2020年1月20日07:00 GMT
欧洲杯微信买球阿斯利康伊姆芬齐（durvalumab）和tremelimumab，一种抗CTLA4抗体和潜在的新药，在美国都被授予孤儿药物名称（ODD），用于治疗肝细胞癌（HCC），这是最常见的肝癌类型。
美国食品和药物管理局（FDA）批准ODD用于治疗、诊断或预防罕见疾病或紊乱的药物，这些疾病或紊乱在美国影响不到200000人。
肝癌是全世界癌症死亡的第三大原因，对于不能切除或晚期疾病的患者来说，只有13%的患者在确诊后五年内还活着。1-3
肿瘤研发部执行副总裁JoséBaselga说：“许多肝癌患者只有在病情进展后才被诊断和治疗，迫切需要新的有效且可耐受的治疗方法。我们渴望为这些患者带来新的潜在选择，并期待今年晚些时候我们正在进行的喜马拉雅III期试验的结果。”
喜马拉雅山三期试验正在进行伊姆芬齐以及伊姆芬齐加用tremelimumab治疗不能切除的晚期肝癌患者，这些患者既往没有接受过全身治疗，也没有资格接受局部区域治疗（局限于肝脏的治疗）。喜马拉雅是第一个在一线晚期肝癌患者中进行双重免疫检查点阻断的试验。
伊姆芬齐是目前尚未在任何国家批准单独或联合应用tremelimumab治疗肝癌。
肝细胞癌
肝癌是导致癌症死亡的第三大原因，也是全球第六大最常见的癌症。1.肝癌约占所有原发性肝癌的80%。4.2018年，全球约有70万人被诊断为肝癌，去年美国估计有4.2万人被诊断为肝癌。1,280-90%的肝癌患者也有慢性肝病，主要是由乙型或丙型肝炎病毒感染引起的。5,6慢性肝病与炎症有关，随着时间的推移，炎症导致免疫抑制，并可导致肝癌的发展。7,8肝癌独特的免疫环境为研究利用免疫系统治疗肝癌的药物提供了明确的理论基础。9对于面临有限治疗选择的肝癌患者来说，一个关键的未满足的需求是存在的。10超过一半的病人是在疾病的晚期被诊断出来的，通常是在症状第一次出现的时候。11,12
喜马拉雅山
喜马拉雅是一个随机的，开放标签，多中心，全球三期临床试验伊姆芬齐单一疗法和联合疗法伊姆芬齐和tremelimumab与标准治疗药物sorafenib（一种多激酶抑制剂）相比，对于不能切除的晚期肝癌患者，既往未接受过全身治疗，也没有资格接受局部治疗。这项试验正在美国、加拿大、欧洲、南美和亚洲等16个国家的189个中心进行。主要终点是总生存率，主要次要终点包括客观有效率和无进展生存率。
伊姆芬齐
伊姆芬齐（durvalumab）是一种与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80相互作用的人类单克隆抗体，对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放对免疫应答的抑制。
伊姆芬齐在54个国家（包括美国、日本、中国和整个欧盟）基于第三期太平洋试验的不可切除的第三期非小细胞肺癌（NSCLC）放化疗后的治疗意向设定中获得批准。伊姆芬齐它也被批准用于包括美国在内的11个国家的晚期膀胱癌患者。
伊姆芬齐正在与FDA一起对先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌（SCLC）合并化疗患者的治疗进行优先审查。处方药使用者收费法案的日期定在2020年第一季度。
作为广泛发展计划的一部分，伊姆芬齐目前，该药物也正在作为单一疗法进行试验，并与抗CTLA4单克隆抗体和潜在新药tremelimumab联合使用，用于治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌、膀胱癌、头颈癌、肝癌、胆道癌、宫颈癌和其他实体瘤患者。
特林单抗
Tremelimumab是一种针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）活性的人源性单克隆抗体和潜在的新药。Tremelimumab阻断CTLA-4的活性，促进T细胞活化，启动对癌症的免疫反应，促进癌细胞死亡。Tremelimumab正在临床试验项目中与伊姆芬齐在非小细胞肺癌，小细胞肺癌，膀胱癌，头颈癌和肝癌。
欧洲杯微信买球阿斯利康的免疫肿瘤学方法（IO）
免疫肿瘤学（IO）是一种旨在刺激机体免疫系统攻击肿瘤的治疗方法。该公司的IO投资组合以免疫疗法为基础，免疫疗法旨在克服抗肿瘤免疫抑制。阿斯利康认为，基于IO的疗法为绝大多数患者提供了改变生活的癌症治疗的潜力。欧洲杯微信买球
该公司正在进行一项全面的临床试验计划，包括伊姆芬齐作为一种单一疗法，并与tremelimumab联合应用于多种肿瘤类型、疾病阶段和治疗线，使用PD-L1生物标记物作为决策工具来确定患者的最佳潜在治疗路径。此外，将IO组合与来自阿斯利康肿瘤管道和研究伙伴的放疗、化疗、小靶向分子相结合的能力，可能为广泛的肿瘤提供新的治疗选择。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学方面有着根深蒂固的传统，并提供快速增长的新药组合，有可能改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年期间，阿斯利康将推出至少6种新药，并在开发小分子和生物制剂的广泛渠道，该公司致力于推进肿瘤学，使其成为阿斯利康专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的关键增长动力。除了阿斯利康的主要能力外，该公司还积极寻求创新的合作伙伴关系和投资，以加速我们战略的实施，对Acerta Pharma在血液学方面的投资就说明了这一点。
通过利用免疫肿瘤学、肿瘤驱动因素和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物缀合物四大科学平台的力量，并通过支持个性化组合的开发，阿斯利康的愿景是重新定义癌症治疗，有朝一日消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康（LSE/STO/NYSE:AZN）是一家全球性的、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于治疗肿瘤、心血管、肾脏和新陈代谢以及呼吸系统三个治疗领域的疾病。阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球阿斯利康在Twitter上关注公司@欧洲杯微信买球.
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阿德里安·坎普
公司秘书
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