在一项针对100多万人的基于人群的队列研究中,Vaxzevria和COVID-19 mRNA疫苗显示出类似和有利的安全性

英国夏令时7月28日07:05

非常罕见的血栓栓塞事件的发生率远低于COVID-19感染患者

在一个大型的真实世界的研究中,数据作为预印上《柳叶刀》服务器从超过100万人中评估了血栓栓塞和血小板减少的血凝障碍的发生率,包括非常罕见的血小板减少血栓形成(TTS)后接种mRNA疫苗或Vaxzevria,并将其与普通人群和COVID-19患者的预期发病率进行比较。

安全配置文件Vaxzevria,与基于mrna的疫苗相似,总体上是有利的。两种疫苗均观察到非常罕见的凝血障碍(TTS),但这与一般人群的预期相符,且低于COVID-19诊断患者。1随访时间不足以报告两次剂量后的发病率Vaxzevria尽管其他研究表明,在第二次注射后,罕见的凝血事件的发生率会降低。2

无论使用何种疫苗,COVID-19感染者血栓形成率的增加远高于接种疫苗者。确诊感染COVID-19后,静脉血栓栓塞率比预期高出8倍。

生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos先生说:“这项真实世界的研究为有利的好处提供了进一步的证据Vaxzeria并展示了所有COVID-19疫苗在抗击大流行中发挥的关键作用。”

分析包括945941个mRNA参与者(778534个两剂),426272个Vaxzevria在2020年12月27日至2021年5月19日期间举行。它还包括2020年9月1日至2021年3月1日期间确定的222710名COVID-19参与者,以及截至2017年1月1日来自西班牙加泰罗尼亚公共卫生数据库的4570149名背景参与者。

这一结果与英国药品和保健产品监管局(MHRA)黄卡报告(Yellow Card Report)最近的报告一致。黄卡报告是英国收集和监测安全问题信息的系统。黄卡报告也显示,第二次注射后TTS的发生率很低。2

尚不清楚COVID-19疫苗接种后TTS的具体危险因素或确切原因,阿斯利康继续开展并支持正在进行的潜在机制调查。欧洲杯微信买球此外,如果症状得到识别和适当治疗,这些非常罕见的事件可以得到控制。3.

Vaxzevria,以前AZD1222
Vaxzevria是由牛津大学及其衍生公司Vaccitech共同发明的。它使用了一种复制缺陷的黑猩猩病毒载体,该载体基于一种导致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒)的削弱版本,含有SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质。在接种疫苗后,表面刺突蛋白就会产生,一旦SARS-CoV-2病毒感染人体,免疫系统就会攻击它。

该疫苗已在六大洲的80多个国家获得有条件上市许可或紧急使用。阿斯利康已经通过COVID-19全球获取机制向全球170多个国家提供了8亿多剂COVID-19疫欧洲杯微信买球苗,其中包括100多个国家。

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欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于肿瘤、罕见疾病和生物制药(包括心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫)处方药物的发现、开发和商业化。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务,其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司@欧洲杯微信买球AstraZeneca

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参考文献

1.Burn, E(2021)西班牙加泰罗尼亚地区COVID-19感染和接种疫苗后的血栓栓塞事件和血小板减少症血栓形成。预印在线:https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3886421
2.Bhuyan P.,等(2021)第二次AZD1222剂量后血栓形成伴血小板减少:罕见病例的全球安全数据库分析。《柳叶刀》杂志上。网上发布:https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/piis0140 - 6736(21) 01693 - 7 /全文
3.MHRA。冠状病毒疫苗-每周黄卡报告摘要-英国政府7月1日更新。可从https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-vaccine-adverse-reactions/coronavirus-vaccine-summary-of-yellow-card-reporting上读取。
4.Bussel, J.B,等(2021)血栓性血小板减少综合征(也称为疫苗诱导的血小板减少症):https://www.hematology.org/covid-19/vaccine-induced-immune-thrombotic-thrombocytopenia


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