2021年9月27日英国夏令时07:00
AZD7442长效抗体组合III期PROVENT试验的预防数据将在晚启动阶段公布
还将介绍Vaxzevria III期分析，调查无症状感染和感染中病毒脱落的持续时间
欧洲杯微信买球阿斯利康将在第10届会议上展示其新冠病毒-19和呼吸道合胞病毒（RSV）管道的数据th国际传染病周年度虚拟会议(2021年9月29日至10月3日)，表明其致力于推动传染病方面的创新科学。
数据包括阿斯利康的长效抗体(L欧洲杯微信买球AAB)项目——用于COVID-19的AZD7442和用于RSV的nirsevimab——以及其COVID-19疫苗Vaxzevria,将以三个最新的口头陈述形式呈现。
生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos说：“IDWeek上呈现的令人信服的数据反映了我们在应对新冠病毒-19大流行和呼吸道合胞病毒病例激增的传染病方面取得的科学进展。我们的普罗旺特III期数据表明，AZD7442可能为可能无法对病毒产生充分免疫反应的弱势群体提供急需的保护新冠病毒-19疫苗。”
用尖端科学推进新冠病毒-19的预防
首次试验后，将首次提供普罗旺特III期试验中关于AZD7442预防新冠病毒19的高水平疗效和安全性数据公告8月。数据显示，与安慰剂相比，AZD7442在接触病毒前(接触前预防)发生症状性COVID-19的风险显著降低。1.超过75%的试验参与者有共同疾病，其中包括对疫苗免疫反应降低的患者。1.在PROVENT中，LAAB耐受性良好，初步分析显示，安慰剂组和AZD7442组之间的不良事件平衡。
第三阶段结果的后期口头陈述将显示Vaxzevria预防新冠病毒-19的无症状病例，以及它在突破性感染中缩短病毒脱落的能力。了解病毒脱落的持续时间可能有助于实施有效的公共卫生措施来控制病毒的传播。2.
nirsevimab的最新数据
由阿斯利康和赛诺菲共同开发的长效抗体nirsevimab的MELODY III期试验数据，将证明nirsevimab的潜力，以帮助保护所有单剂量进入第一个RSV季节的婴儿。欧洲杯微信买球
2021欧洲杯微信买球年第十周期间阿斯利康的主要演讲
第一作者 |
摘要标题 |
演示文稿详细信息 |
新冠病毒-19（长效抗体） |
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莱文,M |
预防:AZD7442 (Tixagevimab/Cilgavimab)用于成人COVID-19暴露前预防的有效性和安全性3期研究 |
摘要#LB5 会议：最新摘要：新冠病毒-19治疗和预防 2021年9月30日 东部时间17:15 - 18:30 演示时间： 美国东部时间18:15-18:30 |
新冠病毒-19（疫苗） |
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Sobieszczyk, M |
AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) 3期临床研究的无症状感染和病毒脱落持续时间 |
摘要#LB6 摘要:COVID-19疫苗、流行病学和临床 2021年10月1日 东部时间10:00 - 11:15 演示时间： 东部时间10:00-10:15 |
呼吸道合胞病毒(长效抗体) |
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哈米特，L |
健康婴儿耐药耐药治疗RSV下呼吸道感染的疗效及影响 |
摘要# LB13 会议：后期摘要 2021年10月2 美国东部时间13:15–15:00 演讲时间:美国东部时间13:45 |
AZD7442
AZD7442是由两种实验室抗体tixagevimab (AZD8895)和cilgavimab (AZD1061)组合而成，这两种抗体来自于SARS-CoV-2病毒感染后康复患者捐赠的b细胞。3－4由范德比尔特大学医学中心和于2020年6月授权给阿欧洲杯微信买球斯利康，人单克隆抗体与SARS-CoV-2棘突蛋白的不同位点结合4－5阿斯利康通过延长半衰期和减少Fc受体和补体C欧洲杯微信买球1q结合对其进行了优化。与传统抗体相比，半衰期延长使其作用的持久性提高了三倍以上，并且在单次给药后可承受长达12个月的新冠病毒-19保护。6-9减少Fc受体结合的目的是最大限度地降低抗体依赖性疾病增强的风险——病毒特异性抗体促进而不是抑制感染和/或疾病的现象。10
AZD7442正在一项全面的临床试验计划中进行研究，以预防和治疗新冠病毒-19。2021年8月，阿斯利康欧洲杯微信买球宣布PROVENT III期暴露前预防试验的高水平阳性结果。其他正在进行的试验包括解决COVID-1911III期COVID-19轻到中度门诊治疗试验，以及门诊和住院环境中的协作治疗试验。
初步的“体外”研究结果表明AZD7442可以中和最近出现的SARS-CoV-2病毒变异，包括δ和Mu变异。12、13
欧洲杯微信买球阿斯利康正在准备向卫生部门提交预防数据，以获得AZD7442的潜在紧急使用授权或有条件批准。
Vaxzevria,原名AZD1222
Vaxzevria是由牛津大学及其衍生公司Vaccitech共同发明的。它使用了一种复制缺陷的黑猩猩病毒载体，该载体基于一种导致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒)的削弱版本，含有SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质。在接种疫苗后，表面刺突蛋白就会产生，一旦SARS-CoV-2病毒感染人体，免疫系统就会攻击它。
该疫苗已在六大洲80多个国家获得有条件的上市许可或紧急使用。超过11亿剂Vaxzevria已通过COVAX设施向全球170多个国家供应，包括100多个国家。
Nirsevimab
Nirsevimab是阿斯利康和赛诺菲利用阿斯利康专有的YTE技术开发的一种长效试验性抗体，旨在保护RSV季节的所有婴儿。欧洲杯微信买球由于其延长半衰期技术，nirsevimab被开发为单一剂量，用于经历第一个RSV季节的所有婴儿，以及患有先天性心脏病或慢性肺病的婴儿，进入他们的第一个和第二个RSV季节。14目前的抗rsv抗体是阿斯利康的欧洲杯微信买球Synagis，仅限于高危婴儿，并提供一个月的保护，需要五次注射才能覆盖RSV季节。15
Nirsevimab旨在通过直接给婴儿 提供抗体，以防止RSV引起的LRTI，为所有婴儿提供RSV保护。与主动免疫不同，单克隆抗体不需要激活免疫系统来帮助提供对疾病的快速和直接的保护。16在COVID-19公共卫生措施放松期间，最近RSV再度出现。17
Nirsevimab已获得监管指定，以促进全球三大监管机构加快开发。其中包括国家药品监督管理局中国药物评价中心的突破性疗法认定;突破性治疗设计美国食品和药物管理局；以及欧洲药品管理局授予的访问权限优先药品(PRIME)计划. Nirsevimab目前正在进行临床研究，尚未获得任何监管机构的批准。
2017年3月，阿斯利康和赛诺欧洲杯微信买球菲宣布协定开发和商业化nirsevimab。根据协议条款，阿斯利康将领导所有开发和制造活动，赛诺菲将领导商业化活动，并创下收入记录。根据全球协议的条款，赛诺菲支欧洲杯微信买球付了1.2亿欧元的预付款，已支付了3000万欧元的开发里程碑，并将在实现某些开发和销售相关里程碑后再支付4.65亿欧元。这两家公司分担所有成本和利润。本协议产生的收入在公司财务报表中列报为合作收入。
相关的，2018年11月，阿斯利康剥离了美国的商业权利欧洲杯微信买球Synagis瑞典孤儿Biovitrum AB（publ）（Sobi），此外，根据欧洲杯微信买球协定，阿欧洲杯微信买球斯利康收到了15亿美元的前期对价，其中包括10亿美元的现金和5亿美元的Sobi完成后普通股，并将在2019-2021年间收到总计6000万美元的nirsevimab非或有付款。阿斯利康还将收到高达4.7亿美元的销售相关款项对于 帕利珠单抗在提交nirsevimab生物制剂许可证申请（BLA）后，这是一个1.75亿美元的里程碑，在实现其他nirsevimab利润和发展相关里程碑后，可能净支付约1.1亿美元。在BLA提交时支付1.75亿美元里程碑后，Sobi的持续参与将相当于阿斯利康根据与赛诺菲在美国签订的nirsevimab协议的全部利润或亏损份额。阿斯利康将继续在全球生产和供应尼塞维玛，如果美国尼塞维玛的利润超过预先规定的水平，阿斯利康有权从Sobi获得额外的特许权使用费。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq:AZN）是一家全球科学领先的生物制药公司，专注于肿瘤、罕见疾病和生物制药（包括心血管、肾脏和代谢以及呼吸和免疫学）处方药的发现、开发和商业化。阿斯利康总部位于英国剑桥，在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球阿斯利康并在Twitter上关注该公司@欧洲杯微信买球阿斯利康．
参考文献
1.欧洲杯微信买球阿斯利康新闻发布。AZD7442 PROVENT III期预防试验达到了预防COVID-19的主要终点。可以在:https://www.astrazenec欧洲杯微信买球a.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/azd7442-prophylaxis-trial-met-primary-endpoint.html。[最后访问日期:2021年9月]
2.英国公共卫生。COVID-19疫苗监测报告第27周网址:https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1000512/Vaccine_surveillance_report_-_week_27.pdf[最后访问日期:2021年9月]
3.新冠病毒-19长效抗体（LAAB）组合AZD7442迅速进入III期临床试验。阿斯利康新闻稿。2020年10月9日。网址：//www.vivelima.com/media-centre/press欧洲杯微信买球-releases/2020/covid-19-long-acting-antibody-laab-combination-azd7442-rapidly-advances-into-phase-iii-clinical-trials.html.
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17瓦雷拉，F.H.，斯科塔，M.，波尔泽·博纳托，M.，萨托，I.，费雷拉，C.，费尔南德斯，I.，斯坦，R.（n.d.）。巴西队列在新冠病毒-19大流行期间未检测到呼吸道合胞病毒和流感：降低社区传播的可能作用。2021年4月15日检索自http://www.jogh.org/documents/2021/jogh-11-05007.htm 2021年5月访问。