在卵巢癌III期一线SOLO-1试验中,利帕扎显著延迟疾病进展

在brca突变的晚期卵巢癌患者中,利帕扎达到了无进展生存的主要终点,并显示了与先前试验一致的安全性

欧洲杯微信买球阿斯利康和MSD的Lynparza是唯一在一线维护环境中表现出显著活性的PARP抑制剂

欧洲杯微信买球近日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co., Inc.)宣布了一项随机、双盲、安慰剂对照、III期单抗-1 (SOLO-1)试验的阳性结果Lynparza(olaparib)平板电脑。

的女性BRCA -突变(BRCA晚期卵巢癌一线治疗Lynparza与安慰剂相比,维持治疗在无进展生存方面有统计学意义和临床意义的改善。安全性和耐受性概况Lynparza与之前的试验一致基于这些数据,阿斯利康和默沙东计划与卫生当局就欧洲杯微信买球提交监管文件展开讨论。

阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“我们第一次看到,在一线维持治疗的女性患者中,无进展生存率有了显著和临床影响的改善欧洲杯微信买球BRCAPARP抑制剂治疗的突变卵巢癌。SOLO-1的数据强调了了解的重要性BRCA因为这可能使妇女BRCA-突变卵巢癌Lynparza早些时候。我们要感谢参与这项试验的研究人员、医院和大多数患者,没有他们,医学的进步是不可能的。”

MSD研究实验室高级副总裁兼全球临床发展主管、首席医疗官Roy Baynes说:“基于我们已经看到的强有力的数据Lynparza迄今为止,SOLO-1的数据进一步证实了这一点Lynparza的具有良好的安全性和耐受性,能够提供有意义的疾病控制。我们期待在未来的医学会议上展示SOLO-1的完整数据集,并与监管机构合作带来Lynparza给患有卵巢癌的女性尽快进行一线维持治疗。”

此外,正在进行的GINECO/ENGOTov25 III期试验PAOLA-1正在测试Lynparza联合贝伐单抗(bevacizumab)作为一线维持治疗,用于新诊断的晚期卵巢癌女性,无论她们是否患有卵巢癌BRCA的地位。结果预计将于2019年揭晓。

笔记编辑

关于SOLO-1

SOLO-1是一项III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验,用于评估药物的有效性和安全性Lynparza与安慰剂相比,片剂作为一线维持单药治疗的患者BRCA我是卵巢癌晚期。该试验随机抽取了391名有害或疑似有害的患者乳腺癌易感基因1BRCA2铂类化疗后临床完全或部分缓解的突变患者。符合条件的患者随机(2:1)接受治疗Lynparza300mg片剂,每日2次或安慰剂,每日2次。主要终点是无进展生存期,关键次要终点包括第二次疾病进展或死亡的时间和总生存期。

关于卵巢癌

在世界范围内,卵巢癌是第七大最常见的癌症,也是导致女性癌症死亡的第八大原因。全世界卵巢癌的5年生存率为30-40%。2012年,新增确诊病例近23.9万例,死亡病例约15.2万例。对于新诊断的晚期卵巢癌,治疗的主要目的是尽可能延迟疾病的进展,并维持患者的生活质量,以达到完全缓解或治愈的目的。

关于BRCA突变

BRCA1,BRCA人类基因是产生负责修复受损DNA的蛋白质,并在维持细胞遗传稳定性方面发挥重要作用的基因吗?当这些基因中的任何一个发生突变或改变时,其蛋白质产物要么不能合成,要么不能正常工作,DNA损伤就可能无法正常修复,细胞就会变得不稳定。因此,细胞更有可能产生额外的基因变异,从而导致癌症。

关于Lynparza

Lynparza(奥拉帕尼)是第一类PARP抑制剂,也是第一个可能利用DNA损伤反应(DDR)通路缺陷的靶向治疗,如BRCA突变,以优先杀死癌细胞。具体来说,体外研究表明Lynparza-诱导的细胞毒性可能包括抑制parp酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成,导致DNA损伤和癌细胞死亡。Lynparza正在一系列ddr缺陷肿瘤类型中进行测试。

Lynparza,这是该药物由阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合开发和商业化,被批准用于晚期欧洲杯微信买球卵巢癌和转移性乳腺癌,已在全球超过20,000例患者中使用。Lynparza阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)正在合作,尽快将PARP抑制剂应用于更多不同癌症类型的患者。欧洲杯微信买球Lynparza是阿斯利康行业领先的针对癌症细胞DDR机制欧洲杯微信买球的潜在新药组合的基础。

关于阿斯利康和默沙东欧洲杯微信买球肿瘤学战略合作

2017年7月,阿斯利康(A欧洲杯微信买球straZeneca)和默克公司(Merck & Co., Inc.)宣布了一项全球肿瘤学战略合作,共同开发和共同商业化Lynparza,世界上第一个PARP抑制剂和潜在的新药selumetinib, MEK抑制剂,用于多种癌症类型。共同努力,公司将会发展Lynparzaselumetinib与其他有潜力的新药联合使用或作为单一疗法。这些公司将独立发展Lynparza和selumetinib联合各自的PD-L1和PD-1药物。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学

欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统,并提供了快速增长的新药组合,有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年,阿斯利康将推出至少6种新药物,并在开发小分子和生物制剂,我们致力于推动肿瘤学成为阿斯利康专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的关键增长动力。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力,我们积极寻求创新的伙伴关系和投资,以加速我们的战略交付,正如我们对Acerta Pharma在血液学领域的投资所表明的。

通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联——以及支持个性化组合的开发,阿斯利康有远见重新定义癌症治疗,并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾代谢和呼吸系统。该公司还选择性活跃在自身免疫、神经科学和感染领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。

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