2021年2月22日07:00格林尼治时间
欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布自愿退出Imfinzi(durvalumab)适应症在美国以前治疗的成年患者局部晚期或转移性膀胱癌。这一决定是在咨询了美国食品和药物管理局(FDA)后做出的。
2017年5月,Imfinzi基于来自1108研究的有希望的肿瘤反应率和反应持续时间数据，该研究是一项I/II期临床试验，评估了Imfinzi晚期实体肿瘤，包括以前治疗过的膀胱癌。多瑙河III期临床试验在转移性膀胱癌一线患者中是否获得继续批准取决于该研究的结果，该研究在2020年未达到主要终点。作为更广泛的行业评估的一部分，此次撤回与FDA关于评估未满足上市后要求的加速批准适应症的指导一致。此次退出不会影响美国以外的适应症，也不会影响其他批准的适应症Imfinzi美国国内或国外的迹象。
肿瘤业务部门执行副总裁Dave Fredrickson说:“免疫治疗科学在过去几年里发展迅速，以前所未有的速度为患者带来了新的选择。虽然之前治疗过的转移性膀胱癌的停药令人失望，但我们尊重FDA在加速批准途径成立时提出的原则，并继续致力于为患者带来新的创新选择。在过去的三年里Imfinzi已成为多发性肺癌治疗的重要标准，也是阿斯利康相当关注的一个领域。”欧洲杯微信买球
医疗保健提供商已被告知此更新。转移性膀胱癌患者目前正在接受Imfinzi应该咨询他们的医疗服务提供者关于他们的持续护理。
Imfinzi
Imfinzidurvalumab (durvalumab)是一种人类单克隆抗体，可结合PD-L1，阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫回避策略，释放免疫反应抑制。
Imfinzi在美国、日本、中国、欧盟和其他许多国家，基于太平洋III期临床试验，NSCLC获批用于化疗后不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)。Imfinzi基于CASPIAN III期临床试验，该药物也获得了欧盟、美国、日本和世界其他许多国家的批准，用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的治疗。Imfinzi在一些国家，它也被批准用于以前治疗过的晚期膀胱癌患者。
作为一项广泛发展计划的一部分，Imfinzi目前正在进行单药和联合治疗试验，包括联合tremelimumab，一种抗ctla4单克隆抗体和潜在的新药，用于治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌、膀胱癌、肝癌、胆道癌、食道癌、胃癌和胃食道癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌和其他实体肿瘤。
在膀胱癌方面，该公司进行了几个三期试验试验Imfinzi在早期和晚期的各种治疗组合中，包括用于转移性疾病的NILE III期试验、用于肌肉侵袭性疾病的NIAGARA III期试验和用于非肌肉侵袭性疾病的POTOMAC III期试验。
欧洲杯微信买球阿斯利康在免疫疗法
免疫疗法是一种旨在刺激人体免疫系统攻击肿瘤的治疗方法。该公司的IO投资组合以免疫疗法为主，旨在克服抗肿瘤免疫抑制。欧洲杯微信买球阿斯利康投资使用IO方法，为不同肿瘤类型的新组患者提供长期生存率。
该公司正在进行一个全面的临床试验项目，其中包括 Imfinzi 作为单一治疗或联合tremelimumab治疗多种肿瘤类型、疾病阶段和治疗线，并在相关情况下使用PD-L1生物标志物作为决策工具，以确定患者的最佳潜在治疗路径。此外，将IO组合与阿斯利康肿瘤产品线及研究伙伴的放射、化疗、小靶标分子结合，可能为广泛的肿瘤提供新的治疗选择。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供快速增长的产品组合 有可能改变患者生活和公司未来的新药。在2014年到2020年期间推出了7种新药物，还有一个广泛的计划 阿斯利康(AstraZeneca)致力于将肿瘤学作为阿斯利康肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的主要增长动力。欧洲杯微信买球
通过利用六个科学平台——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应、抗体药物偶联物、表观遗传学和细胞疗法——的力量，并通过支持个性化组合的发展，阿斯利康有了重新定义癌症治疗的远见，有一天，欧洲杯微信买球消除癌症作为死亡原因。
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca, LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球领先的生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个治疗领域的疾病——肿瘤、心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫学。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司＠欧洲杯微信买球．
艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康