Brilinta符合中风THALES III期试验的主要终点

2020年1月27日07:00 GMT

Brilinta降低了急性缺血性中风或短暂缺血性发作后中风和死亡的风险

三期泰雷兹试验的高水平结果显示阿斯利康欧洲杯微信买球替卡格雷(替卡格雷)90mg,每日两次,与阿司匹林合用30天,与单独服用阿司匹林相比,卒中和死亡主要复合终点的风险降低具有统计学意义和临床意义。

对11000多名在开始治疗前24小时内有轻微急性缺血性中风或高风险短暂性缺血发作(TIA)的患者进行了THALES研究。泰雷兹试验的初步安全性结果与已知的替卡格雷,治疗组出血率增加。

生物制药研发部执行副总裁梅内潘加洛斯(menepangalos)表示:“泰雷兹III期试验的结果显示布里林塔,与阿司匹林联合应用,可改善经历过轻微急性缺血性中风或高危短暂性缺血性发作的患者的预后。我们期待与卫生当局分享详细结果。”

Clay Johnston博士,泰勒斯试验的首席调查员和美国得克萨斯大学奥斯汀分校戴尔医学院院长说:在轻度急性缺血性中风或高风险短暂性缺血性发作后的最初几天和几周内,继发中风的风险最高。虽然观察到出血预期增加,但泰利斯的研究结果显示布里林塔,与阿司匹林联合使用,可降低在这一关键时刻发生潜在破坏性事件的风险。”

泰雷兹试验的全部结果将在即将召开的医学会议上公布。

替卡格雷在110多个国家被批准用于治疗急性冠脉综合征(ACS),在70多个国家被批准用于心脏病发作高危患者心血管事件的二级预防。

(打、击等的)一下

中风是全球第二大死因,2017年有620万中风相关死亡,其中270万死于缺血性中风。1.经历急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作的患者有很高的风险发生随后的缺血性事件,特别是在初始事件发生后30天内的高风险,最高风险期是初始事件发生后的前24小时。2.

泰利斯

THALES是一项阿斯利康欧洲杯微信买球赞助的、随机的、安慰剂对照的、双盲的、国际性的、多中心的、事件驱动的试验,共有11000多名患者参与,以检验这一假设是否正确替卡格雷阿司匹林在预防轻度急性缺血性中风或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)患者的卒中和死亡方面优于单独使用阿司匹林。患者在急性缺血性中风或高危TIA症状出现后24小时内随机分组,并随访30天。试验治疗为替卡格雷随机化后尽快在第1天给药180mg,然后在第2-30天给药90mg,每天两次,或配以安慰剂。所有患者在第1天服用300-325mg阿司匹林,然后在第2-30天服用75-100mg阿司匹林,每日一次。主要疗效结果是30天达到中风和死亡复合终点的时间。根据链激酶和组织型纤溶酶原激活剂在冠状动脉闭塞(GUSTO)定义中的全球应用,主要安全性结果是首次发生严重出血事件的时间。根据标准护理对患者进行额外30天的随访。

替卡格雷

替卡格雷是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12受体拮抗剂,通过抑制血小板活化发挥作用。替卡格雷与阿司匹林合用,已被证明能显著降低ACS患者或有心肌梗死(MI)病史的患者发生主要不良心血管事件(心肌梗死、中风或心血管死亡)的风险。

替卡格雷与阿司匹林合用,可用于预防成人ACS患者或有心肌梗死病史且有发生动脉粥样硬化血栓事件高风险的患者的动脉粥样硬化血栓事件。

欧洲杯微信买球阿斯利康在CVRM中的应用

心血管、肾脏和新陈代谢(CVRM)共同构成阿斯利康的三大治疗领域之一,是公司增长的关键驱动力。阿斯利康通过科学研究更清楚地了解心脏、欧洲杯微信买球肾脏和胰腺之间的潜在联系,正在投资一系列药物,通过减缓疾病进展、降低风险和解决共病来保护器官和改善预后。该公司的目标是通过继续提供变革性的科学,改善全球数百万患者的治疗实践和心血管健康,从而改变或停止心血管疾病的自然病程,并可能再生器官和恢复功能。

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欧洲杯微信买球阿斯利康(LSE/STO/NYSE:AZN)是一家全球性的、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于治疗肿瘤、心血管、肾脏和新陈代谢以及呼吸系统三个治疗领域的疾病。阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球阿斯利康在Twitter上关注公司@欧洲杯微信买球.

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1.Roth GA等人,《1980-2017年195个国家和地区282个死因的全球、地区和国家年龄性别特异性死亡率:2017年全球疾病负担研究的系统分析》,《柳叶刀》2018;392(10159):1736–88.

2.Khanevski-AN等人,缺血性中风或短暂性脑缺血发作后30天复发。Brain Behav 2018年;8(10):e01108。

阿德里安·坎普
公司秘书
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