欧洲杯微信买球Astazeneca的Covid-19疫苗授权英国应急供应

此公告包含内部信息

2020年12月30日07:00 GMT


与英国政府合作,首先在新的一年中开始疫苗

监管互动继续世界各地的下一个批准

欧洲杯微信买球阿斯利康的COVID-19疫苗已被批准在英国紧急供应,第一批疫苗将于今天发布,以便于明年年初开始接种疫苗。

英国药品和医疗保健产品监管机构(MHRA)为应急供应提供了授权Covid-19疫苗Astraze欧洲杯微信买球neca以前的AZD1222,用于18岁或以上的个体的主动免疫。授权建议使用两种剂量,间隔为4至12周。该方案显示在临床试验中,在预防症状性Covid-19时,在预防症状性和有效,没有严重的病例,并且在第二剂后14天内没有住院治疗。

欧洲杯微信买球AstraZeneca正在与公共卫生英国和国家卫生服务英格兰合作,支持在英国的部署和撤出疫苗,符合MHRA和英国疫苗接种委员会的疫苗接种委员会。该公司旨在在第一季度提供数百万个剂量,作为与政府共达成协议,总共提供高达1亿剂的一部分。

Pascal Soriot,首席执行官说:“今天是英国数百万人的重要日子,他将获得这种新疫苗。它已被证明是有效的,耐受性良好,易于管理,由阿斯利康在没有利润提供。欧洲杯微信买球我们要感谢牛津大学的众多同事,英国政府和成千上万的临床试验参与者。“欧洲杯微信买球

UK Matt Hancock卫生和社会护理秘书,说:“这是庆祝英国创新的时刻 - 不仅有责任发现第一次治疗减少Covid-19的死亡率,这疫苗将可用世界上最贫困的地区以低成本,帮助保护无数人免受这种可怕的疾病。这是对牛津大学的令人难以置信的英国科学家和阿拉伯联想的突破将有助于拯救世界各地的突破。欧洲杯微信买球我要感谢每个人都是这一英国成功故事的人。虽然这是一个有希望的时候,但每个人都仍然可以发挥他们的部分来推动感染。“

Professor Andrew Pollard, Director of the Oxford Vaccine Group and Chief Investigator of the Oxford Vaccine Trial, said: “The regulator’s assessment that this is a safe and effective vaccine is a landmark moment, and an endorsement of the huge effort from a devoted international team of researchers and our dedicated trial participants. Though this is just the beginning, we will start to get ahead of the pandemic, protect health and economies when the vulnerable are vaccinated everywhere, as many as possible as soon possible.”

批准疫苗的决定是在2012年人体医学规定的第174条规定的“中,这使得快速的紧急监管批准能够解决大流行等重大公共卫生问题。这是该疫苗的第一个授权。

MHRA的决定是基于其在举行的试验数据审查后,基于其人类药物委员会的独立咨询,其中包括牛津大学领导的III阶段阶段阶段的临时分析。数据也发表在柳叶瓶2020年12月8日。

疫苗的额外安全性和疗效数据将继续累积正在进行的临床试验。欧洲杯微信买球AstraZeneca继续与世界各地的监管机构合作,以支持他们在健康危机期间对应急供应或有条件的营销授权的持续滚动评论。欧洲杯微信买球AstraZeneca也在寻求来自世界卫生组织的紧急使用列表,以获得加速途径,以在低收入和中等收入国家疫苗可用性。

欧洲杯微信买球Astrazeneca正在与其全球合作伙伴合作,继续在2021年全球范围内建造高达30亿剂的疫苗,待滚动,待定的监管批准。疫苗可以在正常冷藏条件下储存,运输和处理至少六个月,并在现有的医疗环境中施用。

欧洲杯微信买球AstraZeneca继续与世界各地的政府,多边组织和合作者进行互动,以确保在大流行期间无利润的广泛和公平地访问疫苗。

AZD1222
AZD1222由牛津大学及其分拆公司,Vaccitech是共同发明的。它使用基于常见感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的复制缺陷的黑猩猩病毒载体,其导致黑猩猩中的感染,并含有SARS-COV-2病毒刺激蛋白的遗传物质。疫苗接种后,产生表面尖峰蛋白,如果它后来感染身体,请激发免疫系统以攻击SARS-COV-2病毒。

疗效的临时分析是基于11,636名参与者来自牛津大学的英国和巴西第三阶段试验的131次症状感染。作为11月23日2020年11月23日宣布,基于汇总分析的主要疗效终点显示,疫苗为70.4%(置信区间:54.8%至80.6%)在接受两剂疫苗后,在预防症状性covid-19时有效。预防严重疾病的二次疗效终点表明疫苗组中没有严重感染或住院治疗。

迄今为止发布的安全数据来自超过20,000名参与者,英国和巴西和南非的四项临床试验中读过四次临床试验。柳叶瓶出版证实,AZD1222耐受良好,并且没有与疫苗相关的严重安全事件。参与者来自各种种族和地理群体,他们健康或具有稳定的潜在的医疗状况。此分析提供了在两剂(中位数3.4个月)后74,341人的后续随访的安全数据,两剂(中位数2.0个月)后续29,060人的后续行动。总报告的严重不良事件的率在疫苗基团中为0.7%,对照组中的0.8%。

除了牛津大学领导的计划外,Astrazeneca还在美国和全球进行了大量审判。欧洲杯微信买球总的来说,牛津大学和阿斯利纳塞卡预计全球最多可进入60,000名欧洲杯微信买球参与者。

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欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务,其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在Twitter上遵循公司@欧洲杯微信买球

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阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC

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