2020年12月15日格林尼治时间07:00时
选项将延长剂量从2到4周,
减少医疗访问和改善病人的便利
欧洲杯微信买球阿斯利康公司Imfinzi(durvalumab)推荐营销授权在欧盟(EU)额外的剂量选择,固定剂量1500毫克每4周,通过局部晚期的迹象,不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)的成人肿瘤表达PD-L1至少1%的肿瘤细胞和疾病一直没有进展,后以铂为基础的化疗治疗(CRT)。
这种新的计量方法是符合批准Imfinzi剂量extensive-stage小细胞肺癌(ES-SCLC)和批准后,将可用于局部晚期患者,不可切除的非小细胞肺癌重量超过30公斤。
应用程序在其加速评估过程进行审查之后,委员会对人用医药产品(CHMP)欧洲药品局的数据从几个积极的意见Imfinzi太平洋III期临床试验,包括试验支持两周,体重依赖型剂量给药10毫克/公斤每两周已经批准在局部晚期,不可切除的非小细胞肺癌,和里海的III期试验使用固定剂量每4周在ES-SCLC维持治疗。
执行副总裁Jose Baselga肿瘤学研发、说:“四周给药方案将减少暴露于感染的风险在医疗保健设置,进一步发展我们的努力,以确保照顾癌症患者的连续性在流感大流行期间并发症的风险很高。我们期待提供非小细胞肺癌患者在欧洲一个选项,将减少医疗访问通过扩展定量从两到四个星期。”
Imfinzi最近在美国批准给药方案。Imfinzi批准的curative-intent设置不可切除的,第三阶段(局部晚期非小细胞肺癌)在欧盟CRT后,美国、日本、中国和许多其他国家一样,基于太平洋三期临床试验。此外,批准在欧盟、美国、日本和世界各地的其他许多国家治疗ES-SCLC基于里海III期试验。
III期非小细胞肺癌
III期(局部晚期非小细胞肺癌)通常被分为三个子目录(III a,希望和IIIC),定义为在本地多少癌症已经扩散,手术的可能性。1III期疾病不同于四期疾病,癌症已经扩散(扩散至),第三阶段的大多数患者正在接受治疗的目的。1、2
III期非小细胞肺癌约占三分之一的非小细胞肺癌发病率和2015年估计影响近200000名患者在以下八大国家:中国,法国,德国,意大利,日本,西班牙,英国和美国,在美国大约有43000例。3、4大部分的III期NSCLC患者被诊断为不可切除的肿瘤。5批准之前Imfinzi在此设置,没有新的治疗方法除了CRT患者可用几十年了。6 - 8
小细胞肺癌
SCLC是一个非常积极,快速增长的形式的肺癌,通常反复和进展迅速,尽管最初反应化疗。9、10大约三分之二的SCLC患者被诊断为extensive-stage疾病,癌症已经广泛传播通过肺或身体的其他部位。11预后非常差,只有6%的SCLC患者确诊后能活五年。11
Imfinzi
Imfinzi(durvalumab)是一个人类单克隆抗体结合PD-L1和街区的交互PD-L1 PD-1和CD80,对抗肿瘤的immune-evading战术和释放的抑制免疫反应。
Imfinzi也批准以前治疗晚期膀胱癌患者在美国和其他一些国家。
作为广泛的发展计划的一部分,Imfinzi也正在测试包括tremelimumab作为单一疗法和组合,一个anti-CTLA4单克隆抗体和潜在的新药,用于治疗非小细胞肺癌患者,SCLC,膀胱癌,头颈癌,肝癌,胆道癌、食道癌、胃癌、宫颈癌和其他固体肿瘤。
欧洲杯微信买球阿斯利康在肺癌
欧洲杯微信买球阿斯利康有一个全面的批准和潜在的新药物组合在开发治疗晚期肺癌不同形式的生成不同的组织学,几个阶段的疾病,治疗和行为模式。
广泛Immuno-Oncology (IO)发展计划集中在肺癌患者没有通道基因突变代表四分之三的肺癌患者。12Imfinzianti-PDL1抗体,在发展晚期疾病患者(海神波塞冬和珍珠III期试验)和患者在疾病的早期阶段包括potentially-curative设置(MERMAID-1 MERMAID-2,爱琴海,辅助BR.31 PACIFIC-2, PACIFIC-4, PACIFIC-5,和亚得里亚海III期试验)作为单一疗法,结合tremelimumab和/或化疗。
ImfinziNeoCOAST也在发展,海岸和哈德逊河二期试验结合潜在新药早期管道包括Enhertu(曲妥珠单抗deruxtecan)。
欧洲杯微信买球阿斯利康的IO方法
IO是一种治疗方法旨在刺激人体的免疫系统攻击肿瘤。公司的IO组合是由免疫疗法,旨在克服抗肿瘤免疫抑制。欧洲杯微信买球阿斯利康投资使用IO方法提供新组织长期生存患者的肿瘤类型。
该公司正在寻求一个全面的临床试验项目,包括Imfinzi作为单一疗法,结合tremelimumab在多个肿瘤类型、阶段的疾病,和行治疗,使用PD-L1相关生物标志物作为决策工具来定义一个病人的最佳潜在的治疗路径。此外,结合IO组合与辐射的能力,化疗,来自阿斯利康的小目标分子肿瘤学管道,从研究的合作伙伴,可以提供新的跨广泛的肿瘤治疗方法。欧洲杯微信买球
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引用
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艾德里安·坎普
公司秘书
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