Symbicort Turbuhaler在中国批准是一种轻度哮喘的抗炎救济者

26月2021日07:00 GMT

Symbicort Turbuhaler成为中国批准的第一种双组合疗法,适用于温和,中度和严重的哮喘

欧洲杯微信买球Astazeneca的Symbicort Turbuhaler.(Budesonide / Formoterol 160 / 4.5MCG)已被中国批准作为抗炎救济者,以应对12岁及以上的轻度哮喘患者的哮喘控制来达到症状。

国家医疗产品管理(NMPA)的批准是基于积极的结果Sygma 1.Sygma 2.第三阶段试验,发表于新英格兰医学杂志,评估了疗效Symbicort Turbuhaler.与轻度哮喘的护理标准(SoC)疗法相比,作为抗炎救济者进行的。SOC包括不需要或常规维护控制器治疗的短作用β2-激动剂(SABA)(每日两次的预植物,吸入的皮质类固醇(ICS))加上SABA。1,2

Symbicort Turbuhaler.是中国批准的第一个双组合疗法,作为治疗轻度哮喘的抗炎救济。它已经在中国批准为中度至严重哮喘作为抗炎救生患者的患者,作为抗炎救护者和维护治疗,并作为维护治疗。

哮喘是一种慢性,可变的炎症性疾病,可导致哮喘发作和症状,包括呼吸困难和喘息。3.哮喘影响中国估计有4600万人成年人,包括估计有3400万元,哮喘轻度。4,5

鑫省副总裁鑫省教授和中国上海总医院呼吸道领导人表示:“这项批准与中国胸胸部社会的最新哮喘指南一致,以及全球倡议的国际建议对于推荐低剂量皮质类固醇类体蛋白酶组合疗法的哮喘,作为优选的缓解哮喘治疗疗法。现在,中国的医生可以规定Symbicort Turbuhaler.减少哮喘对患有轻度,中度和严重疾病患者的影响。“

Benee Pangalos,生物制药副总裁,生物制药研发:“哮喘的每个人都有攻击的风险,无论他们的年龄,疾病严重程度,依从治疗或控制水平。此批准意味着中国患有轻度哮喘的人现在可以采取Symbicort Turbuhaler.作为一种抗炎残疾来治疗他们的症状,并通过治疗气道中的潜在炎症来降低攻击的可能性。此批准构建symbicort在治疗中度至严重疾病方面的作用。“

安全性和可宽容性数据Symbicort Turbuhaler.在Sygma试验中,与已知的药物概况一致。1,2

Symbicort.是治疗潜在炎症的IC和长效β2-激动剂(Laba)支气管胆管的组合,在单个吸入器中具有快速发作的作用。Symbicort Turbuhaler.已被批准为35个国家轻度哮喘的抗炎救济程序,并在其他国家进行监管评论。

哮喘
哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病,它会影响到达全世界3.39亿个成年人和儿童的健康和日常生活。6.它的特征在于经常发生的呼吸性和喘息,随着时间的推移而变化,以及人员的严重程度和频率。3.

无论其疾病严重程度,依从治疗或对照水平,所有哮喘患者均面临严重恶化的风险。7,8,9.每年全球估计有17600万哮喘恶化;10.对于许多患者来说,这些都是身体威胁和情绪重要意义。11.然而,尽管哮喘是一种慢性,可变的炎症性疾病,但许多患者都被规定或不使用它们的抗炎维持治疗,并且可能过度依赖于其SABA缓解,这可以掩盖症状恶化。12,13,14,15.在恶化症状期间单独服用SABA吸入器并未解决潜在的炎症,使患者患哮喘恶化的风险和潜在暴露于口腔皮质类固醇的频繁爆发。16.哮喘的全球倡议不再推荐萨巴作为首选的残废疗法服用。17.

Sygma.
SY.Mbicort.G依据mill.一种STHMA(SYGMA)试验计划包括SYGMA 1和2:超过8,000名患者的两项52周第III期试验。18.Sygma 1评估Symbicort Turbuhaler.(200 / 6MCG*)与特对丁林相比,不需要(0.5毫克)按照依据和Budesonide(200mcg.**)两次每日加等特布林碱(0.5毫克) 如所须。1Sygma 1的结果发表于新英格兰医学杂志1Sygma 2评估Symbicort Turbuhaler.(200 / 6MCG*)与水果苷(200mcg**)每日两次维护加特巴丁林(0.5毫克) 如所须。2结果发表在新英格兰医学杂志2

Symbicort.
Symbicort. (budesonide/formoterol) is the number one ICS/LABA combination therapy in asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in China. It is a combination formulation containing budesonide, an ICS that treats underlying inflammation, and formoterol, a LABA with a fast onset of action, in a single inhaler. Symbicort. was launched in 2000 and is approved in approximately 120 countries to treat asthma and/or COPD either as Symbicort Turbuhaler. or Symbicort. pMDI (pressurised metered-dose inhaler).

Symbicort Turbuhaler.是中国批准的第一个双组合疗法,作为治疗轻度哮喘的抗炎救济。它已经在中国批准为中度至严重哮喘的患者,作为抗炎救护者和维持疗法(12岁及以上),仅为维护治疗(六年及以上)。

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*对应于160 / 4.5mcg的递送剂量的水质蛋白质/蛋白质剂。
**对应于160mcg的递送剂量的水果苷。
†对应于0.4mg的递送剂量的0.4mg,由a递送Turbuhaler.


参考

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阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC

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