Imfinzi和Imfinzi联合tremelimumab在III期POSEIDON试验中延迟疾病进展,用于IV期非小细胞肺癌一线治疗

这份声明包含内部消息

2019年10月28日15:15 GMT

Poseidon包括非鳞状和鳞状患者以及广泛的标准化疗选择选择

欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布了阳性的无进展生存(PFS)结果Imfinzi(Durvalumab)和Tremelimumab,抗CTLA4抗体,当添加到化疗时,在先前未处理的第四阶段IV(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)中的III期Poseidon试验。

该试验通过显示用组合治疗的患者的最终PFS分析统计学显着和临床有意义的改进Imfinzi以及五种基于铂的标准化疗方案和单独化疗方案的广泛选择。三重组合Imfinzi联合tremelimumab和化疗也表明,与单独化疗相比,PFS改善具有统计学意义和临床意义,这是一个关键的次要终点。安全性和耐受性Imfinzi符合其已知的安全特性。这三种组合提供了与Imfinzi并没有导致更多的停止治疗。

肿瘤学副总裁JoséAboselga说:“Poseidon试验提供了有效性的证据Imfinzi患者IV阶段非小细胞肺癌。在试验人群中观察到临床效益,其中包括高比例患有鳞状疾病和多种化疗方案的多种选择。另外,潜力将Tremelimumab添加到Imfinzi和化疗可能在这一具有挑战性的环境中提出一个重要的治疗方法,特别是考虑到有利的安全概况。“

Poseidon试验将继续评估2020年预期的数据的整体生存(OS)的额外初级终点。Astrazeneca将在即将发行的医疗会议上提交结果,并计划与卫生当局分享结果。欧洲杯微信买球

Imfinzi在III期PEARL试验中,作为单药疗法在第四期非小细胞肺癌中进行试验,并作为广泛的肺癌免疫肿瘤项目的一部分在疾病早期进行试验。

Imfinzi基于太平洋III期临床试验,在53个国家(包括美国、日本和整个欧盟),该药物被批准用于化疗不可切除的III期NSCLC。

关于波塞冬

POSEIDON试验是一项随机、开放标签、多中心、全球的III期试验Imfinzi加上铂金疗法或imfinzi,Tremetimumab和化疗与化学疗法单独参加转移性NSCLC患者的第一线治疗。试验人群包括非鳞状或鳞状患者和全系列PD-L1表达水平。Poseidon排除了表皮生长因子受体(EGFR)中突变的患者或促进淋巴瘤激酶(ALK)基因。在实验臂中,患者用1,500mg的扁平剂量进行处理Imfinzi有四个化疗周期,每三周或Imfinzi加上75mg tremelimumab,然后维持治疗Imfinzi要么Imfinzitremelimumab每四周注射一次。相比之下,对照组最多允许六个周期的化疗。非鳞状上皮疾病患者如果在诱导期给予培美曲塞维持治疗,所有组均被允许。

这项试验在包括美国、欧洲、南美、亚洲和南非在内的18个国家的153个中心进行。主要终点包括PFS和OSImfinzi加上化疗臂。关键辅助端点包括PFS和OSImfinzi加上tremelimumab和化疗组。

关于IV期非小细胞肺癌

肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡的五分之一。1肺癌广泛分为NSCLC和SCLC,其中80-85%属于NSCLC。2在非小细胞肺癌中,患者分为鳞状上皮型(占25-30%)和非鳞状上皮型(占70-75%)。2阶段IV是最先进的肺癌形式,通常被称为转移性疾病。3.肺癌患者通常在肿瘤扩散到肺外后才被诊断出来。4.对于这些转移性疾病的患者,预后特别差,只有10分中只有1次诊断后五年。5.

关于Imfinzi

Imfinzi是与PD-L1结合的人单克隆抗体,并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,反驳肿瘤的免疫疏散策略并释放免疫应答的抑制。

Imfinzi在太平洋III期临床试验的基础上,该药物在包括美国、日本和欧盟在内的53个国家被批准用于不可切除的III期NSCLC。Imfinzi该药物还被批准用于包括美国在内的11个国家的晚期膀胱癌患者。

作为广泛发展计划的一部分,Imfinzi目前正在进行单药和tremelimumab(抗ctla4单克隆抗体和潜在新药)联合治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌、膀胱癌、头颈部癌、肝癌、胆道癌、宫颈癌和其他实体肿瘤的试验。

关于Tremelimumab.

Tremelimumab是一种人单克隆抗体和潜在的新药,其靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的活性。Tremetimumab阻断CTLA-4的活性,有助于T细胞活化并促进对癌症的免疫应答。Tremelimumab正在与临床试验计划中进行测试Imfinzi在非小细胞肺癌,膀胱癌,头颈部癌,肝癌和血癌中。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球治疗肺癌

欧洲杯微信买球阿斯利康拥有一个全面的已批准和潜在的晚期临床开发新药组合,用于治疗不同形式的肺癌,跨越疾病的几个阶段,治疗线和作用模式。在美国和欧盟,10-15%的非小细胞肺癌患者和30-40%的亚洲非小细胞肺癌患者存在egfr突变肿瘤艾瑞莎(吉非替尼)和Tagrisso.(Osimertinib),以及正在进行的第三阶段试验adaura,Laura和Flaura2以及第二阶段组合试验大草原和果园。6-8

我们广泛的晚期免疫肿瘤学计划侧重于肺癌患者,没有可算法的遗传突变,该突变代表肺癌所有患者的约四分之三。9.Imfinzipdl1是一种抗pdl1抗体,用于晚期疾病患者(III期试验POSEIDON、PEARL和CASPIAN)和早期疾病患者(III期试验AEGEAN、ADJUVANT BR.31、pacific2、pacific4、pacific5、和亚得里亚海(ADRIATIC))的单药治疗和tremelimumab和/或化疗联合治疗。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球的免疫肿瘤学(IO)方法

IO是一种旨在刺激身体的免疫系统以攻击肿瘤的治疗方法。我们的IO投资组合由旨在克服抗肿瘤免疫抑制的免疫疗法锚定。我们认为基于IO的疗法为患者的清除大多数患者提供了改变生命变化的癌症治疗潜力。

我们正在推行一项全面的临床试验计划,其中包括Imfinzi(抗PDL1)作为单药治疗,并与多种肿瘤类型,疾病阶段和治疗阶段组合,使用PD-L1生物标志物作为决策工具来定义最佳潜在的处理路径对于患者。此外,能够将IO投资组合与辐射,化疗,小型针对性分子组合在一起,我们的肿瘤管道和我们的研究伙伴可以在广泛的肿瘤中提供新的治疗选择。

关于肿瘤学中欧洲杯微信买球的Astazeneca

欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统,并提供了快速增长的新药组合,有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年,阿斯利康将推出至少6种新药,并在开发小分子和生物制剂,该公司致力于推动肿瘤领域的发展,将其作为阿斯利康肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌领域的关键增长动力。欧洲杯微信买球除了阿斯利康的主要能力,该公司欧洲杯微信买球还积极寻求创新的合作伙伴关系和投资,以加速我们战略的实施,如对Acerta Pharma在血液学领域的投资。

通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联——以及支持个性化组合的开发,阿斯利康有远见重新定义癌症治疗,并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢和呼吸系统。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在Twitter上关注该公司@欧洲杯微信买球

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参考

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艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康

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