，无论PD-L1状态如何），不可切除，阶段（本地晚期）NSCLC，其疾病在基于铂类化疗和放射治疗（CRT）之后未进行。
在涉及713名患者的26个国家的23个国家进行了审判。试验的主要终点是PFS和OS，辅助端点包括地标PFS和OS，客观响应率和响应持续时间。
关于imfinzi.
imfinzi.durvalumab是一种人类单克隆抗体，可以结合PD-L1，阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略，释放免疫反应的抑制。
imfinzi.根据III期太平洋审判，批准在美国，欧盟，加拿大，瑞士，印度，日本和巴西批准。imfinzi.还批准用于治疗美国，加拿大，巴西，以色列和印度局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。
作为广泛发展计划的一部分，imfinzi.也被视为单疗法，并与化疗，放射治疗，小分子和特米洛单抗组合，抗CTLA4单克隆抗体，作为NSCLC，小细胞肺癌，当地先进的小细胞肺癌的第一或二线治疗或转移性尿路上皮癌，头颈癌和其他实体瘤。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球治疗肺癌
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡的三分之一。
欧洲杯微信买球阿斯利康拥有一个全面的投资组合，包括已批准的和潜在的晚期临床开发的新药，用于治疗不同形式的肺癌，包括疾病的所有阶段和治疗线。在美国和欧盟，10-15%的非小细胞肺癌患者和30-40%的亚洲非小细胞肺癌患者存在egfr突变肿瘤iressa.和Tagrisso和持续的佛拉，亚拉达和劳拉第三阶段试验。我们广泛的晚期免疫肿瘤学计划侧重于75-80％的肺癌患者，没有已知的遗传突变。imfinzi.，抗PDL1抗体正在开发作为单药治疗（佐剂BR.31，Pacific2，神秘和珍珠期试验），并与Tremetimumab和/或化疗组合（神秘，海王星，Poseidon和Caspian III III试验）。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca对免疫肿瘤学的方法（IO）
免疫肿瘤学（IO）是一种旨在刺激身体免疫系统以攻击肿瘤的治疗方法。在As欧洲杯微信买球trazeneca和Medimmune，我们的生物制剂研发臂，我们的IO投资组合由专门设计用于克服抗肿瘤免疫抑制的免疫治疗。我们相信基于IO的疗法将为患者的清除大多数患者提供改变生命变化的癌症治疗潜力。
我们正在追求一个全面的临床试验计划，包括imfinzi.（抗PDL1）作为单药治疗，并与多种肿瘤类型，疾病阶段和治疗阶段组合，使用PD-L1生物标志物作为决策工具来定义最佳潜在的处理路径对于患者。此外，能够将我们的IO投资组合与小型肿瘤管道以及我们的研究伙伴的那些与我们的肿瘤管道以及我们的研究合作伙伴的能力结合起来，可以在广泛的肿瘤中提供新的治疗选择。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学
欧洲杯微信买球AstraZeneca在肿瘤学中具有深切遗产，提供了一种迅速增长的新药物组合，具有转变患者的生命和公司的未来。在2014年和2020年之间至少推出了至少六种新药，以及在开发中的小分子和生物制剂的广泛管道，我们致力于向Astrazeneca推进肿瘤，以肺，卵巢，乳腺癌和血液癌为重点。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力外，我们还积极追求创新的伙伴关系和投资，以加快我们在血液学中Acerta Pharma的投资所阐述的策略。
通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，肿瘤驾驶员和抵抗力，DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展，Astazeneca具有重新定义癌症治疗的愿景，一天，消除癌症欧洲杯微信买球作为死亡的原因。
关于Medimmune.
MedImmune是阿斯利康(AstraZeneca)的全球生物制剂研发部门。阿斯利康是一家以创新驱动的全球生物制药企业，专注于小分欧洲杯微信买球子和生物处方药的发现、开发和商业化。MedImmune是开创性的创新研究和探索肿瘤的新途径;呼吸系统;心血管、肾脏和代谢疾病;感染和疫苗MedImmune总部位于阿斯利康全球三个研发中心之一的马里兰州Gaithersburg，另外还在英国剑桥和加州山景城设有分支机构。欧洲杯微信买球欲了解更多信息，请访问www.medimmune.com.．
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾代谢和呼吸系统。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。
欲了解更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter @astrazeneca上关注我欧洲杯微信买球们。
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