Terranova试验没有符合慢性阻塞性肺疾病患者统计上显着降低的主要终点
欧洲杯微信买球Astrazeneca和Medimmune，其全球生物制剂研发臂，今天宣布了Terranova的顶线结果，这是两个关键期III试验中的第二个Fasenra.（Benralizumab）在中度至非常严重的慢性阻塞性肺病（COPD）中的患者中。该试验未达到统计上显着减少加剧的主要终点。本新闻本月早些时候宣布了第一个关键阶段III试验Galathea，Gal病不符合其主要终点。
全球药品发展和首席医务人员执行副总裁Sean Bohen博士说：“这些结果令人失望，因为已经对双重或三重吸入治疗的不受控制的COPD患者需要新的治疗方案。我们现在将分析来自Galathea和Terranova试验的完整数据集，以进一步了解这些结果。“
关键期III试验Galathea和Terranova是随机的，双盲，56周的安慰剂控制，多期式试验评估了安全性和有效性Fasenra.作为双重或三倍的加载项吸入治疗与安慰剂与中度至非常严重的COPD患者的安慰剂相比，这是一系列基线血液粒细胞的恶化历史。1,2
Terranova的安全性和耐受性发现与以往的试验中观察到的人一致Fasenra.。对数据进行全面评估正在进行中，结果将在即将发行的医疗会议上提交介绍。该公司目前尚未打算提出监管。
Fasenra.Ast欧洲杯微信买球razeneca是第一个呼吸生物学，目前被批准为美国，欧盟，日本和其他几个国家的严重嗜酸性哮喘的加入治疗。Galathea和Terranova试验的结果不会影响严重嗜酸性哮喘的批准指示。
编辑注释
关于COPD.
COPD是一种渐进疾病，可导致肺部阻塞气流，导致令人闷闷不乐的令人闷闷不乐。3.它影响了全球估计的3.84亿人，预计将成为2020年的第三次死亡原因。3,4.在初步诊断下，大约三分之一的COPD患者具有严重或非常严重的这种疾病。5.改善肺功能，减少加剧和管理日常症状，如呼吸困难，对COPD的管理很重要。3.
在三重吸入治疗（ICS / LAMA / LABA）上约30-40％的中度至严重的COPD患者仍然不受控制，继续经历加剧。6,7.COPD恶化显着损害了生活质量，与疾病进展相关，肺功能下降加速，住院和死亡率增加。8,9,10
关于Fasenra.
Fasenra.（Benralizumab）是一种单克隆抗体，其促进自然杀手细胞以诱导嗜酸性粒细胞的快速和近乎完全耗尽，这是一种是身体免疫系统的正常部分的白细胞。11,12.循环嗜酸性粒细胞的耗竭是快速的，在I / II期严重的哮喘试验中确认，在24小时内发出作用。11,12,13
Fasenra.Ast欧洲杯微信买球raZeneca的第一个呼吸生物学，现在在美国，欧盟，日本，加拿大和澳大利亚的严重嗜酸性哮喘批准，并在其他几个司法管辖区的监管审查下。Fasenra.也在严重的鼻息肉中进行测试。
Fasenra.Astrazeneca由Astra欧洲杯微信买球zeneca与Medimmune开发，公司的全球生物制剂研发臂，并获得了日本京科麒麟股份有限公司的全资子公司Biowa，Inc。的授权。
关于旅行者计划
Voyager是Ast欧洲杯微信买球azeneca的第三阶段Fasenra.COPD的临床试验计划和接近4,000名患者，目前是世界上最大的COPD生物学发展计划。14.Voyager计划包括两项试验，Galathea和Terranova，评估Fasenra.在中度至非常严重的COPD患者中，在一系列基线血液粒细胞的恶化病史。14.
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca在呼吸系统疾病中
Respiratory disease is one of AstraZeneca’s main therapy areas, and the Company has a growing portfolio of medicines that reached more than 18 million patients in 2017. AstraZeneca’s aim is to transform asthma and COPD treatment through inhaled combinations at the core of care, biologics for the unmet needs of specific patient populations, and scientific advancements in disease modification.
该公司正在建立40年呼吸道疾病的遗产，AstraZeneca在吸入技术的能力跨越加压计量吸入器和干粉吸入器，以及欧洲杯微信买球大气交付技术。该公司还具有越来越多的呼吸生物制剂组合，包括Fasenra.（抗嗜酸性粒细胞，抗IL-5Rɑ）现在批准用于严重的嗜酸性哮喘和严重鼻息肉的发育，以及TezePelumab（抗TSLP），其达到其IIB初级和次要终点，并在阶段继续发展III Pathfinder临床试验计划。欧洲杯微信买球Astrazeneca的研究专注于解决专注于肺上皮，肺免疫和肺再生的潜在疾病驱动因素。
关于Medimmune.
Medimmune是AstraZeneca的全球生物学研发臂，全球性，创新驱动的生物制药业务，专注于小分子和生物中药物的发现，开发和欧洲杯微信买球商业化。Medimmune正在开创创新研究，探索肿瘤，呼吸，心血管和代谢疾病和感染和疫苗的新途径。Medimmune总部位于MD的Gaithersburg。，MD，Astrazeneca的三个全球研发中心，在加利福尼亚州的剑桥，英国欧洲杯微信买球和山景附近设有景点。有关更多信息，请访问www.medimmune.com.
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一家全球性的科学牵头生物制药公司，侧重于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤，心血管和代谢疾病和呼吸道。该公司还在自身免疫，神经科学和感染方面有选择性地活跃。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。
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参考
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