Imfinzi在不可切断的III阶段肺癌中表现出前所未有的生存率,43%的患者幸存五年

4月4日07:10 BST

ASCO的太平洋阶段III审判的长期数据显示33%的患者在五年内无行

在这一背景下的III期免疫治疗试验中报道了史上最长的生存率

阳性太平洋阶段试验的更新结果显示了Astazeneca的欧洲杯微信买球Imfinzi(Durvalumab)在不可切除的阶段III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,持续,临床上有意义的整体存活(OS)和无进展的生存(PFS)受益于未能进行并发的化学疗法治疗(CRT)。

肺癌是癌症死亡的主要原因占所有癌症死亡的五分之一,而80-85%的肺癌患者有NSCLC。1-3四分之一的NSCLC患者诊断为III期,其中大多数肿瘤是未确定的(不能用手术除去)。4,5批准Imfinzi在该环境中,根据该试验的结果,是几十年来这些患者可用的新待遇。2、6、7

更新后HOC分析的结果表明,患者治疗的患者估计为期42.9%的疗效Imfinzi与CRT后安慰剂上的33.4%。MIDIAN OS为47.5个月Imfinzi与安慰剂29.1。在一年的最大处理过程之后,估计33.1%的患者治疗Imfinzi在注册与安慰剂的19%之后未进展五年。这些结果在发布的主要PFS和OS分析上构建新英格兰医学杂志20172018,这证明了持续,显着的益处Imfinzi对于这些主要终点。8,9.

David Spigel医学博士是Sarah Cannon研究所的首席科学官,也是太平洋试验的研究员,他说:“这项试验再次为III期非小细胞肺癌患者的治疗开创了新的先例。从历史上看,只有15-30%的患者存活了5年但这些结果表明,在接受了长达1年的治疗后Imfinzi在美国,估计有43%的患者在5岁时仍然存活。此外,四分之三的患者在此期间也没有进展。这是在这一治疗意图背景下的五年里程碑式的重大成就。”

肿瘤事业部执行副总裁Dave Fredrickson说:“对于癌症患者和他们的家人来说,5年的生存率在临床和情感上都是一个重要的里程碑,令人难以置信的是,大多数存活了这么长时间的患者在完成治疗后4年都没有进展。这些结果——在III期不可切除的肺癌中,这是同类研究的首次——强化了长期的益处Imfinzi作为在这个以治疗为目的的环境中建立的护理标准。通过像PACIFIC这样的试验和我们在癌症环境中的早期疾病的全面发展计划,我们的战略是通过尽早治疗患者来改善癌症结果,旨在提供改变生活的治疗,增加治愈的潜力。”

在太平洋阶段III试验的主要OS分析中,治疗患者中最常见的不良事件(AES)(大于或等于20%)Imfinzi与安慰剂咳嗽(35.2%对25.2%),疲劳(24.0%,与20.5%相比),呼吸困难(22.3%,与23.9%)和辐射肺炎(20.2%对15.8%)。30.5%的患者经历了3级或4级AEImfinzi而安慰剂组为26.1%,15.4%的患者因不良反应而停止治疗Imfinzi与安慰剂的9.8%。9.

这些结果于6月4日美国临床肿瘤学会(ASCO) 2021年年会期间公布。

Imfinzi在美国、日本、中国、欧盟和其他许多国家,该药物被批准用于CRT后不可切除的III期非小细胞肺癌的治疗。自2018年2月首次获批以来,已有超过8万名患者接受了治疗Imfinzi

欧洲杯微信买球Astazeneca有几项持续的注册试验,重点是测试Imfinzi在肺癌的早期阶段,包括潜在的治疗环境(pacific2, 4和5,MERMAID-1和2,爱琴海,辅助BR.31和亚得里亚海III期试验)。该公司还在测试新的组合Imfinzi在III阶段II期的平台试验中,在III阶段不可切除的环境(海岸)和Neocojuvant早期设置(新ocoast)。

III期非小细胞肺癌
2020年,估计的220万人被诊断出全世界肺癌。1肺癌广泛分裂成NSCLC和小细胞肺癌,分为NSCLC 80-85%。2,3,5III阶段NSCLC代表大约四分之一的NSCLC发病率。4.

III期(局部晚期)NSCLC被分为三个子类(IIIA、IIIB和IIIC),根据肿瘤局部扩散的程度来定义。与第四阶段相比,当癌症已经扩散(转移)时,大多数III期患者目前以治疗为目的。5、10

太平洋
太平洋审判是III期,随机,双盲,安慰剂控制,多中心试验Imfinzi作为“全选矿”患者的治疗(无论PD-L1状态如何),其疾病在基于同时铂类的CRT后未进展的III阶段。

这项试验在26个国家的235个中心进行,涉及713名患者。试验的主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要终点包括里程碑式无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)、客观缓解率和缓解持续时间。

Imfinzi
Imfinzi(Durvalumab)是与PD-L1结合的人单克隆抗体,并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,反驳肿瘤的免疫疏散策略并释放免疫应答的抑制。

除了在不可切除的批准外,第三阶段NSCLC设置,Imfinzi根据欧盟,美国,日本和全球许多其他国家的Caspian第III次审判,批准用于治疗广泛阶段的小细胞肺癌(ES-SCLC)。Imfinzi还批准用于若干国家的先前治疗膀胱癌的患者。

作为广泛发展计划的一部分,Imfinzi正在测试作为单一治疗或与其他抗癌治疗联合治疗非小细胞肺癌、SCLC、膀胱癌、肝癌、胆道癌(肝癌的一种形式)、食道癌、胃和胃食道癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌和其他实体肿瘤的患者。

欧洲杯微信买球肺癌中的阿拉西康
欧洲杯微信买球阿斯利康正在努力通过对早期疾病的检测和治疗,让肺癌患者离治愈更近一步,同时也在推动科学的边界,以改善耐药和晚期环境的结果。通过定义新的治疗靶点和研究创新的方法,公司的目标是将药物匹配到最能受益的患者。

该公司的综合投资组合包括肺癌主要癌症药物和下一波创新浪潮,包括Tagrisso.(osimertinib)和iressa.(Gefitinib);Imfinzi(Durvalumab)和Tremelimumab;Enhertu.(trastuzumab deruxtecan)和Datopotamab Deruxtecan与Daiichi Sankyo合作;和Savolitinib与Hutchmed合作;以及新药物的管道和各种行动机制的组合。

欧洲杯微信买球Astazeneca是龙野战联盟的创始成员,该联盟,全球联盟,用于加速创新,为肺癌患者提供有意义的改善,包括和超越治疗。

欧洲杯微信买球Astazeneca在免疫疗法
免疫疗法是一种旨在刺激身体免疫系统的治疗方法,以攻击肿瘤。该公司的IO投资组合在旨在克服抗肿瘤免疫抑制的免疫疗法中锚定。欧洲杯微信买球AstraZeneca投资于使用IO方法,为肿瘤类型的新患者提供长期存活。

该公司正在追求全面的临床试验计划,包括 Imfinzi as a single treatment and in combination with tremelimumab and other novel antibodies in multiple tumour types, stages of disease, and lines of treatment, and where relevant using the PD-L1 biomarker as a decision-making tool to define the best potential treatment path for a patient. In addition, the ability to combine the IO portfolio with radiation, chemotherapy, small, targeted molecules from across AstraZeneca’s oncology pipeline, and from research partners, may provide new treatment options across a broad range of tumours.

欧洲杯微信买球Astazeneca在肿瘤学中
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)正引领肿瘤学领域的一场革命,致力于提供各种形式的癌症治疗方法,跟随科学去理解癌症及其所有复杂性,发现、开发并为患者提供改变生活的药物。

该公司的重点是一些最具挑战性的癌症。它是通过持续的创新,阿斯齐拉伦卡建立了行业中最多样化的投资组合和管道之一,促进了医欧洲杯微信买球学实践的变化,改变了患者体验。

欧洲杯微信买球Astrazeneca有重新定义癌症护理的愿景,有一天消除癌症作为死亡的原因。

欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球AstraZeneca(LSE / Sto / Nasdaq:AZN)是一家全球性的科学导向的生物制药公司,专注于肿瘤和生物药物中的处方药的发现,开发和商业化,包括心血管,肾和新陈代谢和呼吸和免疫学。基于英国剑桥的基本,AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。请访问Astrazenec欧洲杯微信买球a.com,然后在Twitter上遵循公司@欧洲杯微信买球astrazeneca.

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参考

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