2021年8月9日英国夏令时07:00
IDMC建议基于显示优势的主要疗效终点进行盲法检测;结果也显示总体生存率有明显提高的趋势
全球监管申报计划正在进行中
destination - breast03 III期临床试验的高水平阳性结果表明恩赫图阿斯利康和第一三共有限公司（第一三共）的HER2定向抗体药物欧洲杯微信买球结合物（ADC）显示出比曲妥珠单抗恩他辛（T-DM1）优越的优势。
在一项计划的中期分析中，独立数据监测委员会(IDMC)得出结论，DESTINY-Breast03达到了无进展生存(PFS)的主要终点，对her2阳性患者具有高度统计学意义和临床意义的改善，以前用曲妥珠单抗和紫杉烷治疗过的不可切除和/或转移性乳腺癌。
在DESTINY-Breast03,恩赫图与T-DM1相比，在一个关键的次要终点，总体生存率（OS）有明显提高的趋势，尽管OS数据尚不成熟。安全概况恩赫图与之前的临床试验一致，没有发现新的安全问题，并且无4级或5级治疗相关间质性肺病事件。
肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith说：“对于her2阳性转移性乳腺癌患者，在初始治疗后经常出现疾病进展，我们仍然需要新的选择和更好的结果在现有的护理标准下。这些具有变革性的无进展生存结果证明了恩赫图与T-DM1相比，这些令人鼓舞的安全性数据可能会打开未来的机会，使早期治疗的患者受益。”
Daiichi Sankyo全球研发主管Ken Takeshita说:“DESTINY-Breast03是首个全球三期面对面试验恩赫图对抗主动控制并支持此药物的潜力成为HER2阳性转移性乳腺癌患者接受曲妥珠单抗和紫杉烷初始治疗后的新护理标准。我们相信，这种高度复杂且专门设计的ADC正在实现其重塑HER2阳性转移性乳腺癌治疗的承诺，其目标是在我们广泛的临床试验计划中，进入HER2阳性乳腺癌和许多其他HER2表达肿瘤类型的早期治疗线。”
这些数据将在即将召开的医学会议上公布，并与卫生当局分享。
恩赫图在美国、日本、欧盟和其他几个国家，基于DESTINY-Breast01试验的结果，该药物被批准用于无法切除或转移性her2阳性乳腺癌的成年患者的治疗，这些患者此前曾接受过两种或两种以上基于抗her2的治疗方案。
恩赫图正在一项全面的临床开发计划中进一步评估对多种HER2靶向癌症（包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌）的疗效和安全性。
HER2阳性乳腺癌
乳腺癌仍然是最常见的癌症，是全世界妇女癌症相关死亡的主要原因之一。1.2020年，有200多万乳腺癌患者被确诊，导致全球近68.5万人死亡。1.大约五分之一的乳腺癌患者被认为her2阳性。2.
HER2是一种酪氨酸激酶受体生长促进蛋白，表达于多种肿瘤的表面，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。3.HER2蛋白过表达可能是HER2基因扩增的结果，通常与乳腺癌的侵袭性疾病和预后不良有关。4.
尽管最初使用曲妥珠单抗和紫杉烷治疗，HER2阳性转移性乳腺癌患者通常会经历疾病进展。5.需要更有效的选择来进一步延迟进展和延长生存。5-7
胸围
DESTINY-Breast03是一项全球头对头、随机、开放标签、注册的III期临床试验，评估药物的安全性和有效性恩赫图(5.4mg/kg)与T-DM1在her2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中进行对比，此前接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗。destination - breast03的主要疗效终点是无进展生存(PFS)。次要疗效终点包括OS、客观缓解率、缓解持续时间、临床获益率、基于研究者评估的无进展生存期(PFS)和安全性。
DESTINY-Breast03在亚洲、欧洲、北美、大洋洲和南美的多个地点招募了大约500名患者。欲了解更多有关审判的信息，请访问ClinicalTrials.gov．
恩赫图
恩赫图是her2定向ADC。设计采用第一三共的专有DXd ADC技术，恩赫图是第一三共(Daiichi Sankyo)肿瘤产品组合中的领先ADC，也是阿斯利康(AstraZeneca) ADC科学平台中最先进的项目。欧洲杯微信买球恩赫图由HER2单克隆抗体通过稳定的基于四肽的可切割连接物连接到拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种埃克替康衍生物）组成。
恩赫图(5.4毫克/公斤)以色列批准在加拿大、欧盟、日本、英国和美国治疗成人不可切除或转移性her2阳性乳腺癌患者接受两个或两个以上的前anti-HER2-based方案在转移性设置基于DESTINY-Breast01试验的结果。
恩赫图（6.4mg/kg）在以色列、日本和美国也被批准用于治疗局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌的成年患者，这些患者先前根据DESTINY-Gastric01试验的结果接受了基于曲妥珠单抗的方案。
恩赫图发展计划
一项全面的发展规划正在全球范围内进行，评估药物的有效性和安全性恩赫图在多种her2靶向癌症(包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌)中进行单药治疗。与免疫疗法等其他抗癌疗法相结合的试验也在进行中。
恩赫图根据来自DESTINY-CRC01和DESTINY-C01试验的数据，在《2021年临床癌症进展》报告中被强调为“ASCO年度临床进展：胃肠道癌症的分子图谱驱动进展”中的两项重大进展之一，以及基于DESTINY-Lung01试验HER2突变队列的中期结果，非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗的年度进展之一。
2020年5月,恩赫图此外，该公司还获得突破性治疗指定，用于治疗her2突变的转移性非小细胞肺癌患者，这些患者的肿瘤在铂基治疗期间或之后出现疾病进展。
第一三共合作
Daiichi Sankyo与阿斯利康欧洲杯微信买球达成全球合作，共同开发和商业化恩赫图（HER2指导的ADC）于2019年3月，datopotamab deruxtecan（DS-1062；TROP2指导的ADC）于2020年7月，但在日本，Daiichi Sankyo保留独家权利。Daiichi Sankyo负责制造和供应恩赫图和达托波塔马布·德鲁克斯泰肯。
欧洲杯微信买球阿斯利康治疗乳腺癌
受到越来越多的了解乳腺癌生物学、阿斯利康开始挑战,并重新定义,目前的临床模式如何分类和治疗乳腺癌患者需要提供更有效的治疗欧洲杯微信买球方法——大胆的雄心一天消除乳腺癌死亡原因。
欧洲杯微信买球阿斯利康在开发中拥有一整套经批准且有前景的化合物，这些化合物利用不同的作用机制来应对生物多样性的乳腺癌肿瘤环境。阿斯利康的目标是继续用基础药物改变HR阳性乳腺癌的治疗结果Faslodex（富维斯特兰特）和佐拉德(戈瑟林)和下一代口服SERD和潜在新药AZD9833。
PARP抑制剂,林帕扎（olaparib）是遗传性BRCA突变的转移性乳腺癌患者的靶向治疗选择。阿斯利康与MSD（美国和加拿大的默克公司）继续进行研究欧洲杯微信买球林帕扎在遗传性BRCA突变的转移性乳腺癌患者中进行研究，并正在探索在疾病早期治疗这些患者的新机会。
建筑第一次获批恩赫图阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)正在探索其在早期治疗和新乳腺癌治疗中的潜力。欧洲杯微信买球为了给三阴性乳腺癌患者提供急需的治疗方案，阿斯利康正在测试免疫疗法。三阴性乳腺癌是一种侵袭性乳腺癌欧洲杯微信买球Imfinzi（杜瓦鲁单抗）与其他肿瘤药物联合使用，包括林帕扎和恩赫图，研究AKT激酶抑制剂capivasertib联合化疗的潜力，并与Daiichi Sankyo合作探索TROP2导向ADC达托单抗-德鲁昔单抗的潜力。
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该公司的重点是一些最具挑战性的癌症。通过持续创新，阿斯利康建立了业内最多样化的投资组合和管道之一，有可能催化医疗实践的欧洲杯微信买球变化，并改变患者体验。
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欧洲杯微信买球
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参考文献
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艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康