Imfinzi在不可切除的III期非小细胞肺癌中显着提高了III期太平洋审判的总体生存

Imfinzi达到了总生存期的第二个主要终点,这在计划的中期分析中具有统计学意义和临床意义

欧洲杯微信买球AstraZeneca和Medimmune,其全球生物制剂研发臂,今天宣布了III期太平洋审判的积极整体生存(OS)结果,随机,双盲,安慰剂控制,多中心试验imfinzi.(Durvalumab)在患有不可切除的III阶段非小细胞肺癌(NSCLC)的患者中,其疾病在基于铂的化学疗法和放射治疗(CRT)的同时进行了疾病。

一项由独立数据监测委员会进行的计划中期分析得出结论,该试验已经达到了两个主要终点中的第二个,显示了统计学上显著的OS获益和具有临床意义的改善imfinzi.与安慰剂相比。安全性和耐受性简介imfinzi.与无进展生存期(PFS)分析时报告的那一致。欧洲杯微信买球Astazeneca计划在即将发作的医疗会议上展示太平洋审判的结果。

阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“太平洋试验中期分析的积极总体生存数据提供了额外的令人信服的证据,证明了该药物的临床益处欧洲杯微信买球imfinzi.可以为患者提供肺癌早期阶段。我们期待与卫生当局分享这些结果,以支持正在进行的监管互动并更新imfinzi.标签与这些重要数据。“

2017年5月,阿斯利康(欧洲杯微信买球AstraZeneca)宣布,经盲法独立中心评估,该太平洋试验达到了其PFS的首个主要终点,显示比安慰剂的中位改善11.2个月。

imfinzi.该药物目前在美国和加拿大获批,用于治疗在铂类放化疗后未进展的不可切除III期NSCLC患者,并正在接受欧盟、日本和其他司法管辖区的监管审查,预计将于2018年下半年做出决定。

关于第三阶段NSCLC

III期(局部晚期)NSCLC通常分为三个子类(IIIA、IIIB和IIIC),根据肿瘤局部扩散的程度和手术的可能性来定义。这与癌症已经扩散(转移)到远处器官的第四阶段不同。

III期NSCLC约占NSCLC发病率的三分之一,2017年,在排名前8位的国家(中国、法国、德国、意大利、日本、西班牙、英国和美国),估计影响了约10.5万名患者。大多数III期NSCLC患者被诊断为不可切除的肿瘤。在太平洋试验之前,治疗标准是化疗和放疗,然后进行积极监测以监测进展情况。

关于太平洋

太平洋审判是一种随机的双盲,安慰剂控制,多中心试验imfinzi.作为阶段III阶段的治疗,其疾病在基于铂的化学疗法(CRT)之后没有进行的疾病患者。

在涉及713名患者的26个国家的23个国家进行了审判。试验的主要终点是PFS和OS,辅助端点包括地标PFS和OS,整体响应率和响应持续时间。

关于imfinzi.

imfinzi.(Durvalumab)是与PD-L1结合的人单克隆抗体,并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,反驳肿瘤的免疫疏散策略并释放免疫应答的抑制。

本月早些时候,imfinzi.在化学疗法(CRT)之后,在加拿大批准治疗未切除的阶段III NSCLC患者。2018年2月,imfinzi.收到美国FDA的监管批准,用于治疗患有未切除的阶段III NSCLC的患者,他们在基于同时的铂族的CRT之后尚未进行。

作为广泛发展计划的一部分,imfinzi.也被视为单药治疗,并与化疗,放射治疗,小分子和特制,一种抗CTLA4单克隆抗体,作为NSCLC,小细胞肺癌,局部晚期或转移的患者的一线治疗尿路上皮癌,头颈癌和其他实体瘤。

关于肺癌中的欧洲杯微信买球Astazeneca

肺癌是男女癌症死亡的主要原因,占癌症死亡的约三分之一。

欧洲杯微信买球Astazeneca在后期临床开发中拥有综合的批准和潜在的新药,用于治疗各个疾病和治疗阶段的不同形式的肺癌。我们的目标是解决Egfr-突变的肿瘤患者作为疾病遗传驱动程序的未满足需求,这在美国和欧盟的10-15%的NSCLC患者中发生,亚洲的30-40%的NSCLC患者,我们批准药物艾瑞莎Tagrisso.和持续的佛拉,亚拉达和劳拉第三阶段试验。我们广泛的晚期免疫肿瘤学计划侧重于75-80%的肺癌患者,没有已知的遗传突变。投资组合包括imfinzi.,一种抗PDL1抗体,其作为单药治疗(佐剂BR.31,神秘主义和珍珠试验)和与Tremetimumab和/或化疗组合(神秘,海王星,Caspian和Poseidon试验)。

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca对免疫肿瘤学的方法(IO)

免疫肿瘤学(IO)是一种旨在刺激身体免疫系统以攻击肿瘤的治疗方法。在As欧洲杯微信买球trazeneca和Medimmune,我们的生物制剂研发臂,我们的IO投资组合由专门设计用于克服抗肿瘤免疫抑制的免疫治疗。我们相信基于IO的疗法将为患者的清除大多数患者提供改变生命变化的癌症治疗潜力。

我们正在进行一项全面的临床试验计划,其中包括imfinzi.(anti-PDL1)作为单药治疗或与tremelimumab (anti-CTLA4)联合治疗,用于多种肿瘤类型、疾病分期和治疗线,使用PD-L1生物标志物作为决策工具,确定患者的最佳潜在治疗路径。此外,将我们的IO组合与肿瘤管线中的小的靶向分子以及我们的研究伙伴的分子结合起来的能力,可能会在更广泛的肿瘤中提供新的治疗选择。

关于肿瘤学中欧洲杯微信买球的Astazeneca

欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统,并提供了快速增长的新药组合,有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年,阿斯利康将推出至少6种新药,并在开发小分子和生物制剂,我们致力于推动肿瘤领域成为阿斯利康的增长动力,重点是肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力,我们积极寻求创新的伙伴关系和投资,以加速我们的战略交付,正如我们对Acerta Pharma在血液学领域的投资所说明的。

通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学,肿瘤驾驶员和抵抗力,DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展,Astazeneca具有重新定义癌症治疗的愿景,一天,消除癌症欧洲杯微信买球作为死亡的原因。

关于Medimmune.

Medimmune是Astrazeneca的全球生物学研发臂,全球,创新驱动的生物制药业务,专注于发现,开发和商业化的小分子和生物调欧洲杯微信买球解药。Medimmune正在开创创新的研究和探索肿瘤学的新途径;呼吸道;心血管,肾和代谢疾病;和感染和疫苗。Medimmune总部位于MD的Gaithersburg,Astrazeneca三个全球研发中心之一,剑桥,英国和山景,加利福尼亚州欧洲杯微信买球的其他网站。有关更多信息,请访问www.medimmune.com.

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.

欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司,侧重于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学,心血管,肾和新陈代谢和呼吸道。该公司还在自身免疫,神经科学和感染方面有选择性地活跃。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。

有关更多信息,请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.并在Twitter @astrazeneca上关注我欧洲杯微信买球们。


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