Imfinzi改善了在一号线广泛期小细胞肺癌的III期试验CASPIAN中期分析总生存期

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2019年6月27日07:00 BST

试验在统计上显着和临床 - 意义
受益于患者最激进型肺癌

欧洲杯微信买球阿斯利康公司今天宣布,从第三阶段试验CASPIAN阳性总生存期(OS)的结果imfinzi.在一线广泛期小细胞肺癌(SCLC)中,患者的需求明显未得到满足,治疗选择有限。

由一个独立的数据监测委员会进行的一项计划的中期分析的结论是,试验已经显示在用治疗的患者在OS有统计学显著及临床意义的改善达到了主要终点imfinzi.结合标准护理的依托泊苷和铂为主的化疗方案vs.单独化疗。安全性和耐受性imfinzi.组合与这些药物的已知安全谱一致。

欧洲杯微信买球阿斯利康公司将在即将举行的医学会议上提交这些结果呈现。

何塞巴塞尔加,执行副总裁,肿瘤学R&d说:“三期CASPIAN成果为谁面临小细胞肺癌的诊断毁灭性的患者新的希望,以及对他们来说,迫切需要新的药物。这是第一次试验提供免疫治疗相结合,在小细胞肺癌不同的含铂方案,扩大治疗方案的灵活性。”

CASPIAN是一项随机,开放,多中心,全球III期临床试验imfinzi.加上以铂为基础的化疗方案或组合imfinzi,Tremetimumab和化疗与化学疗法单独作为患有广泛阶段SCLC患者的一线治疗。该试验将继续对OS的最终分析进行双免疫检查点延迟与化疗的组合。这种组合包括Tremelimumab,抗CTLA4抗体和潜在的新药,具有imfinzi.,抗PDL1抗体和化疗。

imfinzi.在亚得里亚海III期试验中,也在同步放化疗后进行有限期SCLC的试验。

imfinzi.批准在45多个国家,包括美国,欧盟和日本在内的45个国家,基于第三阶段的太平洋审判,被批准。

关于CASPIAN

里海试验是一项随机,开放,多中心,全球性的,第三阶段在第一线治疗的患者广泛期小细胞肺癌的审判。该试验比较imfinzi.结合依托泊苷和顺铂或卡铂化疗,或imfinzi,tremelimumab和单纯化疗与化疗。在试验组中,患者用了化疗四个周期治疗。相比较而言,控制臂最多允许化疗和预防性脑照射的六个周期。

该审判在22个国家的200多个中心进行,包括美国,欧洲,南美,亚洲和中东。主端点是操作系统。

关于小细胞肺癌

肺癌是男女癌症死亡的主要原因,并占所有癌症死亡的五分之一。1肺癌大致分为NSCLC和SCLC,约15%属于SCLC。2大约三分之二的SCLC患者被诊断出患有广泛的阶段疾病,其中癌症通过肺部或身体的其他部位广泛传播。3.SCLC是一个积极的,快速增长的癌症复发,并迅速进展到,尽管铂类化疗的初始响应。4.预后尤其差,只有6%的SCLC患者诊断后五年就会活着。3.

关于imfinzi.

imfinzi.(Durvalumab)是与PD-L1结合的人单克隆抗体,并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,反驳肿瘤的免疫疏散策略并释放免疫应答的抑制。

imfinzi.美国、加拿大、巴西、澳大利亚、以色列、印度、阿拉伯联合酋长国、卡塔尔、澳门和香港的晚期膀胱癌患者也被批准使用该药物。

作为广泛发展计划的一部分,imfinzi.目前正在进行单药和tremelimumab(抗ctla4单克隆抗体和潜在新药)联合治疗NSCLC、小细胞肺癌、膀胱癌、头颈部癌、肝癌、宫颈癌、胆道癌和其他实体肿瘤的试验。

关于tremelimumab

Tremelimumab是人单克隆抗体和潜在的新的药物,目标细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的活性。Tremelimumab块CTLA-4的活性,促进T细胞活化和提高对癌症的免疫应答。Tremelimumab是在临床试验程序被测试结合imfinzi.在非小细胞肺癌,膀胱癌,头颈部癌,肝癌和血癌中。

关于肺癌中的欧洲杯微信买球Astazeneca

欧洲杯微信买球阿斯利康拥有一个全面的已批准和潜在的晚期临床开发新药组合,用于治疗不同形式的肺癌,跨越疾病的几个阶段,治疗线和作用模式。在美国和欧盟,10-15%的非小细胞肺癌患者和30-40%的亚洲非小细胞肺癌患者存在egfr突变肿瘤iressa.(Gefitinib)和Tagrisso.(Osimertinib)和正在进行的第三阶段试验Flaura,Adaura和Laura以及II期探索组合试验大草原和果园。5-7

我们广泛的晚期免疫肿瘤学计划侧重于没有已知的遗传突变的肺癌患者,该突变占所有肺癌患者的50%。imfinzi.(durvalumab),抗PDL1抗体,正在开发作为单一疗法(III期临床试验佐剂BR.31,PACIFIC-4,PACIFIC-5和PEARL)并与tremelimumab和/或化学疗法联合(AEGEAN,PACIFIC -2-,NEPTUNE,POSEIDON,ADRIATIC和里海III期临床试验)。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球的免疫肿瘤学(IO)方法

IO是一种治疗方法,旨在人体的免疫系统刺激攻击肿瘤。我们的IO组合是由已经被设计为克服抗肿瘤免疫抑制免疫疗法固定。我们认为,基于IO的治疗提供改变生活的癌症治疗的明显多数患者的潜力。

我们正在追求一个综合的临床试验计划,包括imfinzi.(anti-PDL1)作为单药治疗或与tremelimumab (anti-CTLA4)联合治疗,用于多种肿瘤类型、疾病分期和治疗线,使用PD-L1生物标志物作为决策工具,确定患者的最佳潜在治疗路径。此外,将我们的IO组合与来自我们肿瘤管线和研究伙伴的小的靶向分子结合起来的能力,可能为广泛的肿瘤提供新的治疗选择。

关于肿瘤学中欧洲杯微信买球的Astazeneca

欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统,并提供了快速增长的新药组合,有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年,阿斯利康将推出至少6种新药物,并在开发小分子和生物制剂,我们致力于推动肿瘤学成为阿斯利康专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的关键增长动力。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力,我们积极寻求创新的伙伴关系和投资,以加速我们的战略交付,正如我们对Acerta Pharma在血液学领域的投资所说明的。

通过利用四个科学平台的力量 - 免疫肿瘤,肿瘤驱动程序和电阻,DNA损伤反应和抗体药物偶联物 - 和倡导个性化组合的发展,阿斯利康的眼光来重新定义癌症治疗和有一天可以消除癌症的欧洲杯微信买球死亡原因。

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.

欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司,侧重于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学,心血管,肾和新陈代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并按照我们的Twitter@欧洲杯微信买球astrazeneca.


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参考文献

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