第二次给药后,Vaxzevria未显示血栓与血小板减少的发生率增加

英国夏令时2021年7月28日07:00

发病率与未接种疫苗者相当

《柳叶刀》杂志发表的全球安全数据库罕见病例分析

非常罕见的凝血障碍,血栓与血小板减少综合征(TTS),在第二剂Vaxzevria与未接种疫苗人群的背景率相当。

该数据发表于《柳叶刀》显示了第二剂TTS的估计发病率Vaxzevria为每百万接种者2.3例,与未接种人群的背景率相当。第一次注射后,每百万人中有8.1人感染。1第二剂后的发病率与未接种疫苗人群中观察到的背景发病率相当。

生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos先生说:“Vaxzevria对所有严重疫情都有效,在抗击疫情中发挥着关键作用。除非在第一次给药后发现TTS,否则这些结果支持双剂量给药Vaxzevria如所示,帮助提供抵御COVID-19的保护,包括应对日益增多的各种担忧。”

该分析是利用阿斯利康的全球安全数据库进行的,该数据库捕获了全球范围欧洲杯微信买球内真实使用其药物和疫苗时自发报告的所有不良事件。截至4月30日截止日期,全球报告的TTS病例包括在第一剂或第二剂TTS给药后14天内发生的病例Vaxzevria

这一结果与英国药品和保健产品监管局(MHRA)黄卡报告(Yellow Card Report)最近的报告一致。黄卡报告是英国收集和监测安全问题信息的系统。黄卡报告也显示,第二次注射后TTS的发生率很低。2

尚不清楚COVID-19疫苗接种后TTS的具体危险因素或确切原因,阿斯利康继续开展并支持正在进行的潜在机制调查。欧洲杯微信买球此外,如果症状得到识别和适当治疗,这些非常罕见的事件是可以避免的。3.

Vaxzevria,以前AZD1222
Vaxzevria是由牛津大学及其衍生公司Vaccitech共同发明的。它使用了一种复制缺陷的黑猩猩病毒载体,该载体基于一种导致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒)的削弱版本,含有SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质。在接种疫苗后,表面刺突蛋白就会产生,一旦SARS-CoV-2病毒感染人体,免疫系统就会攻击它。

该疫苗已在六大洲的80多个国家获得有条件上市许可或紧急使用。阿斯利康已经通过COVID-19全球获取机制向全球170多个国家提供了8亿多剂COVID-19疫欧洲杯微信买球苗,其中包括100多个国家。

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欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于肿瘤、罕见疾病和生物制药(包括心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫)处方药物的发现、开发和商业化。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务,其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司@欧洲杯微信买球AstraZeneca

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参考文献

1.Bhuyan P.,等(2021)第二次AZD1222剂量后血栓形成伴血小板减少:罕见病例的全球安全数据库分析。《柳叶刀》杂志上。网上发布:https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/piis0140 - 6736(21) 01693 - 7 /全文
2.MHRA。冠状病毒疫苗-每周黄卡报告摘要-英国政府7月1日更新。可从https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-vaccine-adverse-reactions/coronavirus-vaccine-summary-of-yellow-card-reporting上读取。
3.Bussel, J.B,等(2021)血栓性血小板减少综合征(也称为疫苗诱导的血小板减少症):https://www.hematology.org/covid-19/vaccine-induced-immune-thrombotic-thrombocytopenia


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