2018年10月16日07:00 BST
美国的第四个孤儿药物标题为Astrazeneca和MSD的Lynparza欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astrazeneca和Merck＆Co.，Inc。，Kenilworth，N.J.，Us（默克：称为MSD在美国和加拿大之外）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）被授予孤儿药物指定（奇数）Lynparza.（olaparib）用于治疗胰腺癌。
胰腺癌是一种罕见的危及生命的疾病，占美国所有癌症的3％。一世由于症状迟缓，患者经常在癌症进展到本地疾病的局部晚期或转移阶段后诊断。II五年的生存率在美国仍然低8.5％。III
全球药品发展和首席医务人员执行副总裁肖恩波恩说：“胰腺癌是一个明显的未满足医疗需求的领域。对于转移性疾病的患者尤其如此，其中当前治疗方案的益处非常有限。“
罗伊·贝恩斯，高级副总裁兼全球主管临床开发，首席医疗官，在MSD研究实验室，说：“胰腺癌是一个相对不太常见，但危及生命形式的癌症。给予孤儿药物指标的FDA是胰腺癌患者的正面步骤，并继续加强我们在带来合作的重要性Lynparza.对有需要的更多患者。“
奇数地位于2013年10月治疗卵巢癌。今年早些时候被修订了奇数地位，包括在扩大美国批准后包括输卵管和原发性腹膜癌Lynparza.2017年8月，为成人患者的复发性上皮卵巢，输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗，他们是对铂基化疗的完全或部分反应。FDA将奇怪的地位授予用于治疗，诊断或预防少数人的治疗，诊断或预防少于200,000人的含蓄疾病或疾病的药物。
指某东西的用途Lynparza.在持续的阶段III Polo试验中评估胰腺癌，正在进行测试Lynparza.作为维护单药治疗vs安慰剂患有种系的患者BRCA.- 在基于1线铂的化学疗法之后患病未进展的封闭的转移性胰腺癌。Polo试验的结果预计2019年上半年。
关于Polo第三阶段试验
Polo是III期，随机，双盲，安慰剂对照试验，以评估疗效和安全性Lynparza.片剂（每日300毫克）作为维护单疗法与安慰剂，在种系患者中相比BRCA.- 在基于1线铂的化学疗法之后患病未进展的封闭的转移性胰腺癌。该试验随机化145名患者接受Lynparza.或安慰剂（3：2）。主要终点是无进展的存活率。
关于Lynparza.
Lynparza.（olaparib）是PARP抑制剂中的第一类，第一个靶向治疗潜在利用DNA损伤响应（DDR）途径缺陷，例如BRCA.突变，优先杀死癌细胞。具体地，体外研究表明Lynparza.诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加的PARP-DNA复合物的形成，导致DNA损伤和癌细胞死亡。
Lynparza.在一系列DDR缺陷型肿瘤类型中正在研究任何PARP抑制剂的最广泛临床开发计划，是Astrazeneca行业领先的化合物组合的基础，靶向癌细胞中的DDR机制。欧洲杯微信买球
关于AstraZen欧洲杯微信买球eca和MSD战略肿瘤学合作
2017年7月，Astaze欧洲杯微信买球neca和Merck＆Co.，Inc.，Kenilworth，NJ，美国，被称为美国和加拿大以外的MSD，宣布了全球战略肿瘤学合作，共同发展和共同商业化Lynparza.，世界上第一个PARP抑制剂和潜在的新药Selumetinib，Mek抑制剂，用于多种癌症类型。共同努力，公司将发展Lynparza.和Selumetinib与其他潜在的新药和单一医疗组合。独立地，公司将发展Lynparza.和Selumetinib与它们各自的PD-L1和PD-1药物组合。
关于肿瘤学中欧洲杯微信买球的Astazeneca
欧洲杯微信买球AstraZeneca在肿瘤学中具有深切遗产，提供了一种迅速增长的新药物组合，具有转变患者的生命和公司的未来。在2014年和2020年之间至少推出了至少六种新药，并且在开发中的小分子和生物制剂的广泛管道中，我们致力于推进肿瘤，作为关注肺，卵巢，乳腺癌和血液癌症的关键增长司机。除了我们的核心能力，我们积极寻求创新的伙伴关系和投资加速我们在Acerta制药血液学投资说明我们的战略的交付。
通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，肿瘤驾驶员和抵抗力，DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展，Astrazeneca具有重新定义癌症治疗的愿景，有一天消除癌症欧洲杯微信买球死亡原因。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，侧重于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学，心血管，肾和新陈代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。
有关更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.并在Twitter @astrazeneca上关注我欧洲杯微信买球们。
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参考
我是美国癌症协会。胰腺癌的关键统计。可用于：https://www.cancer.org/cancer/pancreatic-cancer/about/key-statistics.html.。2018年10月访问。
II Noone Am，Howlader N，Krapcho M，Miller D，Brest A，Yu M，Ruhl J，Tatalovich Z，Mariotto A，Lewis Dr，Chen Hs，Feuer EJ，Cronin Ka（EDS）。SEER癌症统计审查，1975 - 2015年，国家癌症研究所。Bethesda，MD，https://seer.cancer.gov/csr/1975_2015/，基于2017年11月的SEER数据提交，发布到SEER网站，2018年4月。
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